年終總結(jié)及工作計劃
今年以來，在市委、市政府和省局的領(lǐng)導(dǎo)下，我局圍繞保障全市人民飲食用藥安全這個中心，堅持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管各項工作，更新思想觀念、改進工作作風(fēng)、創(chuàng)新監(jiān)管方法、提升依法行政能力，各項工作積極開展、有序推進、成效明顯。
一、XX年工作回顧
�。ㄒ唬┱腺Y源，找準(zhǔn)定位，食品安全各項工作有序進行。
一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能。在食品安全綜合監(jiān)管職能調(diào)整之前，繼續(xù)發(fā)揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區(qū)及14個成員單位開展了XX年度食品安全目標(biāo)考核并表彰先進單位。出臺全市食品安全整頓工作實施方案，部署今年食品安全工作任務(wù)。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作，我市專項整治工作得到了省專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合督查組的充分肯定。在節(jié)日期間及季節(jié)交替等食品安全事故高發(fā)時段聯(lián)合相關(guān)部門組織監(jiān)督檢查。受理食品投訴舉報15起，均及時處理或轉(zhuǎn)交有關(guān)部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識競賽活動。
二是開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作。6月1日以后，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展夏季餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品安全專項整頓和學(xué)校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查。聯(lián)合市教育局，自8月下旬至10月中旬對全市大中專院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、中、小學(xué)和幼兒園的食堂及校內(nèi)其他餐飲單位，集中開展學(xué)校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查。積極做好餐飲服務(wù)許可與監(jiān)管工作，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》147個，處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)投訴舉報13起，參與疑似食物中毒事件現(xiàn)場調(diào)查6起，組織好5次重大接待活動食品安全保障工作。
制定《XX年“國慶、中秋”期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》，參與節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查。與市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局聯(lián)合向全市餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)出《告全市餐飲服務(wù)企業(yè)的一封信》。開通餐飲環(huán)節(jié)食品藥品安全工作短信平臺，發(fā)布食品藥品安全短信2300余條。
（二）落實責(zé)任，突出重點，藥械安全全程監(jiān)管扎實推進。
突出源頭治理。對環(huán)球藥業(yè)、涂山藥廠等藥品生產(chǎn)企業(yè)進行g(shù)mp跟蹤檢查，加強對城市藥業(yè)等重點高風(fēng)險企業(yè)的監(jiān)管，及時處理企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問題。組織 品和 經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定，開展含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查。
加強流通整治。開展藥械許可證換證專項檢查，共檢查需要換證藥械企業(yè)41家；對6家藥品批發(fā)企業(yè)重新實施gsp認(rèn)證，對66家零售藥店實施gsp認(rèn)證。加強違法廣告監(jiān)測，1—9月份共監(jiān)測虛假違法藥品廣告19個品種10102次，全部移交工商部門處理。培訓(xùn)從業(yè)人員7期458人，組織從業(yè)人員體檢1052人。上報藥品不良反應(yīng)病例報告3820份。推動“兩網(wǎng)”升級，今年又新增34家醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”。強化醫(yī)療器械監(jiān)管。開展高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項檢查，共檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)54家；檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)2家，注銷5家醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，取締1家無證隱形眼鏡經(jīng)營戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)62家，共上報醫(yī)療器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經(jīng)營戶2戶；銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械74個品種規(guī)格，貨值5.7萬余元；受理投訴舉報11起，均及時核查并向投訴舉報人反饋，對其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現(xiàn)已完成檢驗539批。強化應(yīng)急處置。出臺應(yīng)對流感應(yīng)急預(yù)案，對防控流感工作作出全面部署。組織藥械企業(yè)落實應(yīng)急藥械的生產(chǎn)、采購、存儲任務(wù)，開展對應(yīng)急藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的專項監(jiān)督檢查，嚴(yán)格值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度等工作措施，為我市應(yīng)對流感疫情提供了防控藥械的質(zhì)量安全和儲備保障。
�。ㄈ┺D(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)，促進醫(yī)藥經(jīng)濟平穩(wěn)發(fā)展。
全力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯，中國醫(yī)藥報專門到我市采訪并予以報道。采取模擬認(rèn)證方式對需gmp認(rèn)證企業(yè)提前介入，對管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，進駐企業(yè)上門幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。
今年我市各認(rèn)證企業(yè)在國家和省認(rèn)證檢查中的缺陷項目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業(yè)12條生產(chǎn)線通過國家和省gmp認(rèn)證檢查。積極協(xié)調(diào)省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產(chǎn)重組變更藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認(rèn)證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產(chǎn)許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導(dǎo)下，取得產(chǎn)品注冊證書，產(chǎn)品已經(jīng)上市。
定期召開藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營研討會，幫促企業(yè)調(diào)整經(jīng)營理念，不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺，積極推進科技成果轉(zhuǎn)化。環(huán)球藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作開發(fā)的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的喹諾酮類抗感染藥物，已經(jīng)于7月正式推向市場，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。
組織召開產(chǎn)學(xué)研對接會，達成科研轉(zhuǎn)化、共同研發(fā)、解決生產(chǎn)技術(shù)難題等協(xié)議和意向5項。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長20％。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長20%和30%；實現(xiàn)利稅9000萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下，我市醫(yī)藥經(jīng)濟保持了快速健康發(fā)展。
今年以來，我局各項工作扎實有效開展，市政府目標(biāo)考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進單位和學(xué)法用法示范機關(guān)、黨委信息工作先進單位、全省農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作先進單位等榮譽稱號。同時，積極籌建皖北食品藥品檢驗中心，市政府連續(xù)四次召開了有關(guān)部門參加的協(xié)調(diào)會，對食品藥品檢驗中心建設(shè)進行專題研究。目前項目選址和建設(shè)資金已經(jīng)基本確定。
二、XX年工作思路和安排
XX年，我局將以科學(xué)發(fā)展觀和黨的xx屆四中全會為指導(dǎo)，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。
�。ㄒ唬┓e極履行監(jiān)管新職責(zé)。結(jié)合我市餐飲消費的特點，制定餐飲單位整治的短期和中長期的目標(biāo)。嚴(yán)格許可條件，細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，進一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。著力開展有固定經(jīng)營場所無證無照經(jīng)營戶專項整治活動，以創(chuàng)建小餐飲示范點為手段，發(fā)揮示范點的引領(lǐng)作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗力度，推行快速檢驗方法，擴大抽驗覆蓋面。與相關(guān)部門配合，開展各類食堂的專項檢查。做好各類重大活動餐飲安全保障工作；加強法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營行為；積極配合有關(guān)部門做好食物中毒的調(diào)查工作；依法做好對餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。組織開展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強對保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督指導(dǎo)，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用評級。開展保健食品、化妝品安全評價和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
�。ǘ┍３炙幮当O(jiān)管高壓不松懈。強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結(jié)合的方式，對全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)進行重點監(jiān)管，檢查頻次達到3次。
對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認(rèn)證和再認(rèn)證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強對高風(fēng)險藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強對我市麻精藥品的動態(tài)監(jiān)管。強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為。
規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。開展防控流感藥械質(zhì)量專項檢查。開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項檢查，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高病例報告的質(zhì)量。
�。ㄈ┐龠M食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。主動幫助醫(yī)藥企業(yè)解決困難和問題，積極反映醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展中的訴求，協(xié)調(diào)有關(guān)部門優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)外部發(fā)展環(huán)境。加大藥品注冊、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的幫扶力度，積極支持我市藥品生產(chǎn)企業(yè)進入國家基本藥物目錄品種納入國家定點生產(chǎn)。加大自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度。通過實施藥品gmp管理和質(zhì)量體系考核制度等措施，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，增強核心競爭力。促進學(xué)研機構(gòu)與企業(yè)融合發(fā)展。
鼓勵企業(yè)與蚌醫(yī)附院藥學(xué)系、豐原醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)公司等學(xué)研機構(gòu)聯(lián)辦一批重點實驗室、技術(shù)研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等，構(gòu)筑技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新平臺，加快產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新。積極探索規(guī)范餐飲行業(yè)和保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)，促進餐飲行業(yè)連鎖經(jīng)營，規(guī)范服務(wù)。
引進保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，培育健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，努力促進我市食品醫(yī)藥經(jīng)濟實現(xiàn)大跨越大發(fā)展。
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