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藥品管理制度

時間:2023-04-29 16:58:18 管理制度 我要投稿

2022年藥品管理制度(精選7篇)

  在快速變化和不斷變革的今天,越來越多地方需要用到制度,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據(jù)。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的2022年藥品管理制度(精選7篇),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

2022年藥品管理制度(精選7篇)

  藥品管理制度1

  1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定,表明有效期限的藥品。

  2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一,個部門要安排專業(yè)的人員負責(zé)效期藥品的管理,防止藥品過期失效而造成損失。

  3、對于效期藥品,庫房根據(jù)需要有計劃的采購,藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用,即防止缺貨,又防止積壓。

  4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期,凡有效期在六個月內(nèi)的藥品,不得驗收入庫,特殊情況須經(jīng)科主任批準。

  5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放,并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存,科學(xué)養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的.原則。

  6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期,建立效期藥品登記簿,而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍,懸掛狀態(tài)標(biāo)示,每月清點乙烯,三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

  7、臨近效期藥品處理流程:

 、賻旆看嬗薪咏齻月的藥品可退庫,或更換新批號,或與臨床科室聯(lián)系。采取措施,近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

  ②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品,直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房,由處置記錄。

  ③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品,由藥庫負責(zé)處置。

 、芩帋鞂τ谟行诹鶄月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系,適時調(diào)換;對于市場經(jīng)常脫銷的藥品,要保留合理庫存,以免造成浪費。

  8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的,不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限,應(yīng)立即停止使用并封存,按規(guī)定作報廢處理。

  9、因工作失職,至藥品過期失效造成損失的,視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟處罰。

  藥品管理制度2

  一、目的:切實保護消費者利益,保證經(jīng)營藥品安全,維護企業(yè)的良好形象。

  二、依據(jù):國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號)。

  三、適用范圍:本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

  四、內(nèi)容:

  1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

  2、公司質(zhì)量管理部門負責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

 。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。

 。2)建立和保存完整的`購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

  (3)質(zhì)量管理部門配備專人負責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。

  (4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

  3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

 。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

 。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定,可以包括:

  A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

  B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

  C、藥品儲存、運輸是否符合要求。

  D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

  E、其化可能影響藥品安全的因素。

 。3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

  A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

  B、對主要使用人群的危害影響。

  C、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

  D、危害的嚴重與緊急程度。

  E、危害導(dǎo)致的后果。

  4、實施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。

  5、公司在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

  6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價,評價結(jié)果存檔備查。

  藥品管理制度3

  一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。

  二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品,做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。

  三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。

  四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應(yīng)當(dāng)詳細記錄造列清單,及時交報有關(guān)部門處理。

  五、經(jīng)常保持藥柜的'清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。

  六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標(biāo)簽注明。

  七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

  藥品管理制度4

  為了滿足來我院診療的'門診或住院患者因病情治療所需,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,且無替代藥品時,將采用以下臨時購藥方式。

  一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請,并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

  二、申請人將書面申請報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,交藥劑科。

  三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請及時組織采購藥品。

  四、為避免過期失效等損失,申請人要負責(zé)所申購藥品的使用。

  五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥,按治療指南和專家組指定的品種采購。

  藥品管理制度5

  為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

  1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

  2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的`相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。

  3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

  4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

  5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

  6.所購藥品應(yīng)及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

  藥品管理制度6

  1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量,由藥庫保管員提出藥品采購計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后,由采購員執(zhí)行,采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于三年。

  2、藥品采購員負責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。

  3、藥品采購員根據(jù)采購計劃,按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。

  4、藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定,嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品;嚴禁采購假藥、劣藥;嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種,急救藥品、急用藥品例外,但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)

  5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理,其它科室不得自購、自制、自銷。

  6、藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的.進貨程序:由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限),加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件;企業(yè)登記事項如有變更,應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格,審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好,價格合理,重合同,守信譽,售前售后服務(wù)好)。

  7、購進首營藥品時,藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。

  8、采購特殊藥品、新藥和危險品,應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。

  9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。

  10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。

  11、特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種,本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者,經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購,并備案登記,報醫(yī)院藥事管理委員會批準后,可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。

  12、對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種,應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。

  13、藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息,熟悉了解臨床用藥情況,把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。

  14、藥品采購員應(yīng)注意改進采購工作流程和標(biāo)準,定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室,并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。

  15、在工作中,應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定,不允許以任何形式索取、收受賄賂,嚴禁違法違紀行為。

  16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。

  藥品管理制度7

  1.目的

  加強在庫藥品的管理,保證藥品質(zhì)量。

  2.適用范圍

  適用于儲存管理。

  3.職責(zé)

  保管員:負責(zé)本制度的實施。

  質(zhì)管員:負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過程的.質(zhì)量管理工作。

  4.內(nèi)容

  4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

  4.2藥品儲存應(yīng)按藥品的性質(zhì),分類進行儲存,藥品與非藥品,內(nèi)用與外用藥,處方藥與非處方藥,性質(zhì)相互影響,易串味的藥品的藥品分區(qū)存放,特殊管理藥品和不合格品單獨存放,有明顯標(biāo)志。

  4.3根據(jù)藥品儲存條件,儲存于相應(yīng)庫中

  ——常溫庫:溫度控制0——30℃以內(nèi),相對濕度控制在45%——75%以內(nèi)。

  ——陰涼庫:溫度控制0——20℃以內(nèi),相對濕度控制在45%——75%以內(nèi)。

  ——冷庫:溫度控制2——10℃以內(nèi),相對濕度控制在45%——75%以內(nèi)。

  4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離,與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米,與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。

  4.5藥品儲存實施色標(biāo)管理,合格品區(qū)——-綠色;退貨品區(qū)——-黃色;待驗區(qū)——-黃色;不合格品區(qū)——-紅色。

  4.6庫存藥品要按批號順序分開或依次堆碼。

  4.7酒精等危險藥品庫存不得超過20瓶,不合格藥品的確認、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

  4.8庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備,定期維修,保持良好運轉(zhuǎn)。

  4.9保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,庫房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施,嚴防藥品被污染、鼠咬、蟲駐、發(fā)霉等現(xiàn)象,保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。

  4.10對儲存藥品定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時上報處理。

  4.11因人為原因造成質(zhì)量事故,按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

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