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藥品運(yùn)輸管理制度
在當(dāng)今社會生活中,越來越多人會去使用制度,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會的價(jià)值,其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會的秩序。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編精心整理的藥品運(yùn)輸管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥品運(yùn)輸管理制度 1
為確保藥品的質(zhì)量在儲存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)得到有效控制,按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定等法規(guī)要求,對在儲存或運(yùn)輸途中可能發(fā)生的停電、設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng),能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特修訂本工作預(yù)案。
一、工作目標(biāo)及原則
確保特殊藥品和冷鏈品種在儲存、運(yùn)輸途中可能發(fā)生的突發(fā)事件中,應(yīng)迅速作出反應(yīng)、高效啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取相應(yīng)的應(yīng)對措施,防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,保證儲存、運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全,最大限度地降低公司財(cái)產(chǎn)損失。
二、應(yīng)急保障
1、人員保障
成立應(yīng)急管理小組,主管公司藥品在倉儲、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)急管理工作,組織、實(shí)施和協(xié)調(diào)解決質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)應(yīng)急管理工作中的重大問題。
2、應(yīng)急管理小組成員:
組長:xx
成員:xx
3、小組成員職責(zé)
1)應(yīng)急小組負(fù)責(zé)實(shí)施相關(guān)應(yīng)急管理制度;
2)小組組長起協(xié)調(diào)、調(diào)度和信息發(fā)布作用;
3)組長進(jìn)行相關(guān)預(yù)案演練分析存在的問題、提出改進(jìn)措施,寫出總結(jié)材料。
4)組員負(fù)責(zé)事故發(fā)生后現(xiàn)場指導(dǎo)、與外部和公司勾通作用。
4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的`要求和公司實(shí)際情況,確保藥品在儲存、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)的藥品安全。其中包括:需要驗(yàn)證的設(shè)備得到驗(yàn)證等。
5、應(yīng)急管理小組各成員應(yīng)有聯(lián)系電話,便于及時(shí)聯(lián)系,及時(shí)調(diào)度,及時(shí)處理突發(fā)事件,做到有急必應(yīng).應(yīng)急救援電話:
火警電話119;
公安報(bào)警110;
三、預(yù)案工作內(nèi)容
1、在日常中公司質(zhì)量管理部門組織配合相關(guān)部門預(yù)先對應(yīng)急預(yù)警預(yù)報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行建設(shè),編制突發(fā)情況防范規(guī)劃,加強(qiáng)檢查力度,發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理,并做好檢查記錄。充分利用內(nèi)審活動(dòng)和風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)對突發(fā)情況做好積極預(yù)防。
2、突發(fā)事件發(fā)生后,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,按照應(yīng)急處置措施進(jìn)入具體方案。初步判斷事件的嚴(yán)重性,該保留證據(jù)的就保留,并在第一時(shí)間通知應(yīng)急管理小組,有關(guān)人員及時(shí)到位,相關(guān)技術(shù)人員要時(shí)刻處在應(yīng)急處置狀態(tài)。并及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告處置進(jìn)展情況,直至應(yīng)急解除。
3、一旦突發(fā)事件發(fā)生,立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案
四、應(yīng)急處置措施
。ㄒ唬┨厥馑幤穬Υ孢\(yùn)輸應(yīng)急措施
1、特殊管理藥品在儲存、運(yùn)輸途中發(fā)生被盜、被搶、丟失的,負(fù)責(zé)保管或運(yùn)輸負(fù)責(zé)人應(yīng)立即報(bào)告,啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)案和通知案發(fā)所在地和公司所在地的藥品監(jiān)督管理部門。并提供詳細(xì)的相關(guān)信息協(xié)助處理。
2、特殊管理藥品在儲存過程中發(fā)生被盜、短缺、錯(cuò)發(fā)等事故由儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。
3、特殊管理藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。
1)車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨,無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí),運(yùn)輸司機(jī)運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全,并立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門,報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況和初步處理措施等。
2)在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷,無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí),運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保護(hù)好貨物安全,立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門,報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。
3)應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事故情況及時(shí)作出判斷,對能原路返回的,馬上通知司機(jī)原路返回公司;對不能原路返回的,應(yīng)通知運(yùn)輸司機(jī)等待救援。
4)救援車輛和人員到達(dá)后,應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá);因道路中斷,不能繼續(xù)送達(dá)的,應(yīng)立即運(yùn)回公司。
。ǘ├滏溒贩N儲存運(yùn)輸應(yīng)急措施
1、冷鏈品種在儲存過程中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件或發(fā)生突然停電等情況,保管員及時(shí)啟用備用發(fā)電機(jī)組,暫停配送冷鏈品種,盡量減少開啟冷庫,避免外界熱空氣進(jìn)入;謴(fù)供電后,冷庫保管員檢查運(yùn)行情況是否良好并做好記錄。主機(jī)恢復(fù)正常運(yùn)行,關(guān)閉發(fā)電機(jī)組,做好開關(guān)機(jī)時(shí)間及使用記錄。
2、冷鏈藥品在運(yùn)輸過程中應(yīng)急事件由運(yùn)輸司機(jī)和隨車押貨員負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)事件的報(bào)告和協(xié)助應(yīng)急小組處理。
1)冷鏈車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生故障拋錨或制冷設(shè)備停止工作,直接影響冷藏車制冷效果時(shí),立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門,報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。
2)冷鏈車輛在運(yùn)輸途中發(fā)生自然災(zāi)害、交通事故等事故使道路中斷,無法繼續(xù)發(fā)運(yùn)時(shí),運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)保證制冷機(jī)組的正常運(yùn)行,密切監(jiān)控藥品保溫箱或車箱溫度變化。立即通知應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量管理部門,報(bào)告事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、主要情況及經(jīng)過、可能發(fā)展事態(tài)和初步處理措施等。
3)冷鏈運(yùn)輸車輛或保溫箱應(yīng)驗(yàn)證的有效時(shí)段內(nèi)送達(dá)目的地。無法在驗(yàn)證過的有效儲運(yùn)時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到目的地的,應(yīng)急小組應(yīng)安排人員與冷藏車輛前往事故地點(diǎn)實(shí)施救急措施。
4)救援車輛和人員到達(dá)后,應(yīng)及時(shí)將藥品轉(zhuǎn)到救援車內(nèi)。對能繼續(xù)送達(dá)的應(yīng)立即送達(dá);因道路中斷,不能繼續(xù)送達(dá)的,應(yīng)立即運(yùn)回公司。
5)對超過溫度預(yù)設(shè)范圍的冷鏈藥品,及時(shí)報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量管理部門,并對藥品質(zhì)量進(jìn)行評估,以確保藥品質(zhì)量。對超過運(yùn)輸時(shí)限、控溫功能缺失的冷鏈藥品按不合格藥品處理銷毀。
(三)應(yīng)急小組成員應(yīng)急處理及報(bào)告
1、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長或組員要第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場,調(diào)查情況,進(jìn)行監(jiān)督、核實(shí)登記等處理工作。
2、緊急情況一旦發(fā)生,現(xiàn)場小組成員應(yīng)判定危害程度,同時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及應(yīng)急管理小組組長匯報(bào)。
3、應(yīng)急預(yù)案一旦啟動(dòng),應(yīng)急小組成員應(yīng)隨時(shí)待命,保證電話等通訊設(shè)備暢通。
4、應(yīng)急小組成員在事故處理中要全力及時(shí)留取現(xiàn)場證據(jù),并做好事故處理記錄隨時(shí)向應(yīng)急小組組長匯報(bào)情況
5、應(yīng)急預(yù)案終止報(bào)告:事件情況發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、威脅程度、處理過程、處置結(jié)果,經(jīng)預(yù)案小組其他成員確定,威脅、災(zāi)害已解除,或已經(jīng)得到有效控制后,宣布應(yīng)急期已結(jié)束,同時(shí)終止預(yù)案。將情況報(bào)告報(bào)組長審閱后由質(zhì)管部存檔。
藥品運(yùn)輸管理制度 2
為建立有效的冷藏、冷凍醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案,對冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件作出快速反應(yīng),能夠采取相應(yīng)的`應(yīng)對措施。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大,按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定,特制訂本工作預(yù)案。
一、工作目標(biāo)及原則
認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和有關(guān)要求,對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,迅速作出快速反應(yīng),能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施,最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量與安全。
二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組
組長:
副組長:
成員:
三、預(yù)案工作內(nèi)容
1、嚴(yán)格執(zhí)行公司冷鏈運(yùn)輸?shù)牟僮饕?guī)程。
2、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件,運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng),在運(yùn)輸車?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱,以便及時(shí)將冷鏈產(chǎn)品及時(shí)從故障車中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi);如發(fā)生停電等情況,應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng),防止因設(shè)備故障影響產(chǎn)品質(zhì)量。
3、冷藏、冷凍產(chǎn)品在運(yùn)輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等突發(fā)事件,造成在途時(shí)間過長而影響產(chǎn)品質(zhì)量,運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)時(shí)時(shí)查看產(chǎn)品的貯存溫、濕度,并應(yīng)及時(shí)同客戶聯(lián)系,做好延時(shí)接貨的準(zhǔn)備工作。
4、積極采取運(yùn)輸安全管理措施,加強(qiáng)運(yùn)輸車輛的安全防范,產(chǎn)品出庫時(shí),由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好,防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生產(chǎn)品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。
5、一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全事故,第一時(shí)間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系,取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展,防止發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的事件。
6、日常必須保證冷藏車的燃料充足,避免因燃料耗盡,造成溫度超標(biāo)。
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