藥品三統(tǒng)一工作總結(jié) -總結(jié)

一、主要工作

（一）深入推進藥品“三統(tǒng)一”工作，

藥品三統(tǒng)一工作總結(jié)

實施藥品“三統(tǒng)一”是我省推行國家基本藥物制度的主要內(nèi)容，也是陜西省政府年度目標考核的一項重點工作。今年上半年，按照省政府統(tǒng)一部署，擴大藥品“三統(tǒng)一”實施范圍，完善藥品采購機制，制定了《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品統(tǒng)一采購動態(tài)管理辦法（試行）》等兩個制度，進一步完善統(tǒng)一配送工作，開展配送企業(yè)專項監(jiān)督檢查。完成了縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥械招標采購目錄修訂和相關(guān)制度制定。

（二）扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。

根據(jù)國家局《關(guān)于印發(fā)開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的通知》，我局起草了《關(guān)于開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的意見》，明確了創(chuàng)建目標和各階段工作任務(wù)。多次召開座談會和研討會，研究和討論創(chuàng)建過程中的新情況和新問題。全省11個市，都成立了創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組和機構(gòu)，制定了詳實的目標任務(wù)和工作職責，召開了創(chuàng)建工作啟動大會。漢中、榆林以藥品專項整治為契機，推進創(chuàng)建各項工作，西安、咸陽、安康把誠信和不良反應(yīng)體系建設(shè)作為創(chuàng)建工作重點，寶雞、商洛按照《陜西省藥品安全應(yīng)急預(yù)案》籌備藥品安全應(yīng)急響應(yīng)演練。目前，全省共有26個縣（市、區(qū)）申報了國家級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。

（三）有效開展四項重點工作。

1、藥品經(jīng)營許可監(jiān)管工作。

一是處理藥品經(jīng)營許可證換證遺留問題。針對52家《藥品經(jīng)營許可證》換證遺留問題，我省從嚴格標準入手，要求藥品批發(fā)企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師，按時上報藥品實時監(jiān)控數(shù)據(jù)。對停止經(jīng)營超過半年以上，未提出申請或連續(xù)兩次驗收檢查不合格的不予以換證。申請換證企業(yè)必須符合GSP相關(guān)要求，超過6個月的未經(jīng)營品種，核減相應(yīng)經(jīng)營范圍。改制重組的企業(yè)按照新開辦程序辦理。

二是藥品GSP認證工作。完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證605家，其中藥品批發(fā)企業(yè)12家，零售企業(yè)593家。印發(fā)《關(guān)于開展2011年藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查工作的通知》，明確GSP追蹤檢查范圍及工作要求，安排檢查人員342人次，完成應(yīng)追蹤檢查企業(yè)110家。

三是藥品經(jīng)營許可行政審批工作。新批中藥材、中藥飲片專營企業(yè)1家，體外診斷試劑專營企業(yè)6家，受理審批各類批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》變更申請事項33件，核減經(jīng)營范圍2家，吊銷配送中心《藥品經(jīng)營許可證》3家。

2、藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作。

一是開展藥品企業(yè)綜合監(jiān)督檢查。按照“日常與重點，全面與專項，縱向與橫向結(jié)合”的工作思路，在藥品批發(fā)企業(yè)換證的同時開展綜合監(jiān)督檢查，運用日常監(jiān)督、專項監(jiān)督、GSP跟蹤檢查等多形式、全方位的監(jiān)督檢查機制和手段，出動檢查人員1248人次，共檢查批發(fā)企業(yè)416家，對發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)責令限期整改，實施定期跟蹤檢查制度，

總結(jié)

二是開展基本藥物配送企業(yè)監(jiān)督檢查。印發(fā)《關(guān)于對基本藥物配送企業(yè)進行監(jiān)督檢查的通知》，制定了工作方案和檢查記錄，抽調(diào)專家對參加檢查的人員進行了動員培訓(xùn)，對全省配送企業(yè)進行了一次集中檢查。共出動檢查人員68人次，基本藥物配送企業(yè)檢查覆蓋率100%。通過檢查，有效督促了配送企業(yè)積極開展電子監(jiān)管掃碼、上傳、核注、核銷工作，規(guī)范了基本藥物配送和管理行為。

三是開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項監(jiān)督檢查。對全省疫苗經(jīng)營企業(yè)、疾控中心和預(yù)防接種站的疫苗流通、儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行了監(jiān)督檢查，共出動執(zhí)法人員982人次，完成對全省16家疫苗經(jīng)營企業(yè)、107家一類疫苗調(diào)撥單位、1326個縣、鄉(xiāng)、村級醫(yī)療機構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的全面檢查。探索建立了一類疫苗調(diào)撥、使用單位檔案和疫苗流通方向記錄，為探討一類疫苗監(jiān)管模式打下堅實的基礎(chǔ)。

3、引導(dǎo)和促進現(xiàn)代物流體系建設(shè)。為節(jié)約醫(yī)藥流通成本、促進醫(yī)藥企業(yè)集團規(guī)�；�發(fā)展，多次召開座談會和研討會，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)兼并重組，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。目前全省已經(jīng)有華遠醫(yī)藥、陜藥控股集團公司、怡康醫(yī)藥、寧夏閔寧醫(yī)藥和國藥西北公司物流中心正在籌備建設(shè)中。

4、進一步規(guī)范管理手段。一是全面啟動網(wǎng)上換證行政審批系統(tǒng)，各類變更審批系統(tǒng)已基本建立。二是建立了規(guī)范的藥品批發(fā)企業(yè)檔案管理。三是完善了藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)據(jù)庫。四是實施電子監(jiān)管。2月份對全省藥品批發(fā)企業(yè)進行了電子監(jiān)管工作培訓(xùn)，基本藥物批發(fā)經(jīng)營企業(yè)全部配備電子掃碼設(shè)備。五是印發(fā)《關(guān)于開展零售企業(yè)示范點創(chuàng)建活動的通知》，開展“規(guī)范化”藥店創(chuàng)建活動，推行藥品零售統(tǒng)一標識。

二、下半年主要工作

（一）深入推進藥品流通體制改革。按照“保大、并小、專營”原則，配合藥品“三統(tǒng)一”工作，推動藥品流通領(lǐng)域的資源整合，促進藥品經(jīng)營企業(yè)向規(guī)�；�、集約化發(fā)展，提高藥品經(jīng)營企業(yè)的整體核心競爭能力。

（二）繼續(xù)推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理試點工作。探索對藥品零售企業(yè)分級管理的評價機制，開展藥品批發(fā)企業(yè)分類管理調(diào)研，推動分級分類管理工作的逐步開展。

（三）積極推進企業(yè)信用體系建設(shè)。強化“企業(yè)是保證藥品質(zhì)量的第一責任人”意識，加強經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范化、制度化建設(shè)，建立企業(yè)及銷售人員誠信檔案，加大對從業(yè)人員特別是銷售人員的監(jiān)管力度。統(tǒng)一制定藥械經(jīng)營企業(yè)信用等級評定標準，實行企業(yè)信用等級管理，建立和完善“黑名單”制度，加大對違法違規(guī)企業(yè)的查處和曝光力度，便于全省隨時予以動態(tài)監(jiān)管和重點監(jiān)督。

（四）深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。制定和完善《藥品安全示范縣責任追究辦法》、《藥品安全示范縣動態(tài)管理辦法》，建立專家?guī)�，開展相關(guān)人員法律法規(guī)培訓(xùn)，實施藥品安全示范縣試點單位建設(shè)。

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