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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度（精選10篇）
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，我們每個(gè)人都可能會(huì)接觸到制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度（精選10篇），僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度1
�。ㄒ唬┌瓷霞�(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1.00元以上者，針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。
�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
（四）統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。
�。ㄎ澹┳再M(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。
�。┵F重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。
�。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。
�。ò耍┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。
（九）屬公費(fèi)醫(yī)療的'患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
�。ㄊ┵F重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。
�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。
（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度2
1、根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準(zhǔn)后，由采購員執(zhí)行，采購計(jì)劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。
2、藥品采購員負(fù)責(zé)全院中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等的采購工作。
3、藥品采購員根據(jù)采購計(jì)劃，按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購。
4、藥品采購員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁向證照不全的'企業(yè)購進(jìn)藥品；嚴(yán)禁采購假藥、劣藥；嚴(yán)禁從個(gè)人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補(bǔ)辦臨時(shí)用藥申請(qǐng)手續(xù)
5、醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。
6、藥品采購員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品的進(jìn)貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件；企業(yè)登記事項(xiàng)如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價(jià)格合理，重合同，守信譽(yù)，售前售后服務(wù)好)。
7、購進(jìn)首營藥品時(shí)，藥品采購員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料。
8、采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進(jìn)口藥品必須保留《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件和首次進(jìn)口的《藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
9、新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定的有關(guān)制度和程序采購。
10、集中招標(biāo)品種按有關(guān)規(guī)定采購。
11、特殊用藥、搶救用藥、獨(dú)家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后可另辟渠道臨時(shí)采購，并備案登記，報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。
12、對(duì)不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
13、藥品采購員必須隨時(shí)掌握市場價(jià)格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機(jī)結(jié)合起來。
14、藥品采購員應(yīng)注意改進(jìn)采購工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，定期向藥劑科主任提交采購報(bào)告。對(duì)首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報(bào)《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。
15、在工作中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴(yán)禁違法違紀(jì)行為。
16、藥品采購員應(yīng)接受院長、紀(jì)檢人員、審計(jì)人員對(duì)藥品采購活動(dòng)的監(jiān)督。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度3
1、樹立顧客至上，服務(wù)第一的思想，員工上班時(shí)著裝要統(tǒng)一、整潔，精神要飽滿，服務(wù)要熱情、周到，掛牌上崗；
2、全體員工必須遵守藥店的一切規(guī)章制度做到不遲到、不早退、不無故請(qǐng)假。如上班遲到罰款10元；利用上班時(shí)間做私活、看病、打針等，作早退處理，罰款20元；無故早退作曠工處理；如有特殊情況請(qǐng)假，應(yīng)先書面提出申請(qǐng)，事假1天交柜長批準(zhǔn)后方可，2天以上交經(jīng)理批準(zhǔn)后方可，否則做曠工處理，曠工一次罰款50元。曠工二次則自動(dòng)除名；
3、全體員工必須自覺遵守上下班制度，上班以前必須過早、更衣完畢，早班人員8：00準(zhǔn)時(shí)上班，中班人員14：00時(shí)上班，違者作遲到處理；午飯時(shí)間除特殊情況嚴(yán)禁喝酒，輪流吃飯時(shí)應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，違者罰款10元；
4、員工每天做好半小時(shí)的交接班工作，對(duì)當(dāng)天本班的進(jìn)貨入庫情況一定要與對(duì)班交代清楚，如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)該及時(shí)反映并及時(shí)解決；
5、上班時(shí)間不得做與工作無關(guān)的事情，不得上網(wǎng)、玩游戲、聽歌等，違者罰款10元，超過三次者予以開除；
6、遵守衛(wèi)生制度，早班上班前應(yīng)做好店堂及衛(wèi)生間的`清潔衛(wèi)生。經(jīng)理負(fù)責(zé)作定期或不定期衛(wèi)生檢查工作，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生不合格的，店長罰款10元，柜長必須督促當(dāng)班員工做好每天清潔衛(wèi)生工作；
7、當(dāng)班員工必須每天檢查自己管理貨架上的藥品存放情況，做到隨時(shí)整理貨架，隨時(shí)補(bǔ)充貨源,如果發(fā)現(xiàn)當(dāng)班員工庫存有貨，不及時(shí)補(bǔ)充，對(duì)已銷售完的普藥不造計(jì)劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的情況，視情節(jié)予當(dāng)事人處以100元罰款。情節(jié)嚴(yán)重者作開除處理，藥品上柜一定要做到先進(jìn)先出，如發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)期批號(hào)先售出而柜上還擺放近期批號(hào)或者兩種批號(hào)都有者，追究柜臺(tái)實(shí)物負(fù)責(zé)人的`經(jīng)濟(jì)損失；
8、每天由店長擬定進(jìn)貨計(jì)劃，交經(jīng)理核實(shí)后統(tǒng)一進(jìn)貨；
9、貨架上的標(biāo)簽任何人不得擅自拿掉或更改，必須通過藥店經(jīng)理核實(shí)批準(zhǔn)后，才可撤消或更改；
10、對(duì)于效期藥品(3-6個(gè)月內(nèi)的藥品),各班要做到心中有數(shù)，有計(jì)劃，有步驟的促銷，盡可能避免和減少損失，如可推銷的效期藥品不及時(shí)進(jìn)行促銷，造成損失藥店與工作人員各賠償一半；
11、如發(fā)現(xiàn)員工與顧客發(fā)生口角，無論什么原因，吵架的一律罰款50元；員工在店堂內(nèi)吵架，現(xiàn)場各罰款50元，如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自接受產(chǎn)品促銷，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以開除；
13、促銷禮品一律交收銀臺(tái)統(tǒng)一存放，并如實(shí)登記。其他人員不得私自動(dòng)用，違者罰款10元；
14、如遇到顧客退換貨，要認(rèn)真對(duì)待，核實(shí)情況后交經(jīng)理簽字及時(shí)解決(無論哪個(gè)班賣的藥品，小票核實(shí)認(rèn)可后必須及時(shí)解決)，不得相推托，否則每人罰款20元；
15、對(duì)于表現(xiàn)優(yōu)秀的員工我們?cè)谠略u(píng)后給予50到100元獎(jiǎng)勵(lì)。以上規(guī)章制度望全體員工自覺遵守，如嚴(yán)重違反制度予以辭退處理。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度4
一、 制定的目的：
加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管特制定本制度
二、 適用范圍
本制度適用于本公司藥品購進(jìn)、銷售的管理
三、 職責(zé)
3.1驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)數(shù)據(jù)采集傳遞。
3.2保管員負(fù)責(zé)銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。
四、內(nèi)容
4.1公司應(yīng)有質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員參加電子監(jiān)管培訓(xùn)，熟悉藥品入出庫業(yè)務(wù)流程并具備計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)。
4.2根據(jù)本公司經(jīng)營范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對(duì)經(jīng)營的進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)商品的購進(jìn)、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、報(bào)送、實(shí)時(shí)監(jiān)控。
4.3賦碼藥品的經(jīng)營管理 賦碼藥品的經(jīng)營和非賦碼藥品一樣，必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，必須嚴(yán)格遵守公司的《質(zhì)量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字母FM標(biāo)注。
4.4入庫驗(yàn)收
按GSP流程，藥品驗(yàn)收入庫完成后，由驗(yàn)收人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍)，對(duì)每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號(hào)，并予以記錄，入庫單號(hào)的編制規(guī)則為：xxxx(阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號(hào))xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號(hào))xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號(hào))xxx(阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號(hào))，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的`，按最小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。 藥品入庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實(shí)貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購?fù)顺觥?/p>
入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。
4.5出庫復(fù)核
按GSP流程，藥品復(fù)核出庫完成后，由復(fù)核人員將賦碼藥品逐個(gè)掃描至數(shù)據(jù)采集設(shè)備(俗稱掃描槍)，對(duì)每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號(hào)，并予以記錄，出庫單號(hào)的編制規(guī)則為：xxxx(阿拉伯?dāng)?shù)字四位年號(hào))xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位月號(hào))xx(阿拉伯?dāng)?shù)字二位日號(hào))xxx(阿拉伯?dāng)?shù)字三位流水號(hào))，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個(gè)掃描，掃描時(shí)手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設(shè)備使用說明書為準(zhǔn)。 出庫包括銷售出庫和采購?fù)顺龀鰩臁?/p>
4.6當(dāng)天下班前，由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設(shè)備和記錄的單據(jù)號(hào)清單交信息管理員或質(zhì)量員保存，并于次日上班一小時(shí)后領(lǐng)取。
五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理
1、數(shù)字證書由公司質(zhì)量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設(shè)定并定期(至少三個(gè)月)更換一次。
2、數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。
3、每天早上上班，由質(zhì)量管理人員或信息管理人員處理并報(bào)送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù)，及時(shí)查詢報(bào)送狀態(tài)并對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報(bào)正常進(jìn)行。
4、如數(shù)字證書丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營中心掛失，并及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。
六、培訓(xùn)及工作改進(jìn)
質(zhì)量管理人員、信息管理人員要定期總結(jié)藥品數(shù)據(jù)采集及報(bào)送操作中的不足，及時(shí)了解相關(guān)信息，不斷提高工作效率和工作質(zhì)量，相關(guān)人員在上崗前要進(jìn)行藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)并考核合格，否則不得上崗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度5
制定目的：為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品真實(shí)、可追溯，保障公眾用藥安全，制定本制度。
制定依據(jù)：《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]165號(hào))；國家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》；《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(食藥監(jiān)辦[2008]153號(hào))；《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》(國食藥監(jiān)辦[2008]585號(hào))。
適用范圍：適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。
責(zé)任人：綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營部。
內(nèi)容：
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備，并對(duì)所經(jīng)營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。
2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在 2008年10月31日以后的該類藥品，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得入庫銷售。符合規(guī)定的，準(zhǔn)予入庫，并通知物流部采集入庫數(shù)據(jù)。
3、物流部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況，對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫手續(xù)，物流部在記帳前采集入庫數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品，有權(quán)拒收。該類藥品出庫時(shí)，必須采集出庫數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程，明確專人負(fù)責(zé)，并報(bào)綜合辦公室備案，確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新，核注核銷，并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后，在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的'出入庫數(shù)據(jù)，上傳完畢后，數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作，建立員工培訓(xùn)檔案，并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
7、數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書，數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新，不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失，應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷，并重新申請(qǐng)。
8、凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案，因此，質(zhì)量管理部在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí)，無須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標(biāo)簽備案資料。
9、對(duì)進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種，質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度，發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的，或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部在48小時(shí)內(nèi)以書面形式上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度6
目的：
建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度，確保國家實(shí)施電子監(jiān)管藥品的生產(chǎn)行為符合規(guī)定要求。
適用范圍：
本公司列入國家電子監(jiān)管范圍的所有生產(chǎn)藥品的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳
內(nèi)容：
一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品生產(chǎn)采集和傳輸實(shí)時(shí)信息上報(bào)工作。
二、適用范圍：
適用于實(shí)行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)收、保管、銷售等，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進(jìn)行操作與控制；對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)時(shí)信息上傳進(jìn)行操作與控制。
1、為確保列入國家電子監(jiān)管范圍藥品的質(zhì)量安全，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第6號(hào))、《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔20xx〕194號(hào))、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》等法律法規(guī)，特制定本制度。
2、本制度管理范圍內(nèi)的藥品指所有我公司正常生產(chǎn)且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種，并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動(dòng)態(tài)管理。
3、質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)基本藥物的審核，本企業(yè)生產(chǎn)的'國家基本藥物、安徽基本藥物增補(bǔ)品種等目錄要求進(jìn)行電子監(jiān)管的審核確認(rèn)，以及目錄更新的審核。
4、建立由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部、倉庫組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品生產(chǎn)信息上報(bào)工作的管理。確定藥品電子監(jiān)管工作專管員。成品庫管員負(fù)責(zé)電子監(jiān)管藥品的驗(yàn)收，發(fā)貨掃碼。
5、公司質(zhì)量保證部設(shè)置專職的人員負(fù)責(zé)基本藥物的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并對(duì)賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。
6、進(jìn)庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理；
6.1藥品電子監(jiān)管碼信息采集遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
6.2掃描信息須確認(rèn)無誤后，通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核注成功。若因國家監(jiān)管網(wǎng)原因不能及時(shí)出庫復(fù)核上傳，可按系統(tǒng)提示查詢或等候再傳，確實(shí)不能上傳，應(yīng)做好記錄。若因計(jì)算機(jī)、掃描槍等設(shè)備和技術(shù)操作等問題不能上傳，報(bào)質(zhì)量保證部和生產(chǎn)部處理；
7、出庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理
7.1倉庫出庫人員負(fù)責(zé)出入庫藥品的質(zhì)量檢查復(fù)核工作，并對(duì)賦碼藥品進(jìn)行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷。
7.2出庫藥品電子監(jiān)管碼信息采集方式按6.1執(zhí)行。
7.3掃描信息須與用戶信息相關(guān)聯(lián)并確認(rèn)無誤后，再通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行上傳，當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗(yàn)證上傳核銷成功。
8、生產(chǎn)人員、倉庫管理人員按照《GMP管理制度》和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存時(shí)應(yīng)保護(hù)好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標(biāo)識(shí)。
9、生產(chǎn)部和倉庫應(yīng)建立掃描設(shè)備、計(jì)算機(jī)等設(shè)施的管理規(guī)定和相關(guān)的臺(tái)帳。
10、本公司國家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)密鑰由質(zhì)量保證部和倉庫成品庫管員負(fù)責(zé)管理、使用和維護(hù)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度7
一、為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村地區(qū)的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，確保廣大農(nóng)民用藥安全有效，落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于全面開展加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》文件精神，特制定本制度。
二、協(xié)管員設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)，每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)2-3名；信息員設(shè)在居民委員會(huì)、行政村一級(jí)，每個(gè)村、居委會(huì)設(shè)1-2名。
三、協(xié)管員、信息員的條件：
�。ㄒ唬┳袷貒曳�、法規(guī)；
（二）具有社會(huì)責(zé)任感和正義感；
（三）在當(dāng)?shù)鼐哂休^高威信；
（四）協(xié)管員以人大代表、政協(xié)委員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)為主要組成人員；信息員以村委會(huì)、居委會(huì)負(fù)責(zé)人、守法經(jīng)營的零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為主要組成人員。
四、協(xié)管員、信息員在開展工作前，應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品管理法律、法規(guī)及藥品基本知識(shí)培訓(xùn)。
五、協(xié)管員、信息員的主要職責(zé)：
（一）協(xié)管員的職責(zé)：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)法，主要負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序，但不參與調(diào)查；
2、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門在當(dāng)?shù)匦麄魉幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)及藥品基本知識(shí)；
3、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對(duì)當(dāng)?shù)厮幤方?jīng)營、使用單位的.日常監(jiān)督管理；
4、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
�。ǘ┬畔T的職責(zé)：
1、協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)通知，收集有關(guān)統(tǒng)計(jì)信息。
2、發(fā)現(xiàn)制售假劣藥品、從非正常渠道購進(jìn)藥品、游醫(yī)藥販無證經(jīng)營藥品等違法行為及時(shí)通知藥品監(jiān)督管理部門。
六、協(xié)管員、信息員應(yīng)遵守如下紀(jì)律：
�。ㄒ唬┎坏美寐殭�(quán)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)（本人為藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人的除外）；
（二）不得向任何人泄露有關(guān)藥品監(jiān)督檢查和當(dāng)事人的秘密；
�。ㄈ┎粶�(zhǔn)接受行政管理相對(duì)人的吃請(qǐng)，收受禮品、禮金；
（四）不準(zhǔn)在沒有藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行人員在場的情況下私自進(jìn)行監(jiān)督檢查及行政處罰或收繳罰沒款。
七、獎(jiǎng)勵(lì)與懲罰：
協(xié)管員、信息員在履行職責(zé)中，發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)報(bào)告，經(jīng)證實(shí)情況屬實(shí)的，可按《海南省舉報(bào)制售假劣藥品有功人員獎(jiǎng)勵(lì)辦法》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
每年評(píng)選5位優(yōu)秀協(xié)管員和5位優(yōu)秀信息員，并給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
對(duì)于不履行職責(zé)、違反紀(jì)律，或發(fā)現(xiàn)違法行為瞞而不報(bào)，甚至為違法人員通風(fēng)報(bào)信的協(xié)管員、信息員，將堅(jiān)決予以解聘。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度8
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等
規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。
(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。
�、偎幤焚忂M(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對(duì)藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對(duì)相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、谒幤焚A存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對(duì)倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄；每年考核一次，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、蹖�(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的.督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
④對(duì)拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
�、輰�(duì)效期藥品管理制度的檢查考核：每年對(duì)倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
�、迣�(duì)《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對(duì)不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
�、邔�(duì)質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對(duì)直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
�、鄬�(duì)首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對(duì)未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
將根據(jù)考核結(jié)果分為優(yōu)、良、及格、不及格四個(gè)等級(jí)，對(duì)評(píng)為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)評(píng)為及格的發(fā)給核定工資；對(duì)評(píng)為不及格的扣發(fā)核定工資或獎(jiǎng)金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴(yán)重后果的交給有關(guān)部門處理。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度9
1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；
2、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；
3、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；
4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定；
5、拆零藥品的管理規(guī)定；
6、特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的規(guī)定；
7、質(zhì)量事故的.處理和報(bào)告的規(guī)定；
8、質(zhì)量信息的管理；
9、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；
10、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；
11、服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定；
12、經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定藥品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進(jìn)、儲(chǔ)存等方面的規(guī)定外，應(yīng)與藥品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。
�。ǘ┵|(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì)藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術(shù)職稱。
藥品零售連鎖門店應(yīng)由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或者具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
（三）購進(jìn)藥品要求
1、藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求購進(jìn)藥品
2、購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
3、藥品零售連鎖門店不得獨(dú)立購進(jìn)藥品。
�。ㄋ模┧幤逢惲幸�
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。
3、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。
�。ㄎ澹┧幤妨闶鄯⻊�(wù)要求
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品。
1、營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
2、銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
3、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。
4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。
5、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式。
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零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。
�。ㄆ撸┟魇痉⻊�(wù)公約
零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度10
一、藥品采購、管理制度
1、園內(nèi)藥品必須專人負(fù)責(zé)保管，購入或使用手續(xù)齊全，帳目要清楚、準(zhǔn)確無誤。
2、定期做好藥品的盤點(diǎn)工作，統(tǒng)計(jì)上報(bào)財(cái)會(huì)，以便進(jìn)行測算藥費(fèi)，進(jìn)行收費(fèi)。
3、對(duì)藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放，劇毒藥必須按規(guī)定保管。
4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時(shí)要登記。保健醫(yī)生隨時(shí)檢查藥品的有效期及安全性。對(duì)過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。
5、嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
二、幼兒藥品保管、服用制度
1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴(yán)格與食用藥品分開，必須由專人保管，嚴(yán)禁放在班上。
2、教師因生病帶藥上班服用時(shí)，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥）最好放在幼兒拿不到的地方。
3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶幼兒當(dāng)天中午一次藥，并寫好幼兒班級(jí)、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。
4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對(duì)幼兒姓名正確無誤時(shí)，行交藥簽字手續(xù)，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。
5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，藥物配伍控制雜合理范圍，如若家長要求大劑量服用者，由保健醫(yī)生請(qǐng)家長在登記本上簽字，孩子服藥所致不良反應(yīng)，由家長負(fù)全責(zé)；如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯(cuò)藥所導(dǎo)致的后果，由直接責(zé)任人負(fù)全責(zé)任。
6、、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的'，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。
7、保教老師給幼兒喂藥時(shí)，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴(yán)格按劑量服用。
8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來的藥有剩余時(shí)要求家長于當(dāng)天下午接幼兒時(shí)同帶走，若不愿帶走或未帶走的藥品于當(dāng)天下午下班前止，由本班老師作遺棄處理，次日不得將遺棄藥喂幼兒。
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