藥品實(shí)訓(xùn)總結(jié)
總結(jié)就是對(duì)一個(gè)時(shí)期的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況進(jìn)行一次全面系統(tǒng)的回顧和分析的書(shū)面材料,他能夠提升我們的書(shū)面表達(dá)能力,是時(shí)候?qū)懸环菘偨Y(jié)了?偨Y(jié)怎么寫(xiě)才是正確的呢?以下是小編整理的藥品實(shí)訓(xùn)總結(jié),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥品實(shí)訓(xùn)總結(jié)1
一個(gè)月五周的實(shí)習(xí)時(shí)間匆匆而過(guò),剛剛熟悉了工作環(huán)境又即將離去。時(shí)間雖然不長(zhǎng),但也學(xué)到許多,收獲頗豐。
所實(shí)習(xí)的地點(diǎn)是上海市食品藥品監(jiān)督管理局黃浦分局稽查科。該科室一共5人,包括正副科長(zhǎng)和3名科員。與想象中的有一點(diǎn)不同,并沒(méi)有像大家說(shuō)的那樣公務(wù)員無(wú)所事事,大家平時(shí)還是很忙的,每天都有相應(yīng)的工作——抽樣、案件處理、案件合議、參與組織活動(dòng)等等。工作環(huán)境比較寬松舒適,大家相處的非常融洽,沒(méi)有太大的競(jìng)爭(zhēng)壓力,也沒(méi)有太多的勾心斗角。除了一些案件處理起來(lái)比較棘手一點(diǎn),其他的工作沒(méi)有太大的挑戰(zhàn)性,只要你踏實(shí)肯干,就問(wèn)題不大。
藥監(jiān)局的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu):
分局設(shè)一室五科,即辦公室、藥品監(jiān)管科、醫(yī)療器械科、稽查科、食品監(jiān)察科、法制宣傳科。下屬機(jī)構(gòu)有黃浦區(qū)食品藥品監(jiān)督所、盧灣區(qū)食品藥品監(jiān)督所。分局職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品、保健品、化妝品安全管理以及藥品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的方針、政策和法律、法規(guī)、規(guī)章,根據(jù)市局工作要求制定轄區(qū)內(nèi)綜合監(jiān)督工作計(jì)劃并組織實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大安全事故的查處及應(yīng)急救援工作;
3、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品流通環(huán)節(jié)和消費(fèi)環(huán)節(jié)(包括餐飲業(yè)、食堂等),以及保健品(包括化妝品)的生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié)的行政許可、行政檢查、行政處罰和行政強(qiáng)制等監(jiān)督管理;
4、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)(含零售連鎖門店)開(kāi)辦、許可和變更審批,核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
5、負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、許可和變更審批,核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
6、負(fù)責(zé)藥品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢;組織、協(xié)調(diào)開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品、藥品包裝材料、醫(yī)療器械質(zhì)量安全的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng);依法查處制售假劣藥品、藥品包裝材料、
醫(yī)療器械及其它違法行為;
7、負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施;
8、承辦市局交辦的其他事項(xiàng)。
我所實(shí)習(xí)的稽查科的工作安排是這樣的:
張科長(zhǎng):主要負(fù)責(zé)統(tǒng)籌,上傳下達(dá),安排工作;
柳副科、張老師:主要負(fù)責(zé)外出藥品抽樣;
楊老師、孫老師:主要負(fù)責(zé)投訴舉報(bào)、案件處理、統(tǒng)計(jì)、文案等工作
大家平時(shí)也會(huì)相互照應(yīng)和幫忙,爭(zhēng)取把工作做好。
我在稽查科的這一個(gè)月,主要幫忙做了一下幾項(xiàng)工作。
一、藥品抽樣。
柳老師、張老師每天都會(huì)外出抽樣,對(duì)象主要是醫(yī)院、藥房、企業(yè)藥庫(kù)等。抽樣的藥物種類劑型會(huì)根據(jù)抽樣對(duì)象的不同而有所側(cè)重,比如重點(diǎn)抽查外省的藥物,中醫(yī)院會(huì)重點(diǎn)抽查中成藥。我一共陪老師們出去了五次,2家醫(yī)院,2家企業(yè),1家藥房。抽樣的具體流程是這樣的:
、龠x取藥品種類(一般五種)
、诮y(tǒng)計(jì)藥品信息
、垆浫胨幈O(jiān)局抽樣系統(tǒng)
④核對(duì)藥品信息
、莠F(xiàn)場(chǎng)筆錄
、薹庋b
藥品的選取會(huì)根據(jù)所檢查對(duì)象不同有所區(qū)別。第一次出去抽樣一家企業(yè),主要針對(duì)外省生產(chǎn)的藥品,并且最好是不同劑型(片劑、粉針劑、液體制劑、膠囊)。由于抽樣的量還是比較大的,所以老師會(huì)很人性化的去看一下藥品的價(jià)格,確保不會(huì)有太多種類貴重藥品被抽到。第三次取得是曙光醫(yī)院,曙光醫(yī)院是一家中醫(yī)院,重點(diǎn)抽查他們自己研發(fā)的中成藥。有時(shí)候?yàn)榱斯?jié)省時(shí)間,會(huì)提前通知他們將藥品提前準(zhǔn)備好。
藥品信息的統(tǒng)計(jì)。主要包括藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批次、最近一批進(jìn)貨量、銷售量、庫(kù)存量等。如果后邊出現(xiàn)問(wèn)題方便處理。
錄入藥監(jiān)局抽樣系統(tǒng)。主要是將藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、包裝、貯存條件等信息錄入系統(tǒng)。
核對(duì)。兩邊人員對(duì)于藥品信息進(jìn)行核對(duì),確保無(wú)誤,然后簽字蓋章。
現(xiàn)場(chǎng)筆錄。有對(duì)方負(fù)責(zé)人在筆錄上寫(xiě)上一句話“以上筆錄已閱,與現(xiàn)場(chǎng)檢查情況相符”,然后簽字蓋章。
封裝。我主要幫忙做這件事情。一共3步:寫(xiě)封條、留樣、封裝。
思考:藥品抽樣是確保我們平時(shí)使用的藥品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題的一項(xiàng)重要的手段,在保證藥品安全的措施中戰(zhàn)友極其重要的地位。這樣抽樣的科學(xué)性、有效性就顯得十分重要。市場(chǎng)上的要頻頻種類繁多、良莠不齊,這就給這項(xiàng)工作提出了很大的挑戰(zhàn)。如何更加有效更加科學(xué)的進(jìn)行藥品抽樣是一個(gè)值得我們思考的問(wèn)題。
二、一般行政處罰程序流程及相關(guān)文件。
除了出去抽樣,我做的最多的一項(xiàng)工作就是將去年以及今年的一些行政處罰案件錄入到藥監(jiān)局的系統(tǒng)中。所以對(duì)這一部分有一定的了解。
①案件受理。
②立案:立案審批書(shū)、立案通知書(shū)
、壅{(diào)查取證:現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查筆錄、調(diào)查筆錄、調(diào)查報(bào)告、案件終結(jié)報(bào)告、照片、資格證、檢驗(yàn)報(bào)告等
④案件合議:案件討論記錄
、輿Q定:行政處罰事先告知書(shū)、行政處罰書(shū)、責(zé)令改正通知書(shū)、行政建議書(shū)
案件可分為簡(jiǎn)易、一般、重大三類。簡(jiǎn)易案件當(dāng)天結(jié)束,重大案件一般指罰款數(shù)額在3萬(wàn)元以上。構(gòu)成刑事犯罪的移交公安局處理。
三、進(jìn)社區(qū)活動(dòng)。
主要進(jìn)行以下幾點(diǎn)工作:
1)確定社區(qū)聯(lián)系人。每個(gè)社區(qū)確定相應(yīng)的聯(lián)絡(luò)人員,每個(gè)人負(fù)責(zé)1~2個(gè)社區(qū)。
2)贈(zèng)送《老年人合理用藥知識(shí)120問(wèn)》、小禮品等
3)對(duì)于過(guò)期藥品回收的活動(dòng)進(jìn)行溝通,確保社區(qū)的過(guò)期藥品能得到良好的處理
四、專項(xiàng)檢查。對(duì)于人民廣場(chǎng)下面的一個(gè)商業(yè)區(qū)進(jìn)行了隱形眼鏡的專項(xiàng)檢查。主要檢查以下幾項(xiàng):
1)眼鏡店是否有隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)資格證
2)隱形眼鏡產(chǎn)品是否合格
3)對(duì)于一些小店私自售賣隱形眼鏡的行為進(jìn)行查處。
平時(shí)還會(huì)幫忙做一些文字處理、表格設(shè)計(jì)、文件掃描的工作。
經(jīng)過(guò)這次在食品藥品檢驗(yàn)所為期五周的實(shí)習(xí),不僅將在校所學(xué)知識(shí)付諸實(shí)踐,也為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn),受益匪淺。另外也有自己的一些思考和感悟。
責(zé)任。食品藥品監(jiān)督管理局,作為一個(gè)食品藥品安全的監(jiān)管管理部門,身上的責(zé)任無(wú)疑是十分十分重大的。身上肩負(fù)著的是千千萬(wàn)萬(wàn)的人民的人身安全問(wèn)題,稍有懈怠就可能釀成大錯(cuò)。作為一名公務(wù)人員,應(yīng)該以莫大的決心和勇氣為人民的安全筑起一道堅(jiān)固的城墻,確保人民的用藥安全。在執(zhí)行工作時(shí)一定要嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、耐心,確保每一道工序都按照要求嚴(yán)格執(zhí)行。
原則。在具體的辦事過(guò)程中一定要遵守工作的原則性和操作的條理性,原則上的規(guī)范不能改變,應(yīng)秉持公正不阿的態(tài)度,遵守職業(yè)該有的操守。前段時(shí)間有一家商店的建造不符合標(biāo)準(zhǔn),這邊要求他們整改,沒(méi)想到他們那邊不但不死整改,還不斷的過(guò)來(lái)爭(zhēng)吵,不斷地找關(guān)系上訪、投訴,讓人很是心煩。最后,負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的人始終堅(jiān)守原則,不整改就重罰,向上投訴也沒(méi)用,讓人十分敬佩。
真誠(chéng)。工作生活中一定要真誠(chéng)待人。隨著社會(huì)經(jīng)驗(yàn)的增多,與人接觸的增多,人大多會(huì)變得越來(lái)越利己主義。這時(shí),保持一顆真誠(chéng)地赤子之心就顯得尤為可貴。對(duì)人真,待人誠(chéng),別人也會(huì)以同樣的方式待你。
美好的東西總是稍縱即逝。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助,感謝大家的包容與鼓勵(lì),相信這次珍貴的實(shí)習(xí)經(jīng)歷將會(huì)一直伴隨著我以后的工作生活。
藥品實(shí)訓(xùn)總結(jié)2
經(jīng)過(guò)這次在食品藥品檢驗(yàn)所為期八周的實(shí)習(xí),不僅將在校所學(xué)知識(shí)付諸實(shí)踐,也為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn),受益匪淺。在實(shí)習(xí)中,不僅學(xué)到許多關(guān)于食品、藥品檢查、抽樣、鑒定、分析等各項(xiàng)專業(yè)知識(shí),同時(shí)也使我在其他各領(lǐng)域的知識(shí)面得以擴(kuò)展,包括工作態(tài)度、為人處事、職業(yè)規(guī)劃等方面。以下是對(duì)本次實(shí)習(xí)過(guò)程的認(rèn)識(shí)和感受。
首先,基于近段時(shí)間的工作學(xué)習(xí)情況來(lái)闡述一下對(duì)實(shí)習(xí)單位——運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所的認(rèn)識(shí)。
運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所,原名運(yùn)城市藥品檢驗(yàn)所,建于1971年,20xx年5月劃到運(yùn)城市食品藥品監(jiān)督管理局。本所的主要職責(zé)是:以國(guó)家法律、法規(guī)為準(zhǔn)繩,以《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版、國(guó)家頒布的現(xiàn)行有效的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其它檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為法定檢驗(yàn)依據(jù),貫徹“質(zhì)量第一”原則,確保質(zhì)量檢驗(yàn)的公正性和科學(xué)性,為人民健康服務(wù)。
食品藥品安全關(guān)系到社會(huì)大眾的生命安全,在食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)習(xí)期間,讓我更深刻地體會(huì)到安全的重要性,這里的前輩領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的一絲不茍讓我敬佩,他們的社會(huì)責(zé)任感是我學(xué)習(xí)的榜樣,作為生命科學(xué)系的一名學(xué)生,我們要牢記自身的使命與責(zé)任,從點(diǎn)滴做起,通過(guò)不懈的努力為社會(huì)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
其次,就我的實(shí)習(xí)情況進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)。我的實(shí)習(xí)分為兩個(gè)階段:第一個(gè)月在抽驗(yàn)組,第二個(gè)月在實(shí)驗(yàn)室。
抽驗(yàn)組是主管藥品監(jiān)察這一塊,與食品藥品監(jiān)督管理局的抽驗(yàn)辦協(xié)同在運(yùn)城市各縣市區(qū)檢查、抽樣、協(xié)辦一些案子。進(jìn)入抽驗(yàn)組的第一印象是這里每位同事的工作都很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個(gè)很清閑的工作大相徑庭,也讓我打起十二分精神投入到這樣的工作氛圍中!叭诵校赜形?guī)煛,進(jìn)入工作崗位后,周圍的每一個(gè)人都是我的老師,他們無(wú)論在工作上,生活上都有著豐富的經(jīng)驗(yàn),獨(dú)到的見(jiàn)解,這些都是我要學(xué)習(xí)的東西,特別是他們?cè)诠ぷ魃系恼J(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,我感受頗深。
具體說(shuō)來(lái),第一個(gè)月每周都在外面忙碌著。剛剛接觸工作的那一周,僅周一在辦公室準(zhǔn)備下鄉(xiāng)所需要的材料、文件等必備品,周二便匆匆忙忙去絳縣出差,主要任務(wù)是在絳縣各醫(yī)院、衛(wèi)生所、藥店等地方進(jìn)行為期三天的日常監(jiān)督抽檢工作,在各位前輩們的指導(dǎo)下,我逐步學(xué)習(xí)并掌握了工作流程。三天很快過(guò)去,周五是對(duì)這三天的工作進(jìn)行整理,將三天來(lái)抽取的樣品交由所里進(jìn)行相關(guān)鑒定。值得慶幸的是我們有一個(gè)完整的周末,可以緩解一下一周的疲憊。第二周我們?nèi)チ巳f(wàn)榮,第三周去了垣曲,流程與第一周大同小異。
如果說(shuō)第一個(gè)月是我對(duì)食品藥品檢驗(yàn)所的宏觀認(rèn)識(shí),對(duì)處事做人,對(duì)知識(shí)面的拓寬得到大的幫助的話,第二個(gè)月則使我對(duì)相關(guān)專業(yè)知識(shí)有了更深入的了解,學(xué)到了更專業(yè)的知識(shí)。
第二個(gè)月將我安排到實(shí)驗(yàn)室中藥室實(shí)習(xí),主要是對(duì)抽檢來(lái)的中藥材及其制劑進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)。在這里讓我學(xué)習(xí)到了許多分析方法。第一周學(xué)習(xí)配制制劑、點(diǎn)薄層以及與薄層相關(guān)的計(jì)算,第二、三周主要學(xué)習(xí)高效液相色譜制劑的配制及數(shù)據(jù)處理,第四周接觸了原子吸收儀的使用。這些對(duì)以后在食品分析上是有很大幫助的。
中藥室總有許多的實(shí)驗(yàn)要做,每天都忙忙碌碌,有幾位老師為了保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量,中午都在實(shí)驗(yàn)室守著,晚上還經(jīng)常加班,有時(shí)周末也不休息,真可謂是辛辛苦苦,兢兢業(yè)業(yè)。我喜歡這樣的忙碌,可以讓我學(xué)到更多的專業(yè)知識(shí),有更多親自動(dòng)手的機(jī)會(huì),讓我對(duì)在校期間學(xué)習(xí)到的相關(guān)知識(shí)有了新的認(rèn)識(shí)和理解。
兩個(gè)月的實(shí)習(xí),讓我充分感受到工作的快樂(lè)和充實(shí),讓我對(duì)所學(xué)專業(yè)有了更多的實(shí)踐和探索,也更堅(jiān)定了我對(duì)所學(xué)專業(yè)的信心和對(duì)職業(yè)的憧憬。
第三,對(duì)兩個(gè)月的實(shí)習(xí)心得進(jìn)行分享。個(gè)人的成長(zhǎng)不僅在穩(wěn)扎穩(wěn)打的學(xué)習(xí)過(guò)程中,更重要的是在總結(jié)反思中不斷提升。
實(shí)習(xí)的空閑時(shí)間里,我看了一些藥監(jiān)法律的書(shū),對(duì)藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解,但“紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行”,在實(shí)踐過(guò)程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問(wèn)題,更多的是考慮如何使辦案更科學(xué),更高效,更人文的問(wèn)題,是一個(gè)綜合性的工作。在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,我有以下幾點(diǎn)感想和啟發(fā)。
1.要真誠(chéng)待人。抽驗(yàn)組里的趙所長(zhǎng)是我的實(shí)習(xí)老師,他一直很重視我們?nèi)绾巫鋈,?qiáng)調(diào)做事先做人,一個(gè)人的人文素質(zhì)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于科學(xué)知識(shí)的重要性。折射到具體生活中來(lái),簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是要求我們應(yīng)禮貌待人,真誠(chéng)以待。這不僅是個(gè)人素養(yǎng)的要求,更是做人的基本準(zhǔn)則,而且待人真誠(chéng)在生活、工作中常能帶來(lái)意想不到的影響和效果。
2.要勤學(xué)好問(wèn)。進(jìn)入單位實(shí)習(xí)是我接觸社會(huì),接觸國(guó)家政府機(jī)關(guān)的一個(gè)很好的機(jī)會(huì),是一個(gè)充實(shí)自我的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。在平時(shí)的實(shí)習(xí)工作中,經(jīng)常會(huì)遇到這樣那樣的問(wèn)題,只有勤學(xué)好問(wèn)才不至于手足無(wú)措,錯(cuò)走彎路。所以說(shuō)我們要養(yǎng)成勤學(xué)好問(wèn)的好習(xí)慣,這樣不僅能懂的更多,而且會(huì)終身受益。
3.要善于思考。遇到問(wèn)題時(shí),要培養(yǎng)自己從不同角度分析問(wèn)題的能力,以最適合的方法去處理碰到的問(wèn)題。特別是作為監(jiān)管部門的工作人員,在法律層面上要鐵面無(wú)私,在人情世故上也要多為百姓考慮,合情合理地為人民提供最滿意的服務(wù)。
4.要講究原則。在具體的辦事過(guò)程中一定要遵守工作的原則性和操作的條理性,原則上的規(guī)范不能改變,應(yīng)秉持公正不阿的態(tài)度,遵守職業(yè)該有的操守;此外,做事要有一定的條理,這樣不僅能使他人更清楚明白,也是提高工作效率的有效手段。
兩個(gè)月的實(shí)習(xí)期很快就過(guò)去了,美好的東西總是稍縱即逝。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助,感謝大家的包容與鼓勵(lì),相信這次珍貴的實(shí)習(xí)經(jīng)歷將會(huì)一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行,始于足下,通過(guò)這次實(shí)習(xí),我更加懂得學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)和積累實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的重要性,我將會(huì)不斷努力,不斷充實(shí)自己。
藥品實(shí)訓(xùn)總結(jié)3
我實(shí)習(xí)的單位是省市食品藥品監(jiān)督管理局,該單位是地區(qū)綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對(duì)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、毒性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督;負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處;負(fù)責(zé)保健品的審批。
經(jīng)過(guò)這次在市食品藥品監(jiān)督管理局為期一個(gè)多月的實(shí)習(xí),作為一名食品藥品監(jiān)督員,我從中學(xué)到許多關(guān)于藥品監(jiān)察稽查的知識(shí),同時(shí)在其他各領(lǐng)域的知識(shí)面也得以擴(kuò)展,包括為人處事,專業(yè)學(xué)識(shí),為自己積累了一定的社會(huì)經(jīng)驗(yàn),受益匪淺。
作為初次到社會(huì)上去工作的學(xué)生來(lái)說(shuō),對(duì)社會(huì)的了解以及對(duì)工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開(kāi)始我對(duì)局里的各項(xiàng)規(guī)章制度,安全操作規(guī)程及工作中的相關(guān)注意事項(xiàng)等都不是很了解,于是我便閱讀實(shí)習(xí)單位下發(fā)給我們的員工手冊(cè),向小組里的員工同事請(qǐng)教了解工作的相關(guān)事項(xiàng),通過(guò)他們的幫助,我對(duì)局里的情況及工作程序等有了一定的了解。并在實(shí)習(xí)之前,王主任是帶我的隊(duì)長(zhǎng),也是我的老師,并對(duì)我進(jìn)行了,實(shí)習(xí)前教育理論培訓(xùn),熟悉工作程序及食品藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)。食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé):
。ㄒ唬┲贫ㄋ幤、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施,參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
。ǘ┴(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。
。ㄈ┲贫ㄏM(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
。ㄋ模┴(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作。
。ㄎ澹┴(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
。┴(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)督管理,擬訂國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施,組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè),負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)和淘汰,參與制定國(guó)家基本藥物目錄,配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度。
(七)負(fù)責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實(shí)施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施,組織實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
。ò耍┍O(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放射性藥品、毒性藥品,發(fā)布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。
。ň牛┙M織查處消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為。
。ㄊ┲笇(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十一)擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。
。ㄊ╅_(kāi)展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國(guó)際交流與合作。
。ㄊ┏修k國(guó)務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項(xiàng)。
之后,我是被安排在監(jiān)察稽查大隊(duì),主管藥品監(jiān)察這一塊,進(jìn)入大隊(duì)的第一印象就是大隊(duì)的工作很繁忙,這與我印象中公務(wù)員是一個(gè)很清閑的職位大相徑庭。“三人行,必有我?guī)煛,進(jìn)入大隊(duì)后,隊(duì)里的每一個(gè)人都是我的老師,他們無(wú)論在生活上,工作上都有著豐富的經(jīng)驗(yàn),獨(dú)到的見(jiàn)解,這些都是我要學(xué)習(xí)的東西。特別是他們?cè)诠ぷ魃系恼J(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,我感受頗深。
一個(gè)多月的實(shí)習(xí)學(xué)習(xí)很快就結(jié)束了,作為一名剛剛進(jìn)入食品藥品監(jiān)察稽查大隊(duì)的新人,在實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里,既得到了領(lǐng)導(dǎo)的殷切關(guān)心,又得以和市場(chǎng)科的諸位同事親歷了藥品監(jiān)察基層工作的方方面面,實(shí)在是獲益良多,在此基于近段時(shí)間的工作情況作一總結(jié)。
。1)作為一項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)的強(qiáng)制認(rèn)證項(xiàng)目,它所涉及的對(duì)象主要分為零售(細(xì)分為單體零售藥店,連鎖零售藥店)及藥品批發(fā)企業(yè),二者所適用的標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。個(gè)人覺(jué)得,針對(duì)不同的經(jīng)營(yíng)類型,檢查工作中對(duì)條款的適用嚴(yán)格程度應(yīng)有所不同,這并非對(duì)條款的肆意篡改,而是在實(shí)際中修正條款的執(zhí)行,使其更加契合現(xiàn)狀。發(fā)揮出應(yīng)有的效能。
對(duì)鄉(xiāng)村單體藥店而言,其經(jīng)營(yíng)及負(fù)責(zé)人員往往就兩人,質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)兼于一身,要其完成繁雜的各項(xiàng)質(zhì)量制度往往容易產(chǎn)生厭煩心理甚至敷衍了事,記錄表面形式上的完整帶來(lái)的卻是記錄內(nèi)容的不可預(yù)知性,例如驗(yàn)收記錄,表面看起來(lái)很全面,所有進(jìn)貨藥品都有登記,質(zhì)量一欄也都是合格,但對(duì)于如此眾多的藥品,負(fù)責(zé)人員在身兼多職的情況下是否真正進(jìn)行了認(rèn)真驗(yàn)收檢查卻不得而知,再加上這些藥店所面對(duì)的銷售對(duì)象大多為農(nóng)業(yè)人口,對(duì)價(jià)格比較敏感,對(duì)假藥劣藥的防范意識(shí)較差,客觀上為假藥劣藥的滋生提供了條件,因此,個(gè)人覺(jué)得對(duì)鄉(xiāng)村單體藥店而言,既不能忽視相應(yīng)記錄的核對(duì)檢查,更重要的是對(duì)其陳列庫(kù)存的藥品進(jìn)行抽檢,實(shí)際當(dāng)中反映出來(lái)的情況也正是如此,藥品與非藥品混放,一些過(guò)期失效藥品不及時(shí)下柜等等,而這些情況在市區(qū)一些單體及連鎖藥店相應(yīng)出現(xiàn)較少。要解決這個(gè)問(wèn)題單靠執(zhí)法人員的事后跟蹤檢查是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,農(nóng)村地區(qū)距市區(qū)較遠(yuǎn),點(diǎn)多面廣,在基層藥監(jiān)部門經(jīng)費(fèi)緊張,人手不足的情況下,要讓執(zhí)法檢查保持及時(shí),快速的覆蓋這些區(qū)域是不現(xiàn)實(shí)的,較妥當(dāng)?shù)霓k法是加強(qiáng)藥品監(jiān)督協(xié)管員制度建設(shè),充分發(fā)揮當(dāng)?shù)厝罕娰Y源,讓“外線”的執(zhí)法檢查工作和“內(nèi)線”的協(xié)管員日常監(jiān)督相結(jié)合才能收到較好的效果。
對(duì)于連鎖藥店而言,其管理有一整套的規(guī)章制度來(lái)保障,檢查下來(lái)的情況相對(duì)較好,重點(diǎn)放在對(duì)藥品的日常養(yǎng)護(hù)檢查上。此外,在翻看一些案件卷宗的時(shí)候看到,一些被查處的連鎖門店存在自行購(gòu)藥的情況,依據(jù)是總公司與其簽訂的協(xié)議:“在一定范圍內(nèi)的藥品,在總公司缺貨的情況下可以自行采購(gòu)。”對(duì)這種規(guī)定能否有效,個(gè)人的看法是,此種規(guī)定僅為公司內(nèi)部章程,有違國(guó)家對(duì)連鎖藥店的認(rèn)證要求,而且也容易導(dǎo)致對(duì)連鎖門店的藥品質(zhì)量缺乏控制,為保障制度嚴(yán)格性,規(guī)范性,不應(yīng)認(rèn)定其有效。
對(duì)于批發(fā)企業(yè)而言,它是生產(chǎn)企業(yè)和一線藥店連接的橋梁,出貨量大,庫(kù)存也多,一旦出現(xiàn)藥品質(zhì)量事故,波及影響的范圍也較廣,因此,對(duì)它的檢查應(yīng)提高審核的強(qiáng)度,既要仔細(xì)進(jìn)行質(zhì)量檔案的檢查,更要注意查看倉(cāng)庫(kù)存放的問(wèn)題,從檢查出來(lái)的情況看倉(cāng)庫(kù)存在的.問(wèn)題不少:藥品與非藥品混放、易串味藥品認(rèn)識(shí)不準(zhǔn)確、除濕、干燥方法不科學(xué)等等。
最后還有一點(diǎn)個(gè)人的想法:企業(yè)類型相似,跟蹤檢查中暴露出來(lái)的問(wèn)題也往往相似,能否將所出現(xiàn)的這些情況制表,印發(fā)給相關(guān)的已通過(guò)認(rèn)證的藥店或是新申報(bào)的未通過(guò)認(rèn)證的藥店,起到一種警醒提示的作用,避免犯同樣的錯(cuò)誤。
。2)從執(zhí)法人員的角度而言,實(shí)際工作中還存在這樣一些難點(diǎn):
一是處方藥問(wèn)題,按照認(rèn)證的要求,處方藥必須憑處方銷售,但在實(shí)際執(zhí)行當(dāng)中,這點(diǎn)卻很難做到,患者往往難以從醫(yī)院拿到處方,更不用說(shuō)在藥店備存,因此在實(shí)際中一般采用購(gòu)買處方藥進(jìn)行登記的辦法,作為一種退而求其次的過(guò)渡辦法,它還是比較合理的,但應(yīng)注意的是一些處方藥銷售登記過(guò)于馬虎,有姓名但是地址留得相當(dāng)簡(jiǎn)略,如地址一欄就填個(gè)瓊海,一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng),如何確定已銷售藥品去向就很成問(wèn)題。因此我覺(jué)得日常檢查工作中應(yīng)督促藥品銷售人員做好這些記錄工作。對(duì)于嫌麻煩而不愿認(rèn)真填寫(xiě)的顧客應(yīng)該對(duì)其講明其中的利害關(guān)系,盡管這可能會(huì)加大藥店平時(shí)的工作難度,但從防患于未然的角度而言卻應(yīng)該是一種大有裨益的做法。
二是舉報(bào)的問(wèn)題,基層藥監(jiān)部門現(xiàn)在的人手并不是很充足,四個(gè)人要負(fù)責(zé)整個(gè)瓊海地區(qū)的執(zhí)法檢查工作,有時(shí)候確是力有不逮,查處的違法現(xiàn)象只可能是一部分,而群眾舉報(bào)就成了一個(gè)重要的案件,但總體情況看,群眾參與藥品舉報(bào)工作的熱情并不高。一些知情人害怕打擊報(bào)復(fù)不敢舉報(bào),對(duì)一些藥品從業(yè)人員而言,明明知道有人進(jìn)行假劣藥品、醫(yī)療器械的銷售活動(dòng),甚至于可能已對(duì)自身的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)影響卻忌于被舉報(bào)者的打擊報(bào)復(fù)而不敢舉報(bào);另外還有的是不愿意舉報(bào),認(rèn)為打擊藥械違法違規(guī)行為是藥監(jiān)部門的事情,不愿意多管閑事。解決這一問(wèn)題,既要加強(qiáng)社會(huì)宣傳,提高人民群眾知法,用法的水平,更直接有效的做法是完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)的政策,俗話說(shuō)“重賞之下必有勇夫”,對(duì)舉報(bào)人給以經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)有時(shí)往往會(huì)收到奇效。國(guó)家局已出臺(tái)相應(yīng)規(guī)定,關(guān)鍵在于如何將之落在實(shí)處,就具體措施而言,我們可以借鑒一些兄弟局的做法:如設(shè)定不同等級(jí)200至500元的舉報(bào)基礎(chǔ)獎(jiǎng)金,明確不論案件大小,凡舉報(bào)一經(jīng)查實(shí)都要向舉報(bào)人兌現(xiàn)基礎(chǔ)獎(jiǎng)金;實(shí)行密碼兌獎(jiǎng),藥監(jiān)部門在指定銀行設(shè)立獎(jiǎng)勵(lì)基金專戶,舉報(bào)人在舉報(bào)時(shí),先說(shuō)明舉報(bào)案發(fā)地點(diǎn)和案情,然后在受理人員的提示下自編6位數(shù)字編碼,作為舉報(bào)人的身份密碼,藥監(jiān)部門和舉報(bào)人雙方均作好記錄,待舉報(bào)案件查實(shí),罰沒(méi)款到帳后,藥監(jiān)部門將通過(guò)固定欄通告,舉報(bào)人憑原自編密碼和有效身份證件到銀行領(lǐng)取獎(jiǎng)金。消除舉報(bào)人害怕暴露身份的顧慮。這些方法既提高了舉報(bào)人的積極性,又保障舉報(bào)人的人身安全,是一種比較妥當(dāng)?shù)淖龇ǎ档梦覀兘梃b。
(3)從社會(huì)公眾的角度而言,相當(dāng)一部分人對(duì)藥品及其合理使用等知識(shí)相當(dāng)缺乏,一定程度上影響了藥監(jiān)部門工作的開(kāi)展。社會(huì)公眾的意識(shí)不提高,假藥劣藥就總有滋生的土壤,單靠事后的處罰,勢(shì)單而力薄,關(guān)鍵在于加強(qiáng)宣傳,利用各種媒體,在消費(fèi)者維權(quán)日,法規(guī)頒布紀(jì)念日等特殊日子展開(kāi)宣傳活動(dòng),根據(jù)不同地區(qū)的辦公經(jīng)費(fèi)情況采取設(shè)立公益廣告牌、懸掛橫幅、散發(fā)材料,展示沒(méi)收的假劣藥方式進(jìn)行全方位宣傳。讓群眾知道發(fā)現(xiàn)假劣藥該找誰(shuí),如何找。對(duì)于藥監(jiān)部門,相當(dāng)一部分人對(duì)其不了解不清楚,進(jìn)行宣傳活動(dòng)既讓群眾了解了合理用藥知識(shí),也提升了藥監(jiān)形象。只有吸引了社會(huì)關(guān)注,才能引起社會(huì)重視,只有獲得了社會(huì)的重視才能更好的開(kāi)展工作,二者是相輔相成的。
來(lái)食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)習(xí)的時(shí)間并不長(zhǎng),但卻讓我深切感受到藥監(jiān)基層工作的艱辛繁雜,以前也曾對(duì)基層工作的諸多困難有所聽(tīng)聞,但遠(yuǎn)不及這種親身歷練的感覺(jué)來(lái)得強(qiáng)烈:在我所來(lái)的一個(gè)月時(shí)間里,先后在瓊海市區(qū)各地的零售藥店進(jìn)行了檢查,有的時(shí)候,一天要檢查一個(gè)自然村的四五家藥店,面對(duì)厚厚的一堆進(jìn)貨單據(jù),質(zhì)量檔案,往往要靠?jī)扇麍?zhí)法人員仔細(xì)翻查上半天,再加上對(duì)在柜藥品的實(shí)際檢查,工作量不可謂不大,經(jīng)常工作到中午兩三點(diǎn)才能吃上午飯,而檢查結(jié)束后填寫(xiě)相應(yīng)的執(zhí)法文書(shū)同樣是件細(xì)致的工作,既要將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題合理有序的記錄在案,更要對(duì)被檢查人履行告知義務(wù),有的經(jīng)營(yíng)者對(duì)藥品法律知識(shí)不了解,經(jīng)常要花費(fèi)上大量的時(shí)間向其解釋各項(xiàng)藥品制度的規(guī)定,這對(duì)執(zhí)法人員的體力腦力都是一個(gè)考驗(yàn)。對(duì)于檢查任務(wù)最繁重的市場(chǎng)科而言,長(zhǎng)期從事這些工作,身心上的疲累不可避免,但難能可貴的是大家都一如既往,兢兢業(yè)業(yè)的做好自己的工作,這也是我感觸較深的地方。
除了日常的藥品執(zhí)法檢查,局里還承擔(dān)了藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)工作,作為一項(xiàng)藥監(jiān)部門的重要工作,在任務(wù)緊、人手不足的情況下,局里編印了相應(yīng)的培訓(xùn)教材,分三期對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行了培訓(xùn),局領(lǐng)導(dǎo)都親自承擔(dān)了相應(yīng)的教學(xué)任務(wù),取得了良好的效果。
實(shí)習(xí)期間,我看了較多關(guān)于藥監(jiān)法律的書(shū),對(duì)藥監(jiān)部門大體的管理制度有了了解,但“紙上得來(lái)終覺(jué)淺,絕知此事要躬行”,在實(shí)踐過(guò)程中我們還是有很多需要注意的地方。辦案不單單是程序的問(wèn)題,更多的是結(jié)合如何使辦案更科學(xué),高效,人文等問(wèn)題,是一個(gè)綜合性的工作。我在實(shí)習(xí)的過(guò)程中,當(dāng)然只是個(gè)淺層次的學(xué)習(xí),在此,不能也不敢對(duì)關(guān)于藥監(jiān)有關(guān)現(xiàn)象的進(jìn)行深入的討論。但經(jīng)過(guò)了一個(gè)多月的實(shí)習(xí),我有以下幾點(diǎn)感想和啟發(fā)。
1、關(guān)于為人處事這一方面,我們一定要學(xué)會(huì)真誠(chéng)待人。在大隊(duì)里,王隊(duì)長(zhǎng)作為我的老師,一直很重視我們?nèi)绾巫鋈说姆椒,一個(gè)人的人文素質(zhì)重要性要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于科學(xué)知識(shí)的重要性。折射到具體生活中來(lái),其中一方面就是要求我們要禮貌待人,真誠(chéng)待人。
2、要勤學(xué)好問(wèn),進(jìn)入我單位實(shí)習(xí)是我一個(gè)很好的接觸社會(huì),接觸國(guó)家政府機(jī)關(guān)的機(jī)會(huì),是一個(gè)來(lái)充實(shí)自我的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。在平時(shí)工作中,我們一定遇到這樣那樣的問(wèn)題,所以這就要求我們要養(yǎng)成勤學(xué)好問(wèn)的好習(xí)慣,這樣不僅能懂的更多,而且會(huì)終身受益。
3、在具體辦事中要講究原則性,條理性,原則的東西絕對(duì)不能改,做事要有一定的條理,這樣才能是別人聽(tīng)的更懂,更清楚明白。
實(shí)習(xí)就是為工作的一個(gè)過(guò)渡階段,所以我覺(jué)得實(shí)習(xí)也很重要,在實(shí)習(xí)的時(shí)候能夠體現(xiàn)出一個(gè)人的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和人際交往能力,是思想和行動(dòng)的有機(jī)結(jié)合體。一個(gè)多月的實(shí)習(xí)期很快就過(guò)去了,美好的東西總是稍縱即失。在此,我要感謝所有為我的實(shí)習(xí)提供幫助和指導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)老師們,感謝你們這么多天的照顧和幫助。相信這次珍貴的實(shí)習(xí)經(jīng)歷會(huì)一直伴隨著我以后的工作生活。千里之行,始于足下,我會(huì)通過(guò)這次實(shí)習(xí),更加懂得知識(shí)和實(shí)踐的積累,不斷充實(shí)自己。
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