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衛(wèi)生材料管理制度15篇
在快速變化和不斷變革的今天，制度起到的作用越來(lái)越大，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱(chēng)。你所接觸過(guò)的制度都是什么樣子的呢？以下是小編幫大家整理的衛(wèi)生材料管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
衛(wèi)生材料管理制度1
衛(wèi)生材料是指醫(yī)院向患者提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中,一次性使用的醫(yī)用物質(zhì),如一次性針管、輸液管等。為了節(jié)約衛(wèi)生資源和減輕患者負(fù)擔(dān),各科要本著節(jié)省的原則,用多少領(lǐng)多少,削減科室的庫(kù)存積壓。
領(lǐng)用方法:
一、出具的領(lǐng)條必要科主任簽名;
二、領(lǐng)用的'衛(wèi)生材料進(jìn)入當(dāng)月科室消耗成本。
三、對(duì)領(lǐng)用的物資要常常檢查、謹(jǐn)防受濕、霉變、過(guò)期無(wú)效。
衛(wèi)生材料管理制度2
ⅲ類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類(lèi)、介入類(lèi)、高值管理類(lèi)的材料,由于其對(duì)患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特別重要,所以,加強(qiáng)對(duì)ⅲ類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。
一、材料的.計(jì)劃和購(gòu)入
(一)、由于ⅲ類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品,并且其價(jià)值昂貴,儲(chǔ)存與管理要求高,原則上不列為庫(kù)存品,采取“既用則購(gòu)”方式。
(二)、通過(guò)招標(biāo)(包括網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品)確定品牌與配送企業(yè),簽定購(gòu)貨合同。根據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購(gòu)。
二、醫(yī)療材料的驗(yàn)收和使用
(一)、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫(kù)房、供應(yīng)室或特定的專(zhuān)業(yè)科室時(shí),均必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收(包括實(shí)物與資料)、核實(shí)登記或核實(shí)后共同簽字確認(rèn),并及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料,由醫(yī)院安排的專(zhuān)人負(fù)責(zé)送達(dá),并做好交接簽字確認(rèn)。
(二)、交接手續(xù)應(yīng)包括:領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合,合格證等是否齊全。
(三)、使用科室使用時(shí),應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對(duì)應(yīng)的病歷中,并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》,并回執(zhí)到設(shè)備科庫(kù)房統(tǒng)一備案管理。
(四)、醫(yī)療材料的采購(gòu)產(chǎn)品發(fā)票必須有庫(kù)房管理人員的簽字認(rèn)可,出庫(kù)清單必須有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求,妥善保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。
(五)、使用科室在使用過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)停止使用,并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn),同時(shí)上報(bào)設(shè)備科組織退或換貨處置,或通報(bào)配送企業(yè)備案。
(六)、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的所有使用人員均應(yīng)熟練掌握產(chǎn)品的操作規(guī)程,并嚴(yán)格遵守使用,嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生。
衛(wèi)生材料管理制度3
一次性衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類(lèi)、醫(yī)用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫(yī)技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計(jì)生用品類(lèi)的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類(lèi)消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）、銷(xiāo)售人員的.合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核。科室一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類(lèi)似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷(xiāo)毀制度，進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生材料管理制度4
人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性無(wú)菌器械舉行選購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;根據(jù)記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的須要證件、銷(xiāo)售人員的合法身份,假如是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的'物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必需放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。
任何一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必需一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類(lèi)處理,不得任意丟棄和賣(mài)于商販。
若發(fā)覺(jué)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
若發(fā)覺(jué)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。閱歷證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
使用無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良大事時(shí),應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生材料管理制度5
一、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的'醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器等。
二、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。
三、庫(kù)房應(yīng)注意有效期管理。
四、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。
五、建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。
六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
七、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。
八、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生材料管理制度6
�、ｎ�(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類(lèi)、介入類(lèi)、高值管理類(lèi)的材料,因?yàn)槠鋵?duì)患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特殊重要,所以,加強(qiáng)對(duì)ⅲ類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料的管理尤為重要。
一、材料的方案和購(gòu)入
1、因?yàn)棰ｎ?lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料使用普通屬于非急診產(chǎn)品,并且其價(jià)值昂貴,儲(chǔ)存與管理要求高,原則上不列為庫(kù)存品,實(shí)行“既用則購(gòu)”方式。
2、利用招標(biāo)確定品牌與配送企業(yè),簽定購(gòu)貨合同。按照患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購(gòu)。
二、醫(yī)療材料的驗(yàn)收和使用
1、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫(kù)房、供給室或特定的專(zhuān)業(yè)科室時(shí),均必需執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收、核實(shí)記下或核實(shí)后共同簽字確認(rèn),并準(zhǔn)時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料,由醫(yī)院支配的專(zhuān)人負(fù)責(zé)送達(dá),并做好交接簽字確認(rèn)。
2、交接手續(xù)應(yīng)包括:領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合,合格證等是否齊全。
3、使用科室使用時(shí),應(yīng)準(zhǔn)時(shí)將產(chǎn)品合格證妥當(dāng)保存并貼于對(duì)應(yīng)的病歷中,并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤記下表》,并回執(zhí)到設(shè)備科庫(kù)房統(tǒng)一備案管理。
4、醫(yī)療材料的選購(gòu)產(chǎn)品發(fā)票必需有庫(kù)房管理人員的'簽字認(rèn)可,出庫(kù)清單必需有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范》要求,妥當(dāng)保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。
5、使用科室在使用過(guò)程中,發(fā)覺(jué)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),應(yīng)準(zhǔn)時(shí)停止使用,并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn),同時(shí)上報(bào)設(shè)備科組織退或換貨處置,或通報(bào)配送企業(yè)備案。
6、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的全部使用人員均應(yīng)嫻熟把握產(chǎn)品的操作規(guī)程,并嚴(yán)格遵守使用,嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生。
衛(wèi)生材料管理制度7
一、 一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動(dòng)中不允許重復(fù)使用的材料。驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),必須符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識(shí)清楚,資質(zhì)齊全。
二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖?zhuān)用保存的一次性衛(wèi)生材料在驗(yàn)收時(shí),庫(kù)管人員必須到場(chǎng)和相關(guān)驗(yàn)貨人員共同驗(yàn)收,相關(guān)人員和庫(kù)管人員必須逐一詳細(xì)清點(diǎn),并且共同在送貨清單上簽字。庫(kù)管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊(cè)備案。同時(shí)及時(shí)完成出庫(kù)手續(xù)。
三、驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識(shí)不清、證件不全或不符等問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退(換)貨物。
四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細(xì)檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無(wú)異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即封存,并報(bào)告設(shè)備科。
五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實(shí)物的名稱(chēng)、數(shù)量和價(jià)格記帳,設(shè)備會(huì)計(jì)配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的.“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評(píng)價(jià)和分析報(bào)告工作。
六、 一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。
七、最小包裝開(kāi)封后必須使用,杜絕浪費(fèi)。做到計(jì)劃與協(xié)作使用。
八、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用,并按照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。
九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購(gòu)或病人自帶的任何材料。
衛(wèi)生材料管理制度8
一、全院全部醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級(jí)保存管理。全部檔案應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁走失或損毀。
二、設(shè)備科在選購(gòu)時(shí),應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:
1、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文;
2、經(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)、配送貨物清單;
3、產(chǎn)品資料:注冊(cè)證及生產(chǎn)創(chuàng)造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。
三、在驗(yàn)收貨物時(shí),庫(kù)管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的.資料按月裝訂成冊(cè),自行存檔備案。更新資料時(shí),必需報(bào)科長(zhǎng)審核認(rèn)可,交檔案員存檔。
四、設(shè)備科應(yīng)妥當(dāng)保管好全部檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,照例行規(guī)定五年后處理,若繼續(xù)使用的,則繼續(xù)存檔;ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用平安管理規(guī)范》要求保存。
衛(wèi)生材料管理制度9
一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級(jí)保存管理。所有檔案應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁丟失或損毀。
二、設(shè)備科在采購(gòu)時(shí)，應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:
（一）、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文；
�。ǘ⒔�(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)、配送貨物清單；
�。ㄈa(chǎn)品資料:注冊(cè)證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。
三、在驗(yàn)收貨物時(shí)，庫(kù)管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的`資料按月裝訂成冊(cè)，自行存檔備案。更新資料時(shí)，必須報(bào)科長(zhǎng)審核認(rèn)可，交檔案員存檔。
四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
衛(wèi)生材料管理制度10
一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對(duì)一次性無(wú)菌器械進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證)、銷(xiāo)售人員的'合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。
(三)一次性使用的無(wú)菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類(lèi)處理,不得隨意丟棄和賣(mài)于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無(wú)菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生材料管理制度11
一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級(jí)保存管理。所有檔案應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁丟失或損毀。
二、設(shè)備科在采購(gòu)時(shí),應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:
(一)、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文;
(二)、經(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書(shū)、配送貨物清單;
(三)、產(chǎn)品資料:注冊(cè)證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。
三、在驗(yàn)收貨物時(shí),庫(kù)管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊(cè),自行存檔備案。更新資料時(shí),必須報(bào)科長(zhǎng)審核認(rèn)可,交檔案員存檔。
四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期,按例行規(guī)定五年后處理,若繼續(xù)使用的`,則繼續(xù)存檔;ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
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人民醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度
一、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的.醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器等。
二、建立無(wú)菌器械選購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。
三、庫(kù)房應(yīng)注重有效期管理。
四、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的須要證件。
五、建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。
六、若發(fā)覺(jué)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
七、若發(fā)覺(jué)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。
八、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良大事時(shí),應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時(shí)報(bào)告州醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)中心。
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醫(yī)院一次性衛(wèi)生材料管理制度
一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
一、建立無(wú)菌器械選購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。選購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。根據(jù)記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。
二、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的須要證件、銷(xiāo)售人員的合法身份。
三、建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的'無(wú)菌器械必需按規(guī)定銷(xiāo)毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好記錄。
四、若發(fā)覺(jué)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
五、若發(fā)覺(jué)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立刻停止使用、封存,并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。閱歷證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
六、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良大事時(shí),應(yīng)按規(guī)定準(zhǔn)時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良大事監(jiān)測(cè)中心。
衛(wèi)生材料管理制度14
一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。
一、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的`進(jìn)貨來(lái)源。
二、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證)、銷(xiāo)售人員的合法身份。
三、建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷(xiāo)毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好記錄。
四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
五、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén),不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下予以處理。
六、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
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一、醫(yī)院所用一次性醫(yī)療器械和器具必須由器材科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室及個(gè)人不得自行購(gòu)入。
二、醫(yī)院采購(gòu)一次性醫(yī)療器械和器具，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)(同時(shí)具有《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。
三、每次購(gòu)置，器材科必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。
四、器材科應(yīng)派專(zhuān)人負(fù)責(zé)建立登記賬冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的`物架上，距地面≥20cm，距離墻壁≥5㎝;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。
六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。
七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)紀(jì)錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和器材科。
八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。
九、使用后一次性醫(yī)療器械和器具，均作為感染性醫(yī)院廢物，直接放入醫(yī)療廢物包裝袋或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符合規(guī)定的銳器盒中，一并交醫(yī)療廢物暫存處集中處理。
十、醫(yī)院感染管理科須履行對(duì)一次性醫(yī)療器械和器具的采購(gòu)、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。 猜你喜歡：
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