人員培訓(xùn)管理制度
1 目的
建立人員培訓(xùn)管理制度，確保通過培訓(xùn)，提高員工的思想素質(zhì)、技術(shù)水平、管理素質(zhì)。 2范圍
本規(guī)程適用于從事藥品生產(chǎn)的各級人員的培訓(xùn)管理。 3 職責(zé)
辦公室、各部門負(fù)責(zé)人對本規(guī)程負(fù)責(zé)。 4 內(nèi)容 4.1 培訓(xùn)類別
4.1.1 按人員培訓(xùn)對象分為 4.1.1.1 全員培訓(xùn)。 4.1.1.2 部門人員培訓(xùn)。 4.1.1.3 新進(jìn)員工培訓(xùn)。 4.1.1.4 上崗（調(diào)崗）培訓(xùn)。 4.1.1.5 其他培訓(xùn)。 4.1.2 按培訓(xùn)內(nèi)容分為 4.1.2.1 國家法律、法規(guī)培訓(xùn)。
4.1.2.2 公司各項管理制度培訓(xùn)，包括廠規(guī)廠紀(jì)、行為規(guī)范、人力資源制度、培訓(xùn)制度、行政制度及安全生產(chǎn)管理制度等。
4.1.2.3 各部門、各崗位的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)及其記錄培訓(xùn)等。 4.1.2.4 公司所有人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)。 4.1.2.5 新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)文件培訓(xùn)。
4.1.2.6 對于特殊崗位需持證上崗的人員應(yīng)按國家、本省市或行業(yè)要求進(jìn)行取證培訓(xùn)。 4.2 培訓(xùn)師資： 4.2.1 外請有關(guān)專家。 4.2.2 本公司人員。
4.3 培訓(xùn)方式：
4.3.1 面授理論課堂培訓(xùn)：由外請專家或本公司人員對全體員工或分部門有關(guān)員工進(jìn)行面授理論課堂培訓(xùn)，加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己的生產(chǎn)行為。
4.3.2 實際操作培訓(xùn)：主要是針對操作人員崗位培訓(xùn)。由外請專家或本公司培訓(xùn)師對崗位員工在生產(chǎn)現(xiàn)場講解具體的操作程序，并做示范，使操作人員容易理解并準(zhǔn)確操作。 4.3.3 外出培訓(xùn)：指派有關(guān)人員參加公司外組織的培訓(xùn)或取證培訓(xùn)以及參觀學(xué)習(xí)。 4.3.4 自學(xué)式培訓(xùn)：中層及高層領(lǐng)導(dǎo)或有故未能參加某項培訓(xùn)者可采取自學(xué)式培訓(xùn)，自學(xué)培訓(xùn)教材，并向培訓(xùn)師咨詢不懂事項，最后參加考核。 4.4 不同類別培訓(xùn)的計劃及實施 4.4.1全員及部門人員培訓(xùn)
4.4.1.1 每年年初各部門制訂本部門年度培訓(xùn)計劃，上交辦公室。由辦公室根據(jù)培訓(xùn)計劃和生產(chǎn)情況，會同其他各主管部門安排培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師、課時和培訓(xùn)地點，最終編制出公司每年度的《年度培訓(xùn)計劃》。
4.4.1.2 公司《年度培訓(xùn)計劃》應(yīng)交質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后實施。 4.4.1.3 培訓(xùn)計劃中未涉及的培訓(xùn)，應(yīng)由各需培訓(xùn)部門填寫《培訓(xùn)申請表》，并制定培訓(xùn)計劃，由生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，交辦公室按照實際情況匯同需培訓(xùn)部門安排培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師、課時和培訓(xùn)地點。 4.4.2新進(jìn)員工培訓(xùn)
4.4.2.1新招聘人員（包括實習(xí)及試用期人員）均需參加公司培訓(xùn)，期間員工必要時需接受各部門輪崗學(xué)習(xí)，由辦公室根據(jù)工作需要，會同所分配部門負(fù)責(zé)人制定不同部門或崗位學(xué)習(xí)計劃，填寫《員工培訓(xùn)計劃、考核及評估記錄》，然后指定專人為新員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使其能盡快適應(yīng)工作。
4.4.2.2 公司級培訓(xùn)由辦公室組織實施，落實培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)人員 及培訓(xùn)提綱。
4.4.2.3 部門級培訓(xùn)由新招聘人員所在部門組織、實施，辦公室有權(quán)對其實施 監(jiān)督。
4.4.3上崗（調(diào)崗）培訓(xùn)
4.4.3.1本公司對于特殊崗位實行持證上崗。
4.4.3.1.1 本公司對于國家、本省市或行業(yè)要求持證上崗崗位任職的人員，應(yīng)持有國 家、本省市或行業(yè)認(rèn)可的上崗證。
4.4.3.1.2 本公司對于國家、本省市或行業(yè)尚未要求持證上崗的，公司應(yīng)該對任職人 員進(jìn)行培訓(xùn)和其他必要檢查，達(dá)到所在崗位要求的標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)公司考核后，持公司發(fā)放
的《上崗證》上崗。
4.4.3.1.3 取得國家、本省市或行業(yè)核發(fā)的上崗證者，由個人按核發(fā)機(jī)構(gòu)的規(guī)定時間 和辦法參加培訓(xùn)進(jìn)行年檢；
4.4.3.2 因各種原因調(diào)崗的人員，辦公室應(yīng)會同新崗位負(fù)責(zé)人安排專人對調(diào)崗人員進(jìn)行新崗位培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。 4.4.4 新訂或修訂標(biāo)準(zhǔn)文件培訓(xùn)
4.4.4.1 新訂或修訂的標(biāo)準(zhǔn)文件批準(zhǔn)、分發(fā)后，應(yīng)在生效日期前對實施人員進(jìn)行培訓(xùn)。 4.4.4.2 培訓(xùn)由實施部門負(fù)責(zé)組織，由標(biāo)準(zhǔn)文件的編制者、修訂者或QA指定人員負(fù) 責(zé)講解或示范，辦公室協(xié)助實施部門的培訓(xùn)。 4.4.5 其他培訓(xùn)
其他臨時性的培訓(xùn)或外出培訓(xùn)，應(yīng)由各需培訓(xùn)部門填寫《培訓(xùn)申請表》，交辦公室按照實際情況匯同需培訓(xùn)部門安排培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)師、課時和培訓(xùn)地點。 4.5 培訓(xùn)的考核
4.5.1 本公司所有的培訓(xùn)都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)考核。 4.5.2 培訓(xùn)考核方式可為口試、筆試和實際操作。
4.5.3 考核內(nèi)容：由辦公室匯同其他各部門及培訓(xùn)師共同編制、準(zhǔn)備和組織實施。 4.5.4 新進(jìn)員工或上崗（調(diào)崗）人員考核合格者由辦公室發(fā)放《上崗證》。
4.5.5 考核不合格者，應(yīng)重新對其組織培訓(xùn)并進(jìn)行考核，二次考核仍未通過者，新進(jìn)員工不得錄用，在崗人員應(yīng)繼續(xù)培訓(xùn)直至合格或給予降級或調(diào)離崗位、辭退處理。 4.6 培訓(xùn)記錄及存檔
4.6.1 每次培訓(xùn)時，由辦公室協(xié)助培訓(xùn)部門進(jìn)行培訓(xùn)人員簽到，培訓(xùn)結(jié)束后，由培訓(xùn)人填寫《培訓(xùn)記錄》并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估后交辦公室進(jìn)行記錄存檔。 備注：培訓(xùn)管理編號原則：
（1）培訓(xùn)計劃編號：工作標(biāo)準(zhǔn)+部門代碼+年份+三位序列號+版本號；
例如：GZB/JR2014-001-Ⅲ/0:指第三版工作標(biāo)準(zhǔn)類2014年人員培訓(xùn)計劃第一部分。 （2）培訓(xùn)記錄編號：記錄憑證+部門代碼+年份+三位序列號+版本號；
例如： JXZ/ZL2014-005-Ⅲ/0:指第三版記錄憑證類2014年質(zhì)量管理第五次培訓(xùn)記錄。 4.6.2 辦公室將培訓(xùn)記錄及考核試卷按人存檔。 4.6.3 培訓(xùn)記錄及考核試卷每年整理一次，按年存檔。
4.6.4 員工外出參加培訓(xùn)，結(jié)業(yè)后應(yīng)將培訓(xùn)詳細(xì)情況以書面形式寫出總結(jié)，連同培訓(xùn)材料、結(jié)業(yè)證書等一起交辦公室登記、存入培訓(xùn)檔案。 4.7 培訓(xùn)評估
質(zhì)量部每季度根據(jù)培訓(xùn)情況和考核情況對培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象進(jìn)行培訓(xùn)評估，是否達(dá)到預(yù)定的培訓(xùn)效果，并填寫《培訓(xùn)效果小結(jié)表》，行政部對評估意見進(jìn)行落實。 5附錄
培訓(xùn)計劃表 GZB/××2014-×××-Ⅲ/0 員工培訓(xùn)記錄 JLZ/××2014-×××-Ⅲ/0 員工培訓(xùn)檔案 JLZ/JR006-Ⅲ/0 部門考試成績統(tǒng)計表 JLZ/JR016-Ⅲ/0 考試成匯總表 JLZ/JR017-Ⅲ/0 部門培訓(xùn)效果小結(jié)表 人員培訓(xùn)管理制度 JLZ/JR018-Ⅲ/0 培訓(xùn)效果總結(jié)表 JLZ/JR019-Ⅲ/0 6變更歷史
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