質(zhì)量管理制度20篇
在當(dāng)下社會(huì)，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對(duì)某一崗位上的或從事某一項(xiàng)工作的人員有約束作用，是他們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
質(zhì)量管理制度1
1、根據(jù)生產(chǎn)科計(jì)劃表,選擇證件齊全,有質(zhì)量保證的正規(guī)大企業(yè)所生產(chǎn)的材料。
2、嚴(yán)格保證和生產(chǎn)材料的質(zhì)量,必須依據(jù)《原輔材料驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證合格后方可購(gòu)買,不買低劣材料,規(guī)程型號(hào)要正確。
3、對(duì)采購(gòu)材料及時(shí)入庫(kù),辦理入庫(kù)手續(xù)。
4、加速資金周轉(zhuǎn),堅(jiān)持先進(jìn)先出、快進(jìn)快出的原則,并要有采購(gòu)記錄,不造成積壓浪費(fèi)。
5、及時(shí)了解市場(chǎng),等質(zhì)、等量、等價(jià)采購(gòu)。
6、貨物進(jìn)廠后仍需進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,方可入庫(kù),并做好記錄,按品種分別堆放整齊,做好標(biāo)識(shí)。
7、要熟悉所采購(gòu)物資的性能、技術(shù)指標(biāo),貨比三家,保證采購(gòu)物資質(zhì)量。同時(shí),達(dá)到物美價(jià)廉的要求。
8、對(duì)采購(gòu)不合格的物資及時(shí)退貨,避免不必要的'損失。
9、嚴(yán)格物資管理制度,健全物資管理手續(xù),所購(gòu)材料的說(shuō)明書、卡合格證等要齊全,隨材料一并入庫(kù)。
質(zhì)量管理制度2
一、材料：
通過(guò)執(zhí)行進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)制做到：
1.杜絕小廠水泥、立窯水泥、無(wú)準(zhǔn)用證水泥進(jìn)場(chǎng)。
2.進(jìn)口鋼筋必須進(jìn)行化學(xué)分析。
3.砌塊、瓷磚、涂料、防水材料等必須有合格證。
二、施工：
在抓質(zhì)量分解目標(biāo)落實(shí)中，重點(diǎn)抓好以下幾點(diǎn)：
1.隱檢制：根據(jù)進(jìn)度安排預(yù)檢、隱檢計(jì)劃，進(jìn)行預(yù)檢、隱檢程序。辦理預(yù)檢、隱檢手續(xù)，并及時(shí)履行簽字歸案。
2.三檢制：按工序，分部、分項(xiàng)落實(shí)三級(jí)檢查控制，重點(diǎn)抓住工序跟蹤檢查，把優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、獎(jiǎng)優(yōu)罰劣及時(shí)落實(shí)到班組，落實(shí)到人頭。
3.樣板制：以樣板指路，用樣板交底，按樣板驗(yàn)收，執(zhí)行好樣板工序、樣板段、樣板區(qū)的施工管理細(xì)則。
4.崗位責(zé)任制：按質(zhì)量目標(biāo)分解，將質(zhì)量責(zé)任層層掛牌，層層落實(shí)到人頭，形成優(yōu)質(zhì)精品競(jìng)賽氣氛，質(zhì)量管理工程師行使質(zhì)量否決權(quán)和質(zhì)量獎(jiǎng)罰權(quán)。
三、協(xié)調(diào)措施
執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)例會(huì)制度，明確專業(yè)的施工順序和工序穿插的交接關(guān)系及質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)各專業(yè)工種之間的協(xié)調(diào)、配合及工序交接管理，及時(shí)解決前后工種間的矛盾和問(wèn)題，避免扯皮、返工現(xiàn)象，保證施工順利進(jìn)行。
在現(xiàn)場(chǎng)成立一個(gè)車輛、機(jī)械調(diào)度室，確保車輛、機(jī)械及時(shí)到位作業(yè)，加強(qiáng)維修保養(yǎng)，確保同時(shí)參與作業(yè)的`車輛、機(jī)械數(shù)量滿足施工需要。加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)車輛的指揮調(diào)度，維護(hù)交通秩序，確保場(chǎng)地內(nèi)道路暢通無(wú)阻。
四、外監(jiān)
主動(dòng)虛心接受地盤監(jiān)理、業(yè)主、質(zhì)檢總站及設(shè)計(jì)院等各方面的指導(dǎo)和意見(jiàn)，從嚴(yán)自我要求，實(shí)施超前預(yù)控，堅(jiān)決及時(shí)整改。
質(zhì)量管理制度3
一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對(duì)盲目購(gòu)進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé)任。
二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時(shí)配合質(zhì)管部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查認(rèn)證，確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。
三、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審核資料。
五、采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的`《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告書》等復(fù)印件。
六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為有關(guān)部門開(kāi)展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。
七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購(gòu)貨日期、品名、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價(jià)、數(shù)量等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。
質(zhì)量管理制度4
1-真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合氣瓶安裝質(zhì)量最終檢驗(yàn)管理制度
1、氣瓶的安裝部位不允許采用導(dǎo)致降低強(qiáng)度和剛度的安裝方法，應(yīng)保證車輛在空載和滿載狀態(tài)下載荷分布符合GB7258的規(guī)定，安裝氣瓶（充滿壓縮天然氣）后，車輛最大總質(zhì)量的增加應(yīng)不超過(guò)5％。
2、氣瓶必須被安全地固定在車輛上。安裝氣瓶的.方法不應(yīng)減弱車架結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，必要時(shí)，應(yīng)采取加強(qiáng)措施，應(yīng)確保有四個(gè)固定點(diǎn)連接在車輛結(jié)構(gòu)件上，其間距確保氣瓶的穩(wěn)定，不受擦碰。
3、安裝氣瓶的固定支架應(yīng)具有阻止氣瓶旋轉(zhuǎn)移動(dòng)的能力，以防滑脫、旋轉(zhuǎn)和振動(dòng)松動(dòng)。固定支架的安裝應(yīng)便于拆裝工作。
4、氣瓶的安裝應(yīng)牢固，氣瓶與固定支架之間應(yīng)墊厚度不小于2mm的橡膠墊或彈性無(wú)水止動(dòng)氣墊，扭緊力矩符合設(shè)計(jì)要求。
5、氣瓶安裝緊固后，在上、下、左、右、前、后六個(gè)方向上應(yīng)能承受8倍于充滿額定工作壓力的天然氣的氣瓶重力的靜力，且氣瓶的固定座最大移位不許超過(guò)13mm。
6、多個(gè)氣瓶安裝時(shí)應(yīng)布置合理，排列整齊，氣瓶與排氣管地距離在75-200mm之間時(shí)，應(yīng)設(shè)置固定可靠的隔熱裝置。
7、檢查加氣口的安裝位置防護(hù)情況及距車輛外輪廓邊緣的距離是否符合要求。
2-真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合
8、檢查高壓柔性管路的固定卡、彎曲半徑、距離溫?zé)嵩吹木嚯x，固定卡間距是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
9、檢查氣壓顯示裝置安裝位置是否符合要求。
10、檢查截止的安裝位置是否合適。
11、檢查減壓調(diào)節(jié)器、噴射器安裝位置及減振是否符合要求。
12、檢查電器線路安裝是否符合QC／T2900G的要求。
13、核查氣瓶強(qiáng)度檢驗(yàn)、氣密檢驗(yàn)、抽真空記錄是否符合國(guó)家規(guī)定。
14、核查安裝后外觀檢查記錄、檢漏記錄是否符合要求。
15、核查安裝標(biāo)識(shí)粘貼是否正確。
16、核對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)檢證書是否發(fā)放。
17、核對(duì)使用登記代碼是否打印、永久鋼印是否正確。
18、安裝合格文件內(nèi)容是否齊全。
質(zhì)量管理制度5
一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的'質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。
三、表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中作出成績(jī)的集體和個(gè)人，批評(píng)和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營(yíng)的關(guān)系。
五、重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
質(zhì)量管理制度6
1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針政策、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),貫徹國(guó)家和上級(jí)頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。
2、編制并組織實(shí)施工程項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃。
3、工程質(zhì)量控制時(shí),運(yùn)用全面質(zhì)量管理的思想和方法,在分部、分項(xiàng)工程施工中,組成質(zhì)量管理小組,進(jìn)行pdca循環(huán),不斷地克服質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),以推動(dòng)工程質(zhì)量的提高。
4、認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量檢查。貫徹操作人員自檢和專職檢查相結(jié)合的方法,組織施工隊(duì)進(jìn)行自檢活動(dòng),做好自檢數(shù)據(jù)的積累和分析工作;專職質(zhì)檢員要加強(qiáng)施工過(guò)程中的質(zhì)量檢查工作,做好預(yù)檢和隱蔽工程驗(yàn)收工作。通過(guò)自檢和專職檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)進(jìn)行處理,保證不留質(zhì)量隱患。
5、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織工程質(zhì)量的檢驗(yàn)評(píng)定工作。按照國(guó)家施工及驗(yàn)收規(guī)范、建筑安裝工程質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)圖紙,對(duì)分項(xiàng)、分部工程和單位工程進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定。
6、配合公司質(zhì)量部做好工程質(zhì)量的回訪工作,及時(shí)收集質(zhì)量信息,對(duì)于施工不善而造成的'質(zhì)量問(wèn)題,要認(rèn)真進(jìn)行處理,系統(tǒng)的總結(jié)工程質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,克服質(zhì)量通病,不斷提高工程質(zhì)量管理水平。
7、目標(biāo):以長(zhǎng)城杯的標(biāo)準(zhǔn)控制工程質(zhì)量,誓奪長(zhǎng)城杯,確保市優(yōu),爭(zhēng)創(chuàng)魯班獎(jiǎng),分項(xiàng)工程一次驗(yàn)收合格率100%,優(yōu)良率85%。
質(zhì)量管理制度7
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)有關(guān)安全技術(shù)及安全操作規(guī)程的規(guī)定,針對(duì)工程特點(diǎn),及時(shí)組織制定安全技術(shù)措施,并組織實(shí)施。
2、在編制和審查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案的'過(guò)程中,要在每個(gè)環(huán)節(jié)中貫穿安全技術(shù)措施,對(duì)確定后的方案若有變更,應(yīng)及時(shí)組織修訂。
3、檢查施工組織設(shè)計(jì)和施工方案中安全措施的實(shí)施情況,對(duì)施工中涉及安全方面的技術(shù)性問(wèn)題制定解決方案。
4、制定并組織實(shí)施施工工藝管理規(guī)定,及時(shí)糾正存在的問(wèn)題。
5、組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝使用過(guò)程中相應(yīng)安全技術(shù)措施和安全操作規(guī)程的制定工作,并組織實(shí)施。
6、參加因工傷亡事故和重大未遂事故中技術(shù)性問(wèn)題的調(diào)查,分析事故原因,從技術(shù)上提出防范措施。
質(zhì)量管理制度8
為了健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系,全面提高農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特制定本制度。
一、嚴(yán)格保護(hù)產(chǎn)地環(huán)境,控制環(huán)境污染,使生產(chǎn)基地環(huán)境符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)要求。
二、認(rèn)真執(zhí)行無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品的'管理,按照技術(shù)規(guī)范生產(chǎn),保證生產(chǎn)過(guò)程符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范。
三、規(guī)范化采收和安全貯運(yùn),防止二次污染。
四、加大農(nóng)產(chǎn)品的檢測(cè)檢驗(yàn)力度,確保銷售的產(chǎn)品符合無(wú)公害產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。
五、做好基地和產(chǎn)品的認(rèn)證,加強(qiáng)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的加貼和管理。
六、健全記錄和檔案,建立完善的農(nóng)產(chǎn)品追蹤服務(wù)體系。
七、實(shí)行產(chǎn)地環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量自檢,逐步推行產(chǎn)地產(chǎn)品檢測(cè)合格準(zhǔn)入和準(zhǔn)出制度。
質(zhì)量管理制度9
食品安全性已成為當(dāng)今影響廣泛而深遠(yuǎn)的社會(huì)性問(wèn)題。加強(qiáng)食品安全性的管理，對(duì)食品安全性進(jìn)行監(jiān)控，建立相應(yīng)的社會(huì)管理體系是各國(guó)食品生產(chǎn)者、供應(yīng)者、管理部門的共同責(zé)任。目前，對(duì)食品質(zhì)量、安全管理主要由以下幾方面組成:
1.食品安全立法
作為各國(guó)政府，因?yàn)槭称焚|(zhì)量、安全問(wèn)題涉及所有居民的健康。一些重大食品安全時(shí)間甚至涉及社會(huì)安定和國(guó)家安全，各國(guó)均已立法形式來(lái)保障食譜你的安全性。如:美國(guó)的《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》;我國(guó)《食品衛(wèi)生法》;世界衛(wèi)生組織和糧農(nóng)組織的《食品法典》(供各國(guó)參考并借以協(xié)調(diào)國(guó)際食品貿(mào)易中出現(xiàn)的食品安全性標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題)。
2.建立藥物管理機(jī)制
對(duì)食品生產(chǎn)和供應(yīng)系統(tǒng)所用的各種化學(xué)品，包括農(nóng)藥、獸藥、食品添加劑和飼料添加劑的種類、用量和使用范圍進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理登記等。
3.建立健全市場(chǎng)食品安全性的檢驗(yàn)制度，加強(qiáng)執(zhí)法，保障人民健康
在市售食品多渠來(lái)源以及食品中可能的危害因子因時(shí)間地點(diǎn)而多變的條件下，僅通過(guò)生產(chǎn)、加工等過(guò)程的監(jiān)測(cè)與管理還不能保障食品的安全可靠。加強(qiáng)食品市場(chǎng)管理，建立食品市場(chǎng)檢驗(yàn)制度，完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)是政府管理部門可能和必須實(shí)行的另一項(xiàng)保護(hù)消費(fèi)者的重要措施。。
上述幾種手段，主要是政府機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)需要為之努力的工作。作為食品生產(chǎn)、加工者，需要側(cè)重于以下兩種手段:
4.采用綠色的或可持續(xù)的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)對(duì)人與環(huán)境無(wú)害的安全食品
現(xiàn)代食品安全性問(wèn)題的出現(xiàn)，大部分的問(wèn)題則是受短期、局部的目標(biāo)和利益驅(qū)使，采取了某些違背生態(tài)規(guī)律、破壞自然資源的生產(chǎn)技術(shù)，造成惡果。如為片面追求生產(chǎn)效益而濫用化肥農(nóng)藥，生產(chǎn)出的瓜、菜、水果淡而無(wú)味，營(yíng)養(yǎng)成分含量低，硝酸鹽等有害成分上升，并因作物易感染病蟲害而使用農(nóng)藥越來(lái)越多，最終結(jié)果是產(chǎn)品的.質(zhì)量和安全性降低。過(guò)度依賴化學(xué)品支持的農(nóng)業(yè)與畜牧業(yè)，在農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境惡化、生產(chǎn)成本上升、消費(fèi)者安全性意識(shí)提高的情況下，面臨著改變經(jīng)營(yíng)策略和生產(chǎn)技術(shù)的挑戰(zhàn)。這正是現(xiàn)代可持續(xù)的農(nóng)業(yè)技術(shù)或綠色生產(chǎn)技術(shù)成為當(dāng)今技術(shù)進(jìn)步重要趨勢(shì)的原因。
5.對(duì)食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行環(huán)境全過(guò)程控制，建立相應(yīng)的管理體系
食品中許多重要的致病菌如肉毒梭菌、彎曲桿菌、李斯特菌、沙門氏菌等普遍存在于自然界，如農(nóng)場(chǎng)、牧場(chǎng)、水體、飼料、家畜、野生動(dòng)物、人體、廄肥及其他腐生環(huán)境中，并可在適當(dāng)條件下在人工環(huán)境中滋生、爆發(fā)、蔓延。控制這類病害對(duì)食品和人體的侵染，不可能只采取消滅某一處病源的方法，而必須考慮在整個(gè)環(huán)境循環(huán)或食物鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)上，控制、減少病原菌的數(shù)量和侵染機(jī)會(huì)。這也就是要對(duì)從農(nóng)場(chǎng)、牧場(chǎng)到餐桌的整個(gè)食物環(huán)境進(jìn)行全過(guò)程控制。
過(guò)程控制管理目前存在以下通行的做法:即質(zhì)量管理體系、haccp體系、食品安全管理體系。
質(zhì)量管理體系是以iso9001:20xx《質(zhì)量管理 要求》為標(biāo)準(zhǔn)，遵循八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，按照pdca的方式，對(duì)食品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制。
危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(haccp)體系，即通過(guò)危害分析、建立haccp計(jì)劃，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，設(shè)定關(guān)鍵限值等對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行預(yù)防性的控制，從而保證食品質(zhì)量和安全性。目前，其主要體現(xiàn)為cac1997年公布的《haccp體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》(詳見(jiàn)后面第2章內(nèi)容)。
我國(guó)質(zhì)檢總局于20xx年發(fā)布實(shí)施的sn/t1443.1-20xx《食品安全管理體系要求》是上述兩者的結(jié)合，在cac公布的haccp體系為核心的基礎(chǔ)上，融入了iso9001質(zhì)量管理體系的要素。
對(duì)于這3者的理解是我們本次培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容。
質(zhì)量管理制度10
一、項(xiàng)目監(jiān)理組織機(jī)構(gòu)
根據(jù)工程的具體特點(diǎn)和實(shí)際情況，為確保優(yōu)質(zhì)、高效地完成工程監(jiān)理任務(wù)，全面履行合同，我吉林省東源水利水電工程咨詢中心將集中一批高素質(zhì)、富有經(jīng)驗(yàn)的經(jīng)營(yíng)管理及工程技術(shù)人才，負(fù)責(zé)本合同施工階段的工程監(jiān)理工作。
為確�！叭刂啤⒍芾�、一協(xié)調(diào)”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們將委派具有豐富監(jiān)理經(jīng)驗(yàn)的總監(jiān)理工程師，負(fù)責(zé)本工程的管理工作，并協(xié)調(diào)和保證工程現(xiàn)場(chǎng)所需要的一切資源，組織機(jī)構(gòu)圖如下。
二、項(xiàng)目監(jiān)理部組織機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制說(shuō)明
1、監(jiān)理部決策層
項(xiàng)目監(jiān)理部在公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工的領(lǐng)導(dǎo)下，由總監(jiān)理工程師、副總監(jiān)理工程師組成項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)決策層，全面負(fù)責(zé)本工程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理工作。公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工經(jīng)常光臨現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
�。�1）公司經(jīng)理工作職責(zé)：
A、根據(jù)章程的要求，嚴(yán)格履行職責(zé)，制訂公司中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃，督促檢查公司職員，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)。
B、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家、省、市關(guān)于工程建設(shè)和建設(shè)監(jiān)理方面各項(xiàng)方針政策。
C、主持召開(kāi)經(jīng)理辦公會(huì)和全體職工大會(huì)，定期向上級(jí)匯報(bào)工作和情況。
D、任命項(xiàng)目總監(jiān)和監(jiān)理部經(jīng)理，并隨時(shí)聽(tīng)取工作匯報(bào)，協(xié)調(diào)解決問(wèn)題。
E、審查審批公司各種經(jīng)濟(jì)收入，依法代表公司對(duì)外簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。
�。�2）公司副經(jīng)理職責(zé)：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)分管本公司某方面的工作。
B、負(fù)責(zé)提出監(jiān)理組織機(jī)構(gòu)，協(xié)調(diào)調(diào)度各監(jiān)理部之間的工作，解決出現(xiàn)的問(wèn)題。
C、負(fù)責(zé)審查外聘人員，就其工作能力提出任命意見(jiàn)。
D、負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，并提出行政處理意見(jiàn)報(bào)公司經(jīng)理辦公會(huì)討論批準(zhǔn)。
E、制訂公司內(nèi)部目標(biāo)管理，參與研究和決定重大決策及公司發(fā)展戰(zhàn)略。
�。�3）公司總工程師工作職責(zé)：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司的技術(shù)工作。
B、主持大型或特殊工程的圖紙會(huì)審，審定會(huì)議紀(jì)要和重要的設(shè)計(jì)變更。
C、簽發(fā)建設(shè)項(xiàng)目監(jiān)理大綱和監(jiān)理規(guī)劃，審批大型工程和特殊工程的施工組織設(shè)計(jì)和主要施工方案。
D、負(fù)責(zé)制訂公司的科技規(guī)劃及職員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃。
E、參與重大質(zhì)量事故的處理，并審批質(zhì)量事故的整改方案。
F、參與公司不定期的質(zhì)量，安全檢查，制定公司監(jiān)理項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)管理計(jì)劃。
（4）項(xiàng)目總監(jiān)理工程師：
總監(jiān)理工程師是監(jiān)理單位派駐水電站工程駐地監(jiān)理部的第一責(zé)任人，直接承擔(dān)監(jiān)理合同中監(jiān)理的權(quán)力和監(jiān)理義務(wù)，對(duì)業(yè)主和監(jiān)理單位負(fù)責(zé)。
A、.組織領(lǐng)導(dǎo)水電站工程駐地監(jiān)理部的監(jiān)理業(yè)務(wù)，實(shí)施各項(xiàng)監(jiān)理目標(biāo)的完成。
B、.受各項(xiàng)目法人的委托參與項(xiàng)目法人與施工程建單位雙方合同的談判，協(xié)助項(xiàng)目法人審查分包商資格及對(duì)選擇分包單位提出建議，由項(xiàng)目法人批準(zhǔn)。
C、設(shè)計(jì)文件的確認(rèn)，施工措施計(jì)劃的審批。
D、.對(duì)整個(gè)工程各承包合同進(jìn)行監(jiān)督和管理。督促、檢查合同雙方（承包商與項(xiàng)目法人）履行合同。
E、撤換施工承建單位不稱職的現(xiàn)場(chǎng)人員直至施工隊(duì)伍的建議權(quán)。
F、向施工承建單位發(fā)布開(kāi)工令、停工令、返工令與完工指示。
G、對(duì)工程的進(jìn)度、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、投資進(jìn)行控制。施工質(zhì)量的認(rèn)證。簽署承包商月進(jìn)度計(jì)劃與月工程進(jìn)度付款憑證。
H、審定承包商提出的.重大工程項(xiàng)目的實(shí)施方案，決定施工中重大的技術(shù)問(wèn)題，與項(xiàng)目法人共商、審定重大工程設(shè)計(jì)變更。
J、簽署發(fā)送給承包商的主要信函。
K、審查合同變更與附加工程項(xiàng)目，并提出建議，由項(xiàng)目法人批準(zhǔn)后實(shí)施。
L、處理索賠、違約和特殊風(fēng)險(xiǎn)。并向項(xiàng)目法人提出報(bào)告。
O、審定工程缺陷補(bǔ)救措施，報(bào)項(xiàng)目法人同意后實(shí)施。簽署頒發(fā)工程缺陷責(zé)任憑證。
P、協(xié)調(diào)項(xiàng)目（專業(yè)）參建各方之間的關(guān)系。召集主持生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)議。
Q、組織單元工程驗(yàn)收。簽署工程竣工驗(yàn)收憑證。組織編制竣工報(bào)告、參加工程移交和工程檔案的移交。
�。�2）項(xiàng)目副總監(jiān)理工程師：
A、副總監(jiān)理工程師協(xié)助總監(jiān)理工程師工作，在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，完成總監(jiān)理工程師委托的監(jiān)理工作，對(duì)總監(jiān)理工程師負(fù)責(zé)。參加總監(jiān)理召開(kāi)的監(jiān)理工作會(huì)議。
B、在總監(jiān)理工程師離崗期間，受總監(jiān)理的委托代表總監(jiān)理工程師承擔(dān)履行監(jiān)理合同中的權(quán)利和義務(wù)。
C、副總監(jiān)理工程師受總監(jiān)理的委托組織與領(lǐng)導(dǎo)所分管的監(jiān)理業(yè)務(wù)和行政工作，督促、檢查，并做出決策。
D、組織召開(kāi)分管監(jiān)理工作的各種會(huì)議。代表總監(jiān)理出席和主持會(huì)議。
E、副總監(jiān)理，定期或不定期向總監(jiān)理匯報(bào)監(jiān)理工作。接受總監(jiān)理的檢查和指導(dǎo)。
F、副總監(jiān)理的意見(jiàn)和做出的決定及時(shí)向總監(jiān)理匯報(bào)，得到總監(jiān)理認(rèn)可或批準(zhǔn)后實(shí)施。
2、監(jiān)理部管理層
項(xiàng)目監(jiān)理部由工程技術(shù)部、綜合部組成現(xiàn)場(chǎng)管理層。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人即為本部門質(zhì)量管理第一負(fù)責(zé)人。對(duì)本部門涉及到的管理工作負(fù)全責(zé)。同時(shí)建立人員替代制度。
�。�1）工程監(jiān)理部職責(zé)
設(shè)計(jì)文件核查確認(rèn)、施工措施計(jì)劃審批、工程開(kāi)工（停工、返工、復(fù)工）令與完工指示、分包資格審查、施工質(zhì)量認(rèn)證、工程進(jìn)度監(jiān)控、合同爭(zhēng)端調(diào)解、有限工程變更簽證、合同工程款支付簽證、安全生產(chǎn)與施工環(huán)境保護(hù)監(jiān)督、施工關(guān)系協(xié)調(diào)，以及撤換承建單位不稱職的現(xiàn)場(chǎng)人員直至撤換施工隊(duì)伍等建議。檢查督促合同簽約雙方履行合同。
（2）工程技術(shù)部職責(zé)
A、.編寫監(jiān)理工作細(xì)則與施工現(xiàn)場(chǎng)的管理。檢查、督促施工組織機(jī)構(gòu)、施工的準(zhǔn)備、資源投入、工序安排、目標(biāo)實(shí)施及保證措施的落實(shí)。
B、施工圖紙的審核認(rèn)證、施工圖變更的簽證，施工組織設(shè)計(jì)和技術(shù)措施的認(rèn)證。
C、專業(yè)技術(shù)管理，規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，組織特殊技術(shù)的研討和技術(shù)措施的審批、批復(fù)。
D、工程質(zhì)量控制與工程質(zhì)量的簽證。
E、施工進(jìn)度控制與工程質(zhì)量認(rèn)證。
F、安全生產(chǎn)。
G、檢查、督促承包商工程檔案資料收集與整理，并貫徹始終，做到不失不漏不補(bǔ)，真實(shí)可靠齊全。
H、做好監(jiān)理工作記錄。
J、協(xié)調(diào)與處理工程實(shí)施過(guò)程中有關(guān)事宜。
�。�3）綜合管理部職責(zé)
A、監(jiān)理內(nèi)部行政管理與監(jiān)理考勤。
B、協(xié)助總監(jiān)理工程師承擔(dān)內(nèi)部協(xié)調(diào)和對(duì)外公共關(guān)系處理等項(xiàng)工作。
C、施工過(guò)程中信息收集、整編與管理。監(jiān)理大事記、項(xiàng)目進(jìn)展記錄、專業(yè)技術(shù)記錄和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理記錄；編制《監(jiān)理月報(bào)》、《監(jiān)理簡(jiǎn)報(bào)》、《監(jiān)理記事編錄》和專題報(bào)告；向業(yè)主報(bào)告工程進(jìn)度。
D、合同管理與索賠。熟悉合同文件，正確引用和解釋合同文件。檢查督促合同雙方履行合同。正確處理合同爭(zhēng)端和公正的處理合同中的索賠。參加合同簽訂及合同變更和合同爭(zhēng)端的調(diào)查處理。
E、工程款支付管理。根據(jù)業(yè)主審查批準(zhǔn)的合同工期控制進(jìn)度計(jì)劃，以單元工程基礎(chǔ)，以工程質(zhì)量為保證，以測(cè)量核實(shí)為手段，正確使用業(yè)主授予監(jiān)理工程師支付簽證權(quán)。
F、施工計(jì)劃與施工統(tǒng)計(jì)。
三、項(xiàng)目部組織機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制保證措施
項(xiàng)目部作為工程項(xiàng)目的管理部門，負(fù)責(zé)履行工程監(jiān)理合同及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)理的組織工作，根據(jù)合同和業(yè)主的要求，按三控制、二管理、一協(xié)調(diào)的工作方法保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
項(xiàng)目總監(jiān)理工程師作為項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、投資、環(huán)保和文明施工等項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)控制的第一責(zé)任人有權(quán)根據(jù)工程項(xiàng)目的需要進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、調(diào)整，以及人員的任免，根據(jù)合同規(guī)定對(duì)監(jiān)理過(guò)程中的重大問(wèn)題進(jìn)行決策。
為保證工程的順利進(jìn)行，將選派有經(jīng)驗(yàn)的各專業(yè)監(jiān)理人員組成項(xiàng)目部，保證項(xiàng)目部運(yùn)行有效。項(xiàng)目部工作人員是由多年管理經(jīng)驗(yàn)的管理人員組成。
為保證項(xiàng)目部的運(yùn)行有效，項(xiàng)目總監(jiān)對(duì)項(xiàng)目部進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，保證施工人員、設(shè)備、材料的合理使用。
四、質(zhì)量保證體系
�。�1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針：科學(xué)管理、質(zhì)量第一、用戶滿意、持續(xù)提高。
質(zhì)量目標(biāo)：按照“公開(kāi)、公平、公正”的原則，對(duì)工程施工階段實(shí)施“三控制、二管理、一協(xié)調(diào)”管理，爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程。
（2）質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)
建立健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，項(xiàng)目總監(jiān)在公司領(lǐng)導(dǎo)下，作為質(zhì)量檢查的第一責(zé)任者，對(duì)工程內(nèi)的施工質(zhì)量檢查全權(quán)負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)設(shè)置見(jiàn)質(zhì)量管理框圖。
質(zhì)量管理制度11
一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人，質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄，科主任全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制管理工作。
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開(kāi)一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會(huì)”，并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過(guò)程的各項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對(duì)本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行分析和處理。
五、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制：對(duì)檢驗(yàn)科開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
�。ㄒ唬┘夹g(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序；
�。ǘ└鹘M組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序；
（三）檢測(cè)人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制程序和對(duì)本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理；
（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行。
�。ㄎ澹z驗(yàn)人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)樣本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格樣本處理；樣本接收人員收到樣本后，要及時(shí)分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)對(duì)樣本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測(cè)人員對(duì)所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號(hào)，防止檢測(cè)過(guò)程中或檢測(cè)后出現(xiàn)錯(cuò)號(hào)；在血液樣本分離過(guò)程中要正確選擇離心速度和時(shí)間，盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)。
�。⿲�(duì)所用檢測(cè)方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。
（七）檢驗(yàn)人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。
�。ò耍z測(cè)人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及對(duì)質(zhì)控的要求，選用合適的質(zhì)控物，與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測(cè)定，分析質(zhì)控結(jié)果。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人樣本。
（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)：參加省級(jí)檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。對(duì)檢驗(yàn)科參加室間質(zhì)量的全過(guò)程，包括室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的'制定、質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后質(zhì)評(píng)結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。
（一）檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)質(zhì)評(píng)計(jì)劃和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。
�。ǘ┘夹g(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評(píng)計(jì)劃的制定和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的確定。
（三）各專業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評(píng)樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)。
�。ㄋ模┵|(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)過(guò)程。
�。ㄎ澹└鲗I(yè)組組長(zhǎng)根據(jù)本組工作情況，選擇參加室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目；技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計(jì)劃，確定本科參加質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，制定質(zhì)評(píng)計(jì)劃，并報(bào)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)。
�。└鲗I(yè)組組長(zhǎng)協(xié)助檢測(cè)人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目的檢測(cè)，填寫報(bào)告并簽名。然后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)科主任簽字后送報(bào)結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。
（七）室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回報(bào)后由組長(zhǎng)分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室間質(zhì)評(píng)小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評(píng)樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)、整改等過(guò)程。
八、實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)評(píng)價(jià)：對(duì)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心未組織室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目，應(yīng)該積極開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室間的比對(duì)。建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。
（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對(duì)方案的實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對(duì)計(jì)劃按時(shí)執(zhí)行。
�。ǘ└鲗I(yè)組組長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)比對(duì)計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。
�。ㄈ┵|(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)施和全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督。
�。ㄋ模┫嚓P(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測(cè)和上報(bào)。
�。ㄎ澹┰瓌t上常規(guī)生化項(xiàng)目、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)每年進(jìn)行兩次，其他項(xiàng)目視具體情況每年進(jìn)行一次。
�。┤绻硞�(gè)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)間進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每季度進(jìn)行一次。
�。ㄆ撸└鶕�(jù)需要選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測(cè)單位進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，比對(duì)方案由參加比對(duì)單位協(xié)商解決。
�。ò耍⿲�(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理。
（九）以CLIA’88法規(guī)對(duì)室間評(píng)估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評(píng)估的系統(tǒng)誤差（SE）或相對(duì)偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測(cè)系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對(duì)偏差屬臨床可接受水平。
�。ㄊ┍葘�(duì)結(jié)果臨床不可接受時(shí)，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定新鮮血清結(jié)果來(lái)校正其他自建檢測(cè)系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測(cè)系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測(cè)系統(tǒng)等方式。不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗(yàn)證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。
九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí)，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯(cuò)的”。確保科室能夠按照有效的文件體系運(yùn)行，成立檢驗(yàn)質(zhì)量?jī)?nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。為此，檢驗(yàn)中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計(jì)劃等作有關(guān)規(guī)定。
�。ㄒ唬﹥�(nèi)審小組職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度，報(bào)科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對(duì)制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對(duì)科室程序文件的修改提出申請(qǐng)，并重訂，報(bào)科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。
4、按年度計(jì)劃，定期對(duì)某一專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。
5、負(fù)責(zé)每日的檢驗(yàn)報(bào)告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見(jiàn)。
�。ǘ﹥�(nèi)審小組工作計(jì)劃：
1、年初制定年度審查計(jì)劃，通知有關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室作好迎審準(zhǔn)備，按計(jì)劃進(jìn)行年審，一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行，包括總值班制度（考勤、安全等），在科主任不在時(shí)，全面負(fù)責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù)工作。對(duì)檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
（三）成員資格及組成：
1、內(nèi)審小組長(zhǎng)由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施。成員：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長(zhǎng)及任職主管檢驗(yàn)師參加，嚴(yán)格雙簽名，對(duì)有疑問(wèn)的結(jié)果，有權(quán)向檢驗(yàn)者提出或令其復(fù)檢等。
質(zhì)量管理制度12
1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡(luò)傳送等,對(duì)其進(jìn)行歸檔分類,按要求進(jìn)行篩選上報(bào)。
2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準(zhǔn)確、及時(shí)、客觀、公正。
3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的.確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來(lái)源、分析評(píng)價(jià)依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。
4、質(zhì)量信息報(bào)送工作遵循保證內(nèi)容準(zhǔn)確、促進(jìn)信息交流、實(shí)現(xiàn)信息共享的工作原則。
5、對(duì)發(fā)生遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)、虛報(bào)的,在查明情況后,對(duì)有關(guān)單位進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并追究相關(guān)人員的責(zé)任。
6、各項(xiàng)目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。
7、項(xiàng)目部安質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量信息反饋情況進(jìn)行檢查驗(yàn)證。
質(zhì)量管理制度13
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)類別實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章 職責(zé)與制度
第五條 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
第六條 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(一)組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
(四)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;
(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
(七)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
(九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);
(二)質(zhì)量管理的規(guī)定;
(三)采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單等);
(四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);
(五)庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫(kù)記錄、定期檢查記錄、出庫(kù)記錄等);
(六)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購(gòu)貨者檔案、銷售記錄等);
(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);
(八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;
(九)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定(包括停止經(jīng)營(yíng)和通知記錄等);
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);
(十一)設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);
(十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告相應(yīng)的記錄及檔案等);
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購(gòu)貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報(bào)告。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購(gòu)進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵(lì)企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
鼓勵(lì)其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章 人員與培訓(xùn)
第十條 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)，下同)大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
(三)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗(yàn)收、庫(kù)房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章 設(shè)施與設(shè)備
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營(yíng)要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
第十七條 庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。
第十八條 有下列經(jīng)營(yíng)行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房：
(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列條件能符合其所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所能滿足其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種陳列需要的;
(二)連鎖零售經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的;
(三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的;
(四)專營(yíng)醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;
(五)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫(kù)房的情形。
第十九條 在庫(kù)房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。
第二十條 庫(kù)房的'條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源;
(二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(三)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
(四)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
第二十一條 庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;
(三)符合安全用電要求的照明設(shè)備;
(四)包裝物料的存放場(chǎng)所;
(五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。
第二十二條 庫(kù)房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。
第二十三條 批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷庫(kù);
(二)用于冷庫(kù)溫度監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng));
(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運(yùn)輸規(guī)模和運(yùn)輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備;
(五)對(duì)有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
第二十四條 醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下要求：
(一)配備陳列貨架和柜臺(tái);
(二)相關(guān)證照懸掛在醒目位置;
(三)經(jīng)營(yíng)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測(cè)、顯示的冷柜;
(四)經(jīng)營(yíng)可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品，拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
第二十五條 零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;
(二)醫(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序，避免陽(yáng)光直射;
(三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;
(四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。
第二十六條 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜、停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
第三十條 經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：
(一)具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
(四)具有包括采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫(kù)、復(fù)核等各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對(duì)各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效;
(五)具有供貨者、購(gòu)貨者以及購(gòu)銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
(六)具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
第三十一條 企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)具備從事現(xiàn)代物流儲(chǔ)運(yùn)業(yè)務(wù)的條件;
(二)具有與委托方實(shí)施實(shí)時(shí)電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程可追溯、可追蹤管理的計(jì)算機(jī)信息平臺(tái)和技術(shù)手段;
(三)具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第五章 采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收
第三十二條 企業(yè)在采購(gòu)前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：
(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證;
(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證;
(四)銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
必要時(shí)，企業(yè)可以派員對(duì)供貨者進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購(gòu)合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第三十五條 企業(yè)在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
第三十六條 企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫(kù)印章。
第三十七條 收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。
第三十八條 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì)，并做好驗(yàn)收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
第三十九條 對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第四十條 企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行收貨和驗(yàn)收時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
第六章 入庫(kù)、貯存與檢查
第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫(kù)記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)登記;驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第四十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
(一)按說(shuō)明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
(二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;
(三)搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝;
(四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(kù)(區(qū))、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開(kāi)存放;
(五)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號(hào)分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;
(六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無(wú)破損;
(七)非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;
(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無(wú)關(guān)的物品。
第四十三條 從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其自營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開(kāi)存放。
第四十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄。內(nèi)容包括：
(一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;
(二)檢查并改善貯存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)每天上、下午不少于2次對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;
(四)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;
(五)對(duì)冷庫(kù)溫度自動(dòng)報(bào)警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。
第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。
第四十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。
第七章 銷售、出庫(kù)與運(yùn)輸
第四十七條 企業(yè)對(duì)其辦事機(jī)構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號(hào)碼。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購(gòu)貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購(gòu)貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實(shí)、合法。
第四十八條 從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
(一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額;
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期、銷售日期;
(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))。
對(duì)于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。
第四十九條 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費(fèi)者開(kāi)具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、經(jīng)營(yíng)地址、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第五十條 醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，庫(kù)房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫(kù)的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：
(一)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問(wèn)題;
(二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;
(三)醫(yī)療器械超過(guò)有效期;
(四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
第五十一條 醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期等內(nèi)容。
第五十二條 醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
第五十三條 需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條 企業(yè)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估，明確運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。
第五十五條 運(yùn)輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。
第八章 售后服務(wù)
第五十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持的，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過(guò)廠家培訓(xùn)的人員。
第五十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
第五十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對(duì)客戶投訴的質(zhì)量安全問(wèn)題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第六十一條 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展的不良事件調(diào)查予以配合。
第六十三條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問(wèn)題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
第六十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
第九章 附 則
第六十五條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法。
第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
質(zhì)量管理制度14
為提高測(cè)繪生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)測(cè)繪法》、《測(cè)繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》及《測(cè)繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)定。
1.本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)
1.1質(zhì)量方針：嚴(yán)格管理，強(qiáng)化責(zé)任，技術(shù)領(lǐng)先，信譽(yù)至上，靠一流的工作質(zhì)量確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。
2.在生產(chǎn)作業(yè)中嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)和本行業(yè)、本部門的規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
3.測(cè)量任務(wù)統(tǒng)一由隊(duì)長(zhǎng)承接，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，并通過(guò)項(xiàng)目測(cè)繪系統(tǒng)軟件進(jìn)行分配。
3.1項(xiàng)目分配后，要根據(jù)任務(wù)的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時(shí)間，科學(xué)安排技術(shù)人員、調(diào)配符合工作需要的測(cè)量?jī)x器和投入必要的經(jīng)費(fèi)開(kāi)支。
4.測(cè)繪過(guò)程中的質(zhì)量控制
4.1測(cè)繪任務(wù)實(shí)施前，應(yīng)對(duì)使用的儀器、設(shè)備、工具進(jìn)行檢驗(yàn)和校正;在生產(chǎn)中應(yīng)用的計(jì)算機(jī)軟件及需用的各種物資，以能保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量和任務(wù)完成為前提條件，儀器精度指標(biāo)鑒定不合格的不準(zhǔn)投入使用。
4.2測(cè)繪項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中，生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，遇到技術(shù)問(wèn)題，原則上由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自行處理，但重大技術(shù)問(wèn)題，或較多的變動(dòng)技術(shù)設(shè)計(jì)，要報(bào)經(jīng)隊(duì)長(zhǎng)和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施。
5.測(cè)繪生產(chǎn)作業(yè)中的工序產(chǎn)品，必須達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，其成果經(jīng)作業(yè)員自檢、互檢，如實(shí)填寫質(zhì)量記錄，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)后，方可轉(zhuǎn)入下一工序。
5.1下一工序有權(quán)退回不符合質(zhì)量要求的上工序產(chǎn)品，上工序應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修正、處理。退回及修正的過(guò)程，都必須如實(shí)填寫質(zhì)量記錄。因質(zhì)量問(wèn)題造成下工序損失，或因錯(cuò)誤判斷造成上工序損失的，作業(yè)人員要承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
6.測(cè)量任務(wù)結(jié)束前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要提交全部測(cè)繪成果資料，以供質(zhì)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收和評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量的`等級(jí)。
7.確定專職質(zhì)量檢驗(yàn)人員。質(zhì)檢人員在規(guī)定職權(quán)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量的檢查管理工作。對(duì)作業(yè)過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和檢查，處理質(zhì)量問(wèn)題，組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核工作。質(zhì)量檢查員對(duì)其所檢查的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有權(quán)予以質(zhì)量否決，有權(quán)越級(jí)反映質(zhì)量問(wèn)題。
8.嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲制度。
8.1對(duì)質(zhì)量管理和提高產(chǎn)品質(zhì)量中作出顯著成績(jī)的個(gè)人，給予獎(jiǎng)勵(lì)。
8.2對(duì)違章作業(yè)、粗制濫造甚至偽造成果的有關(guān)責(zé)任人和不負(fù)責(zé)任、漏檢、錯(cuò)檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查人員，依照《測(cè)繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相應(yīng)條款，視情節(jié)輕重，給予批評(píng)、罰款、辭退的處理。
8.3公司因質(zhì)量事故造成損失對(duì)測(cè)繪委托人進(jìn)行民事賠償后，依法對(duì)事故責(zé)任人進(jìn)行追償。
質(zhì)量管理制度15
一.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購(gòu)進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗(yàn)收人員不得誤驗(yàn),漏驗(yàn)造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護(hù)管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責(zé)任心不強(qiáng),造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問(wèn)題的情況,及時(shí)填寫“藥品質(zhì)量事故報(bào)告單”報(bào)質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見(jiàn)。,報(bào)質(zhì)量管理組織,必要時(shí)按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對(duì)藥劑人員進(jìn)行教育,針對(duì)性的'指定政改防范措施。
九.對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報(bào)隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報(bào)瞞報(bào)者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。
質(zhì)量管理制度16
第一章 總 則
第一條 為了把企業(yè)的質(zhì)量管理方針系統(tǒng)地轉(zhuǎn)化為企業(yè)和每個(gè)部門、層次乃至每個(gè)員工主動(dòng)追求的目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)顧客要求、確保顧客滿意的目的，制定本制度。
第二條 公司建立質(zhì)量管理目標(biāo)體系。
第三條 制定質(zhì)量管理目標(biāo)的五項(xiàng)原則：
(1)可追求性原則。既要求質(zhì)量管理目標(biāo)具有先進(jìn)性，滿足質(zhì)量管理水平不斷提高、持續(xù)改進(jìn)的要求，又要經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)。
(2)以質(zhì)量管理方針為框架的原則。緊緊圍繞質(zhì)量管理方針展開(kāi)，既不要超出方針的范圍，又要保證方針在持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和實(shí)現(xiàn)顧客要求，確保顧客滿意的宗旨不落空。
(3)全面性原則。應(yīng)包含產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全要求的全部?jī)?nèi)容。
(4)層次性原則。在各個(gè)職能部門及其專業(yè)線和各個(gè)層次上進(jìn)行展開(kāi)，直至操作層，下層保上層，各職能部門和單位保公司。
(5)可測(cè)量性原則。質(zhì)量管理目標(biāo)要量化，切忌定性不定量。
第四條 質(zhì)量的概念
依據(jù)20xx版GB/T19000-ISO9000體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的定義是：一組固有特性滿足要求的程度
第二章 企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)
第五條 質(zhì)量管理方針：
優(yōu)質(zhì)施工，高效創(chuàng)新，誠(chéng)信為本,樹立以用戶為中心的理念，依據(jù)國(guó)
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
家相關(guān)法律法規(guī)和用戶的需求，信守合同，遵守承諾，為用戶提供適用、可靠的建筑成果。以高質(zhì)量的建筑產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到用戶的完全滿意。營(yíng)造良好的學(xué)習(xí)氛圍，培養(yǎng)和造就一支擁有德才兼?zhèn)�、�?xùn)練有素的管理人才。保持先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備。營(yíng)造適宜的生產(chǎn)環(huán)境。提高全體職工的質(zhì)量意識(shí)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理。 第六條 質(zhì)量管理目標(biāo)：
質(zhì)量——交付建筑產(chǎn)品合格率達(dá) 100%。 信譽(yù)——保證測(cè)繪合同履約率達(dá) 100%。 服務(wù)——追求用戶滿意率達(dá) 100%。
第三章 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第七條 公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖
第八條 總經(jīng)理崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行集團(tuán)公司的各項(xiàng)工作決議，落實(shí)集團(tuán)公司下達(dá)的各項(xiàng)指標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)全面主持本公司的日常經(jīng)營(yíng)管理工作，對(duì)生產(chǎn)調(diào)度、進(jìn)度、成本、財(cái)務(wù)狀況、行政事務(wù)、對(duì)外協(xié)調(diào)工作。
3、負(fù)責(zé)本公司發(fā)展規(guī)劃的編制、擬定工作方案，監(jiān)督、控制、指導(dǎo)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)公司管理制度的制定及實(shí)施。
5、主持總經(jīng)理辦公會(huì)議，及時(shí)協(xié)調(diào)處理公司日常事務(wù)。
6、負(fù)責(zé)處理公司各類重大突發(fā)事件或特殊事件。
7、負(fù)責(zé)審簽公司各類文件。
第九條 副總工程師崗位職責(zé)
1、協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)集團(tuán)公司下達(dá)的各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。
2、協(xié)助總經(jīng)理做好生產(chǎn)調(diào)度、進(jìn)度管理、成本控制工作。
3、協(xié)助總經(jīng)理擬訂公司基本管理制度。
4、協(xié)助總經(jīng)理做好檢查、督促和協(xié)調(diào)各部門的工作進(jìn)展。
5、督促檢查各項(xiàng)目指揮部、各職能部門方案審核工作。
6、負(fù)責(zé)績(jī)效考核小組日常管理工作。
7、負(fù)責(zé)檢查、督促、指導(dǎo)維修部開(kāi)展維修工作。
8、負(fù)責(zé)直接分管項(xiàng)目指揮部的協(xié)調(diào)、管理工作。
第十條總指揮崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家現(xiàn)行的法律、法規(guī)條例及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理規(guī)章制度，執(zhí)行落實(shí)公司下達(dá)的各項(xiàng)指標(biāo)，傳達(dá)公司下發(fā)的文件精神。
3、代表公司對(duì)項(xiàng)目工程進(jìn)行協(xié)調(diào)管理工作，并全面負(fù)責(zé)指揮部的各項(xiàng)工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)指揮部成員的專業(yè)技能、基本素質(zhì)的培養(yǎng)、日常考勤的管理，對(duì)指揮部人員的崗位分配及工作安排部署。
5、組織編制工程項(xiàng)目的招標(biāo)文件，配合招標(biāo)供應(yīng)處進(jìn)行招標(biāo)工作。
6、依據(jù)招投標(biāo)文件和會(huì)議紀(jì)要審核施工合同。
7、負(fù)責(zé)審核工程開(kāi)、竣工報(bào)告，審核工程項(xiàng)目施工組織設(shè)計(jì)，施工方案工作。
8、負(fù)責(zé)組織圖紙會(huì)審，審核技術(shù)變更、變更簽證技術(shù)管理工作。
9、負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場(chǎng)施工單位及專業(yè)施工隊(duì)伍生產(chǎn)安排和施工進(jìn)度的管控。
10、配合監(jiān)理公司對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工程質(zhì)量、安全文明施工的監(jiān)督管理工作。
11、參與各分部工程的檢查驗(yàn)收工作，組織項(xiàng)目工程的竣工驗(yàn)收。
12、負(fù)責(zé)對(duì)工程項(xiàng)目進(jìn)度款支付的審核工作。
13 負(fù)責(zé)施工過(guò)程中施工單位與專業(yè)分包單位之間及公司各部門、涉外部門之間的相互銜接、配合協(xié)調(diào)工作。
14、定期組織及召開(kāi)指揮部人員工作會(huì)議，布置檢查項(xiàng)目工程建設(shè)工作的落實(shí)情況。
15、負(fù)責(zé)督促施工單位對(duì)竣工驗(yàn)收資料進(jìn)行備案，并配合核算中心辦理竣工結(jié)算。
第十一條 指揮部人員崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)建筑安裝的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行地方政府有關(guān)建筑安裝的行政法規(guī)，貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)落實(shí)公司的各項(xiàng)管理規(guī)章制度，執(zhí)行公司下達(dá)的各項(xiàng)文件指標(biāo)。
3、負(fù)責(zé)對(duì)本專業(yè)工程和專業(yè)分包隊(duì)伍進(jìn)行生產(chǎn)安排和施工管理控制。
4、熟悉施工合同，熟悉設(shè)計(jì)圖紙和規(guī)范，審核圖紙?jiān)O(shè)計(jì)的各項(xiàng)功能。
5、負(fù)責(zé)組織圖紙會(huì)審，參與技術(shù)資料上報(bào)和審核工作，負(fù)責(zé)組織地基驗(yàn)槽、深基坑論證工作。
6、依據(jù)合同負(fù)責(zé)各參建單位之間工作關(guān)系協(xié)調(diào)、工作相互配合，及時(shí)向總指揮匯報(bào)施工中出現(xiàn)的.異常情況。
7、參與施工現(xiàn)場(chǎng)的分部、分項(xiàng)工程、關(guān)鍵部位的檢查和驗(yàn)收工作。參與重要材料、構(gòu)配件的現(xiàn)場(chǎng)取樣、驗(yàn)收、復(fù)查工作。
8、配合監(jiān)理公司對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的工程質(zhì)量、安全文明施工情況進(jìn)行監(jiān)督管理。
9、專業(yè)人員負(fù)責(zé)編制專業(yè)分包項(xiàng)目以及特殊要求工藝的技術(shù)交底。
10、參與每周監(jiān)理例會(huì)，處理施工中協(xié)調(diào)組織工作。
11、組織工程竣工驗(yàn)收工作，監(jiān)督施工單位竣工資料的歸檔。
12、認(rèn)真審核工程簽證單，合理簽證。參與變更領(lǐng)導(dǎo)小組的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際工程量確認(rèn)過(guò)程。
13、協(xié)助核算中心辦理工程款支付工作。
14、完成總指揮交辦的其他各項(xiàng)工作。
15、負(fù)責(zé)文件的收發(fā)及歸檔管理工作。
第十二條 經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)
1、遵守集團(tuán)及恒安公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)恒安公司經(jīng)營(yíng)管理部全盤工作，進(jìn)行日常管理。
3、積極主動(dòng)完成公司交辦的任務(wù)，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好工作。
4、配合相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作，保證部門之間信息暢通。
5、依據(jù)合同條款和工程實(shí)際情況，嚴(yán)格履行付款程序。
6、負(fù)責(zé)分解部門的工作任務(wù)，合理安排人力資源。
7、負(fù)責(zé)督促檢查部門員工的崗位職責(zé)履行情況。
第十三條 經(jīng)營(yíng)部人員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，積極主動(dòng)的做好自己的本職工作。
2、負(fù)責(zé)施工合同的管理。
3、負(fù)責(zé)依據(jù)合同規(guī)定支付工程款。
4、負(fù)責(zé)工程款（進(jìn)度款、結(jié)算款、保修金）的核實(shí)。
5、負(fù)責(zé)工程款的支付情況及付款計(jì)劃審批表的編制。
6、負(fù)責(zé)收集、整理工程款支付資料。
7、定期協(xié)助財(cái)務(wù)、審計(jì)核稽部核對(duì)往來(lái)賬款。
第十四條技術(shù)部部長(zhǎng)崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家《建筑法》及有關(guān)技術(shù)政策、法律、法規(guī)條例和上級(jí)頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)程等。
2、貫徹執(zhí)行集團(tuán)內(nèi)的規(guī)章制度和公司的相關(guān)管理制度。
3、負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料的領(lǐng)取、發(fā)放制度，并落實(shí)執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)組織編制部分投標(biāo)文件，并辦理所有建設(shè)項(xiàng)目的招投標(biāo)工作。
5、負(fù)責(zé)落實(shí)檢查工程技術(shù)資料的歸檔情況，將竣工驗(yàn)收資料及時(shí)存入城建檔案館和集團(tuán)檔案室。
6、監(jiān)督本部門全體員工的崗位職責(zé)履行情況。
7、負(fù)責(zé)組織施工許可證的辦理和工程的竣工驗(yàn)收備案。
8、負(fù)責(zé)組織建委審圖和防雷審圖。
9、負(fù)責(zé)組織本部門人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門人員做好承建項(xiàng)目的竣工資料歸檔工作。
11、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第十五條 技術(shù)部人員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門有關(guān)建筑行業(yè)的法律、法規(guī)條文等文件。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)文件的收發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)領(lǐng)到的技術(shù)文件齊全和有效，并及時(shí)收發(fā)。
4、負(fù)責(zé)將所有建設(shè)項(xiàng)目的工程竣工驗(yàn)收資料統(tǒng)一分類、編碼、整理并錄成電子版后，并將竣工驗(yàn)收資料存入集團(tuán)檔案室。
5、負(fù)責(zé)圖紙檔案室的管理工作。
6、負(fù)責(zé)所有建設(shè)項(xiàng)目的招投標(biāo)工作，并辦理施工許可證。
7、負(fù)責(zé)整理備案所需資料，并辦理竣工驗(yàn)收備案。
8、協(xié)助并監(jiān)督檢查指揮部資料員對(duì)施工過(guò)程中技術(shù)資料和竣工驗(yàn)收資料的審核歸檔工作。
9、負(fù)責(zé)辦理建委審圖工作。
10、配合其他部門的相關(guān)工作。
第十六條 綜合部部長(zhǎng)崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行集團(tuán)內(nèi)的規(guī)章制度和公司的相關(guān)管理制度。
2、負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作。
3、負(fù)責(zé)制定并提交本部門年度工作計(jì)劃、人員計(jì)劃、并組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)和業(yè)績(jī)考評(píng)。
5、負(fù)責(zé)對(duì)公司的各大項(xiàng)目的決策提供政策咨詢，并對(duì)本部門出具的咨詢意見(jiàn)負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)供水項(xiàng)目的申報(bào)、圖紙審核、預(yù)決算、協(xié)調(diào)進(jìn)場(chǎng)施工、以及工程驗(yàn)收工作。
7、負(fù)責(zé)用電項(xiàng)目的申報(bào)、圖紙審核、預(yù)決算、協(xié)調(diào)進(jìn)場(chǎng)施工、以及工程竣工驗(yàn)收、計(jì)量安裝通電的工作。
8、負(fù)責(zé)供暖項(xiàng)目的申報(bào)、圖紙審核、合同簽訂、費(fèi)用結(jié)算、施工碰接工作。
9、負(fù)責(zé)排污位置確定、項(xiàng)目申報(bào)、費(fèi)用結(jié)算、碰接工作。
10、負(fù)責(zé)圖紙?jiān)谙啦块T的備案、審核、驗(yàn)收工作。
11、負(fù)責(zé)裝飾裝潢工程圖紙?jiān)谙啦块T的審核、驗(yàn)收和開(kāi)竣工手續(xù)。
12、負(fù)責(zé)項(xiàng)目天然氣、弱電工作的圖紙審查、合同簽訂、工程施工對(duì)外協(xié)調(diào)工作。
13、負(fù)責(zé)工程園林綠化工程量的簽證、組織驗(yàn)收、預(yù)決算工作。
14、負(fù)責(zé)各公司工程在市政、環(huán)保、環(huán)衛(wèi)方面的前期協(xié)調(diào)工作。
15、負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)單位的對(duì)外管理指導(dǎo)和服務(wù)協(xié)調(diào)工作。
第十七條 綜合部人員崗位職責(zé)
1、貫徹、執(zhí)行公司各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)，熟練掌握相關(guān)業(yè)務(wù)的工作流程。
2、負(fù)責(zé)水、電、暖、氣、消防、市政、綠化、弱電項(xiàng)目的申報(bào)、圖紙審核、合同簽訂、費(fèi)用結(jié)算、施工協(xié)調(diào)、工程驗(yàn)收。
3、負(fù)責(zé)裝飾裝潢工程圖紙的消防審核和開(kāi)竣工手續(xù)的辦理。
4、負(fù)責(zé)各公司對(duì)外業(yè)務(wù)的協(xié)調(diào)工作。
5、負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)部門的政策咨詢工作。
第十八條 辦公室主任崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)全面主持辦公室的各項(xiàng)事務(wù)，配合完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的各項(xiàng)任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)制定合理有效的工作職責(zé)制度。
3、負(fù)責(zé)制定部門工作目標(biāo)，合理分配任務(wù)指標(biāo)。
4、根據(jù)集團(tuán)有關(guān)管理制度，負(fù)責(zé)調(diào)配本公司車輛、辦公設(shè)備。
5、負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)蒙古萬(wàn)正地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司農(nóng)民工管理辦法，做好農(nóng)民工工資管理工作。
6、配合其他部門的相關(guān)工作。
第十九條 辦公室內(nèi)勤人員崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)本部門考勤工作，按月匯總公司各部門的出勤記錄，報(bào)送集團(tuán)企管處人力資源部。
2、負(fù)責(zé)車輛調(diào)派使用及相關(guān)信息檔案，及時(shí)反饋車輛使用管理情況。
3、負(fù)責(zé)文件收發(fā)收簽手續(xù)，負(fù)責(zé)檔案管理。
4、負(fù)責(zé)辦公用品的購(gòu)置申請(qǐng)、收簽發(fā)放登記工作。
5、配合集團(tuán)新聞中心做好宣傳報(bào)道工作。
6、負(fù)責(zé)建立被考核人員信息檔案管理工作。
7、負(fù)責(zé)各項(xiàng)會(huì)議組織安排工作。
8、協(xié)調(diào)后勤保障、接待服務(wù)工作。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
第二十條 工程維修部部長(zhǎng)崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守和貫徹執(zhí)行集團(tuán)公司及恒安公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)完成公司交辦的任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)本部門員工的培訓(xùn)組織工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工日常維修工作的督促和管理。
5、參與制定保證工程質(zhì)量、安全的技術(shù)措施，各類糾正、預(yù)防措施。
6、參與工程質(zhì)量安全定期檢查工作。
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)維修中有關(guān)各方之間的關(guān)系，制定維修的月計(jì)劃和年計(jì)劃工作。
8、負(fù)責(zé)與相關(guān)公司及其他部門的協(xié)調(diào)工作。
9、負(fù)責(zé)本部門員工的考核和考評(píng)工作。
10、負(fù)責(zé)組織本部門員工做好維修工作季度總結(jié)和年度總結(jié)。
11、監(jiān)督本部門員工崗位職責(zé)的執(zhí)行情況。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
第二十一條 工程維修部人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真遵守現(xiàn)行保修條例。
2、遵守集團(tuán)公司及恒安公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。
3、熟練掌握工程各分部分項(xiàng)工程的保修年限，參與工程質(zhì)量問(wèn)題及通病的診斷論證。
4、負(fù)責(zé)檢查、落實(shí)各項(xiàng)目部存在的問(wèn)題。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)工作的檢查記錄、維修記錄及相關(guān)影像記錄。
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)、部長(zhǎng)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。
7、負(fù)責(zé)工作情況的匯報(bào)。
8、負(fù)責(zé)維修工程交驗(yàn)、回訪工作與后評(píng)價(jià)工作。
第四章
質(zhì)量管理的范圍
第二十二條 工程質(zhì)量：工程質(zhì)量是指承建工程的使用價(jià)值，是工程滿足社會(huì)所必需具備的質(zhì)量特征。它體現(xiàn)在工程的性能、壽命、可靠性、安全性和經(jīng)濟(jì)性五個(gè)方面。
第二十三條 工序質(zhì)量：工序質(zhì)量也稱施工過(guò)程質(zhì)量，指施工過(guò)程中勞動(dòng)力、機(jī)械設(shè)備、原材料、操作方法和施工環(huán)境等五大因素對(duì)工程質(zhì)量的綜合作用過(guò)程，也稱生產(chǎn)過(guò)程中五大要素的綜合質(zhì)量。
第五章 質(zhì)量管理工作
第二十四條 項(xiàng)目質(zhì)量管理的基本特征：
1、影響質(zhì)量的因素多。
2、容易產(chǎn)生質(zhì)量變異。
3、容易產(chǎn)生第一、二判斷錯(cuò)誤。
4、質(zhì)量檢查不能解體、拆卸。
5、質(zhì)量受投資、進(jìn)度的制約。
第二十五條 項(xiàng)目質(zhì)量管理的過(guò)程
施工項(xiàng)目的質(zhì)量管理是從工序質(zhì)量到分項(xiàng)工程質(zhì)量、分部工程質(zhì)量、單位工程質(zhì)量的系統(tǒng)控制過(guò)程。
第二十六條 施工項(xiàng)目的質(zhì)量管理也是一個(gè)由投入原材料的質(zhì)量控制開(kāi)始，直到完成工程質(zhì)量檢驗(yàn)為止的全過(guò)程的系統(tǒng)過(guò)程
第二十七條 為了加強(qiáng)施工項(xiàng)目的質(zhì)量管理，明確整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理的重點(diǎn)所在，可將工項(xiàng)目的質(zhì)量管理的過(guò)程分為事前控制、事中控制和事后控制三個(gè)階段。
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
第六章 質(zhì)量管理要求
第二十八條 項(xiàng)目質(zhì)量管理的要求，對(duì)項(xiàng)目而言，質(zhì)量控制，就是為了確保合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所采取一系列檢測(cè)、監(jiān)控措施、手段和方法。在進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量管理過(guò)程中，應(yīng)符合以下要求。
1、 堅(jiān)持“質(zhì)量第一，用戶至上”。
2、 “以人為核心”。
3、 “以預(yù)防為主”。
4、 堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格檢查，一切用數(shù)據(jù)說(shuō)話。
5、 貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德。
第七章 質(zhì)量檢查與考核
第二十九條 由于施工階段是使工程設(shè)計(jì)最終實(shí)現(xiàn)并形成工程實(shí)體的階段，是最終形成工程實(shí)體質(zhì)量的過(guò)程，這個(gè)過(guò)程可以根據(jù)三階段控制的原理進(jìn)行質(zhì)量檢查和考核。
第三十條 公司各職能部門個(gè)人的工作質(zhì)量依據(jù)公司的績(jī)效考核制度進(jìn)行檢查和考核。
第八章 質(zhì)量事故的認(rèn)定
第三十一條 依據(jù)《關(guān)于做好房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量事故報(bào)告和調(diào)查處理工作的通知》，工程質(zhì)量事故，是指由于建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)理等單位違反工程質(zhì)量有關(guān)法律法規(guī)和工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，使工程產(chǎn)生結(jié)構(gòu)安全、重要使用功能等方面的質(zhì)量缺陷，造成人身傷亡或者重大經(jīng)濟(jì)損失的事故。
第三十二條 事故等級(jí)劃分
集團(tuán)公司原則上執(zhí)行全年無(wú)死亡事故的發(fā)生，若出現(xiàn)死亡事故將執(zhí)行一票否決制（事故損失以除不可抗力外的責(zé)任凈損失為準(zhǔn)）。依據(jù)國(guó)家《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》及集團(tuán)自身實(shí)際情況將事故劃分為：
一、輕微事故，是指一次造成經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故。
二、一般事故，是指一次造成輕傷1至2人，或者經(jīng)濟(jì)損失不足3萬(wàn)元的事故。
三、較大事故，是指一次造成重傷1至2人，或者經(jīng)濟(jì)損失3萬(wàn)元以上(含3萬(wàn)元)不足10萬(wàn)元的事故。
四、重大事故，是指一次重傷3人以上10人以下，或者經(jīng)濟(jì)損失10萬(wàn)元以上（含10萬(wàn)元）不足50萬(wàn)元的事故。
五、死亡事故：指一次死亡1人，或者經(jīng)濟(jì)損失50萬(wàn)元以上（含50萬(wàn)元）的事故。
如遇到特別重大事故，根據(jù)《生產(chǎn)安全事故報(bào)告和調(diào)查處理?xiàng)l例》及國(guó)家、地方行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如有輕微事故、一般事故發(fā)生需啟用三級(jí)應(yīng)急預(yù)案，較大事故、重大事故發(fā)生需啟用二級(jí)應(yīng)急預(yù)案，死亡事故發(fā)生需啟用一級(jí)應(yīng)急預(yù)案。
第九章 事故的報(bào)告及調(diào)查、處理
第三十五條 事故生后，施工項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)按法定的時(shí)間和程序，及時(shí)向企業(yè)報(bào)告事故的狀況，積極組織事故調(diào)查。
第三十六條 事故調(diào)查應(yīng)力求及時(shí)、客觀、全面，以便為事故的分析和處理提供正確的依據(jù)。
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
第三十七條 事故調(diào)查報(bào)告，其主要內(nèi)容包括：工程概況。事故情況。事故發(fā)生后所采取的臨時(shí)防護(hù)措施。事故調(diào)查中的有關(guān)數(shù)據(jù)、資料。事故原因分析與初步判斷。事故處理的建議方案與措施。事故涉及人員與主要責(zé)任者的情況等。
第三十八條 質(zhì)量事故處理的程序
第三十九條 質(zhì)量事故處理的基本要求
1、質(zhì)量事故的處理應(yīng)達(dá)到安全可靠、不留隱患、滿足生產(chǎn)和使用要求、施工方便、經(jīng)濟(jì)合理的目的。
2、重視消除事故造成的原因，注意綜合治理。
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
3、正確確定處理的范圍和正確選擇處理的時(shí)間和方法。
4、加強(qiáng)事故處理的檢查驗(yàn)收工作，認(rèn)真復(fù)查事故處理的實(shí)際情況。
5、確保事故處理期間的安全。
第四十條 質(zhì)量事故處理的基本方法
1、修補(bǔ)處理。
2、加固處理。
3、返工處理。
4、限制使用。
5、不做處理。
6、報(bào)廢處理。
第十章 獎(jiǎng) 懲
第四十一條 公司依據(jù)檢查和考核結(jié)果嚴(yán)格按照《恒安公司績(jī)效考核管理制度》進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和懲處。
第十一章 附 則
第四十二條 本制度的支持性文件
1、恒安公司績(jī)效考核管理制度。
2、《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》（GB/T19000∕ISO9000：20xx）。
3、《關(guān)于做好房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量事故報(bào)告和調(diào)查處理工作的通知》（建質(zhì)[20xx]111號(hào)）。
4、有關(guān)工程質(zhì)量的國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章、制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件。
質(zhì)量管理制度17
公司的宗旨就是“客戶永遠(yuǎn)是對(duì)的”。我們的工作就是服務(wù)，服務(wù)就是讓客戶滿意。所以要為客戶提供最完善的清潔服務(wù)，使之展示最美好的形象。清潔質(zhì)量是企業(yè)的立足之本，清潔質(zhì)量好可使企業(yè)聲譽(yù)日隆，否則危及企業(yè)的生存。所以清潔質(zhì)量是管理經(jīng)理最重要的管理職責(zé)，也是衡量管理經(jīng)理素質(zhì)高低的重要標(biāo)準(zhǔn)。清潔質(zhì)量管理差的經(jīng)理是不允許也是不可能繼續(xù)擔(dān)任管理工作的。
當(dāng)班經(jīng)理必須不斷地巡視所管轄的項(xiàng)目管理處。檢查員工的勞動(dòng)情況，觀察員工的清潔質(zhì)量，指導(dǎo)員工工作，并將每次檢查的情況（包括做得好的和做得不夠的方面）做出書面記錄。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)盡快地想盡一切辦法處理好，不得拖延到下一班或第二天處理。如遇到特殊情況，不能當(dāng)天處理必須交班向接班經(jīng)理強(qiáng)調(diào)。但最長(zhǎng)不能超過(guò)一個(gè)循環(huán)日，重大問(wèn)題處理必須馬上報(bào)告公司。
在工作中，經(jīng)理須指導(dǎo)、監(jiān)督員工正確使用清潔材料，不能輕易丟掉。應(yīng)指導(dǎo)員工將材料用在其他適合需要的地方，做到物盡其用。清潔質(zhì)量要保證做到完好如初的效果
一、地面：干凈、明亮、無(wú)垃圾、無(wú)塵土、無(wú)污垢、無(wú)水漬、無(wú)雜物，墻邊、墻面、貨柜邊緣無(wú)積蠟。地坪蠟質(zhì)效果光亮、平整，給人一個(gè)光亮如新的感覺(jué)。
二、裝飾材料：門、窗、皮質(zhì)及木質(zhì)家具、收銀臺(tái)、照明及器具、百葉窗要清除裝修污漬，無(wú)黑印、無(wú)劃傷、無(wú)塵土、無(wú)漂浮物。天花以及空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)、空調(diào)吸排氣口四周、燈飾等，不銹鋼表面（電梯內(nèi)壁、大廳立面、不銹鋼柱子表面），銅器表面（招牌、煙缸）光亮。
三、洗手間：地面、墻面無(wú)污漬、水漬、紙屑，洗手盆及玻璃無(wú)法水漬，大小便器干凈無(wú)黃色污垢，垃圾箱干凈無(wú)污漬，定時(shí)除臭，保持室內(nèi)無(wú)異味，隨時(shí)檢查紙巾和洗手液，保證不缺用，定時(shí)進(jìn)行徹底大清潔。
四、外圍：外圍一般較大，行走顧客較多，應(yīng)特別注意保持無(wú)垃圾、無(wú)污漬、無(wú)雜物，無(wú)塵土、無(wú)煙頭，發(fā)現(xiàn)香口膠要及時(shí)清除。草地要保證水足、肥夠，及時(shí)清除雜草，定時(shí)剪草、殺蟲，使草坪體質(zhì)平整、干凈，給人一種回歸大自然的感覺(jué)。晚上徹底沖刷外圍、地面及墻面（注意保持下水道口的清潔）。
五、垃圾房要整潔干凈，地面無(wú)垃圾、無(wú)雜物，只有垃圾桶。教育員工每次送完垃圾要自覺(jué)地沖洗垃圾桶，并將地面打掃、沖洗干凈方可離開(kāi)，每天定時(shí)清掃垃圾房，用水沖洗干凈。并將垃圾桶排列整齊，沖洗干凈。如有油漬則要用稀釋解脂油及消毒液沖洗。
附：處罰條款：
1、商場(chǎng)、寫字樓、商住樓、工廠等物業(yè)（清潔承包范圍內(nèi)）的清潔質(zhì)量有兩處或兩處以上不合格者，罰款150元。清潔質(zhì)量達(dá)不到處罰的，分別給予提醒或警告；在一個(gè)月內(nèi)，提醒三次，累計(jì)一次處罰；警告二次，累計(jì)一次處罰；警告、提醒各一次，累計(jì)一次處罰。
2、品質(zhì)部經(jīng)理在巡檢項(xiàng)目管理處時(shí)，發(fā)現(xiàn)員工著裝不干凈、頭發(fā)不按公司要求梳扎的，使用工具（地掃、垃圾箕、衛(wèi)生桶等）過(guò)臟的，每例處罰經(jīng)理記過(guò)一次。
3、經(jīng)理應(yīng)主動(dòng)自覺(jué)地巡視項(xiàng)目管理處的每一個(gè)角落，特別是一些死角和一些不太留意的地方去發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，然后清潔干凈，而不是讓公司領(lǐng)導(dǎo)或甲方投訴你之后才去做，這樣反映出我們的'經(jīng)理管理水平落后、被動(dòng)。清潔質(zhì)量差，被客戶投訴，每次記過(guò)或記大過(guò)一次。
4、上班睡覺(jué)、休息、看書、無(wú)故離開(kāi)項(xiàng)目管理處或在項(xiàng)目管理處范圍內(nèi)玩耍以及其他違紀(jì)行為者，處罰記大過(guò)一次，并通報(bào)批評(píng)，如被客戶投訴則除名。
5、品質(zhì)部經(jīng)理或經(jīng)理在巡檢項(xiàng)目管理處時(shí)，發(fā)現(xiàn)員工著裝不干凈，頭發(fā)不按公司要求梳扎的，使用工具過(guò)臟，每例處罰經(jīng)理記過(guò)一次。
六、安全管理制度
經(jīng)理應(yīng)提高安全意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)員工作業(yè)時(shí)的規(guī)范化管理，在做每件事情時(shí)，要充分考慮員工的安全保障以及相關(guān)財(cái)物的安全保障，盡量防范一些有安全事故隱患的危險(xiǎn)操作。
1、設(shè)立年終獎(jiǎng)，在一年內(nèi)沒(méi)有出現(xiàn)較大責(zé)任事故的經(jīng)理，公司設(shè)立安全年終獎(jiǎng)。
2、因經(jīng)理督查不嚴(yán)，致使工人因操作不當(dāng)或其他原因而造成公司財(cái)物、甲方財(cái)物或第三者財(cái)物損壞的，經(jīng)理處罰記過(guò)或記大過(guò)一次，并且責(zé)任人賠償60%的損失，經(jīng)理賠償20%的損失。
3、如果項(xiàng)目管理處發(fā)生偷盜，經(jīng)理處罰記過(guò)或記大過(guò)一次，扣安全年終獎(jiǎng)10%，發(fā)生兩次，安全年終獎(jiǎng)全扣，造成損失的，直接責(zé)任人已走的，經(jīng)理賠償80%的損失。
4、項(xiàng)目管理處發(fā)生偷盜等其他重大安全事故，經(jīng)理應(yīng)立即通知公司，如果經(jīng)理知情而隱匿不報(bào)的處罰記過(guò)或記大過(guò)一次。
5、各項(xiàng)目管理處員工所拾紙皮等雜物，必須當(dāng)日帶走，否則將造成極為嚴(yán)重的火災(zāi)隱患，如果發(fā)現(xiàn)員工沒(méi)有當(dāng)日帶走紙皮等雜物，則處罰經(jīng)理記過(guò)一次。
6、外圍機(jī)動(dòng)人員和外墻清洗人員或其他人員到項(xiàng)目管理處作業(yè)，該項(xiàng)目管理處主管經(jīng)理必須認(rèn)真負(fù)責(zé)的對(duì)相關(guān)人員的作業(yè)過(guò)程及行為規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格管理，如果因經(jīng)理管理不力而造成事故，或甲方投訴的，處罰記大過(guò)一次，如果造成經(jīng)濟(jì)損失的，責(zé)任人賠償60%的損失，經(jīng)理賠償20%的損失。
七、清潔材料、工具用品管理制度
有計(jì)劃地進(jìn)行管理是經(jīng)理的重要工作內(nèi)容。因此經(jīng)理應(yīng)根椐各項(xiàng)目管理處的合同要求和具體使用情況制定一份詳細(xì)的清潔計(jì)劃。并按計(jì)劃布置整個(gè)項(xiàng)目管理處的清潔任務(wù)。為了確保清潔質(zhì)量，必須制定每月工具用品及清潔材料用量上報(bào)公司，以便公司及時(shí)配備所需材料。每月月底盤點(diǎn)一次固定資產(chǎn)、工具用品及材料庫(kù)存。造冊(cè)月初（3日前）上報(bào)公司（材料工具用品是客戶提供的，要分別造冊(cè)上報(bào)）。領(lǐng)用材料按公司領(lǐng)用制度執(zhí)行。
經(jīng)理對(duì)所管轄項(xiàng)目管理處的保管室要經(jīng)常進(jìn)行檢查。對(duì)保管室內(nèi)的工具材料物品的數(shù)量及擺放要心中有數(shù)，做到保管室內(nèi)清潔衛(wèi)生、物品擺放整齊，教育員工自覺(jué)愛(ài)護(hù)保管室的清潔衛(wèi)生。
清潔材料要妥善地放置和保管，要經(jīng)常調(diào)查，掌握材料的配發(fā)、用量及使用等情況。在保證項(xiàng)目管理處衛(wèi)生質(zhì)量的前提下，合理地定量發(fā)放材料，防止浪費(fèi)及盜竊情況的發(fā)生。
清潔工具機(jī)械的擺放要科學(xué)合理。要指導(dǎo)員工熟知機(jī)械的性能，掌握正確的操作方法，嚴(yán)格按照規(guī)范的操作規(guī)程操作。平常要做好機(jī)械的維修保養(yǎng)工作，確保使用做到快捷、方便。每次使用完畢，必須及時(shí)清洗機(jī)器及充電等保養(yǎng)工作。
公司領(lǐng)導(dǎo)每月巡回檢查一次機(jī)器的使用情況和保養(yǎng)情況，發(fā)生問(wèn)題及時(shí)處理。
附：處罰條款：
1、不按時(shí)盤點(diǎn)造冊(cè)上報(bào)，不提供清潔計(jì)劃表、材料計(jì)劃單，保管工具房不整潔者記過(guò)一次；
2、不按實(shí)際情況盤點(diǎn)存貨的，處罰記大過(guò)一次；
3、機(jī)器使用完畢，不清洗、不保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)一次記過(guò)一次；
4、機(jī)器設(shè)備須指定專人管理使用，如果因使用不當(dāng)而損壞時(shí)，經(jīng)理處罰記大過(guò)一次，事故責(zé)任人賠償60%的損失，主管經(jīng)理賠償20%的損失，如果查不出責(zé)任人的，則由經(jīng)理賠償80%的損失；
5、如果經(jīng)理讓非專業(yè)人員使用機(jī)器設(shè)備，從而造成機(jī)器設(shè)備或其他財(cái)物損壞的，則由經(jīng)理賠償50%的損失，員工賠償30%的損失；
6、清潔材料、工具用品流失的，經(jīng)理處罰記大過(guò)一次；
7、如配有對(duì)講機(jī)的項(xiàng)目管理處，要愛(ài)護(hù)使用，有損壞的、丟失者由經(jīng)理自負(fù)；
8、每月公司配發(fā)材料，主管、經(jīng)理必須到現(xiàn)場(chǎng)清點(diǎn)物料并簽字驗(yàn)收，到項(xiàng)目管理處前由公司提前15-30分鐘通知，主管、經(jīng)理必須按時(shí)到位，沒(méi)有按時(shí)到位的每次記小過(guò)一次，接到通知沒(méi)有到位的每次處罰記過(guò)一次。
質(zhì)量管理制度18
一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)分類管理。
二、保持庫(kù)房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，對(duì)因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。
三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。
四、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械入庫(kù)，憑驗(yàn)收員簽章的入庫(kù)憑證收貨；
醫(yī)療器械出庫(kù)時(shí)，認(rèn)真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和“按批號(hào)發(fā)貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過(guò)期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時(shí)報(bào)質(zhì)管部處理。
五、對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的.色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。
六、每月底對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致。
七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的，清點(diǎn)后重新入庫(kù)，并做好記錄。
八、對(duì)過(guò)期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制。
質(zhì)量管理制度19
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理職責(zé)、管理內(nèi)容和方法、報(bào)告與記錄。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于仙居縣供電局。
2 職責(zé)
2.1 職能
2.1.1 電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督是企業(yè)技術(shù)監(jiān)督中的一項(xiàng)重要內(nèi)容,在生產(chǎn)局長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督。
2.1.2 生技科為電能質(zhì)量技術(shù)歸口職能部門,設(shè)立電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督兼職員,負(fù)責(zé)日常管理。
2.2 權(quán)限
2.2.1 生產(chǎn)局長(zhǎng)權(quán)限:
有權(quán)召開(kāi)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,分析指導(dǎo)電能質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)督管理工作。貫徹執(zhí)行上級(jí)下達(dá)的有關(guān)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的各項(xiàng)規(guī)定,檢查和督促各單位、各部門電能質(zhì)量檢查監(jiān)督的管理工作。
2.2.2 有權(quán)對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和管理人員提出電能質(zhì)量檢查監(jiān)督管理工作的建議和意見(jiàn)。在分管的電能質(zhì)量檢查監(jiān)督管理工作范圍內(nèi),有權(quán)檢查和督促電能質(zhì)量檢查監(jiān)督工作開(kāi)展情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行分析,提出意見(jiàn)及處理辦法。
2.3責(zé)任
2.3.1 生產(chǎn)局長(zhǎng)是電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的第一負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理工作。局生技科為歸口管理的職能部門,設(shè)置電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督兼職,統(tǒng)一負(fù)責(zé)電能質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督管理工作,局用電科、基建科、調(diào)度室、檢修隊(duì)、集控站等按照各自的分工,共同負(fù)責(zé)搞好電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作。
2.3.2 局生技科的主要責(zé)任:
2.3.2.1 對(duì)全網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督歸口管理,制訂局實(shí)施細(xì)則,督促、檢查、推動(dòng)我局電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作負(fù)責(zé)。
2.3.2.2 對(duì)組織貫徹、執(zhí)行國(guó)家和電力行業(yè)(國(guó)家電力公司、網(wǎng)公司、公司)的有關(guān)電能質(zhì)量的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、導(dǎo)則、規(guī)定、條例、實(shí)施細(xì)則等負(fù)責(zé)。
2.3.2.3 對(duì)制訂并督促實(shí)施改善和提高電能質(zhì)量的計(jì)劃和技術(shù)措施負(fù)責(zé)。
2.3.2.4 對(duì)在電網(wǎng)規(guī)劃、設(shè)計(jì)、基建、技改項(xiàng)目中涉及電網(wǎng)有功、無(wú)功平衡、補(bǔ)償容量、設(shè)備、調(diào)壓裝置的選型、參數(shù)、配置地點(diǎn)的審查及大容量非線性用電設(shè)備接入系統(tǒng)諧波審查,以及工程質(zhì)量驗(yàn)收、試運(yùn)行工作負(fù)責(zé)。
2.3.2.5 對(duì)提出城網(wǎng)無(wú)功補(bǔ)償?shù)呐渲迷瓌t,制訂地區(qū)負(fù)荷功率因數(shù)的管理、考核辦法。制訂電網(wǎng)容性和感性無(wú)功補(bǔ)償設(shè)備的技術(shù)條件和規(guī)范,審查城網(wǎng)規(guī)劃中無(wú)功電壓部分規(guī)劃負(fù)責(zé)。
2.3.2.6 對(duì)全局綜合供電電壓監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置及測(cè)量統(tǒng)計(jì)的監(jiān)督檢查,全地區(qū)負(fù)荷功率因數(shù)和綜合供電電壓合格率的統(tǒng)計(jì)考核。無(wú)功補(bǔ)償裝置及調(diào)壓裝置設(shè)備及運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)分析及考核負(fù)責(zé)。
2.3.2.7 對(duì)組織召開(kāi)全局電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督會(huì)議,總結(jié)交流技術(shù)監(jiān)督工作,推廣新技術(shù),布置年度工作任務(wù),定期發(fā)布電能質(zhì)量情況負(fù)責(zé)。
2.3.2.8 對(duì)影響電能質(zhì)量的干擾源防治工作,并組織重大電能質(zhì)量事故(或異常)的調(diào)查負(fù)責(zé)。
2.3.2.9 對(duì)本縣電網(wǎng)諧波測(cè)試工作的.監(jiān)督檢查負(fù)責(zé)。
2.3.3 局用電科是用戶、小電廠和配電網(wǎng)電能質(zhì)量管理和監(jiān)督的職能部門,主要責(zé)任是:
2.3.3.1 對(duì)制訂局用電科各類用戶電壓和無(wú)功功率的管理、考核辦法負(fù)責(zé),對(duì)影響和干擾電能質(zhì)量的用電設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督負(fù)責(zé),對(duì)全市用戶無(wú)功補(bǔ)償裝置運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)分析及考核負(fù)責(zé)。
2.3.3.2 對(duì)地方電廠建設(shè)項(xiàng)目的有關(guān)審查,提出無(wú)功出力等有關(guān)意見(jiàn),地方電廠有功、無(wú)功、電壓的管理。制訂地方電廠無(wú)功、電壓管理和經(jīng)濟(jì)考核辦法負(fù)責(zé)。
2.3.3.3 對(duì)制訂地方電廠接入系統(tǒng)和并網(wǎng)協(xié)議中有關(guān)無(wú)功電壓技術(shù)原則,組織制訂各級(jí)用戶無(wú)功、電壓技術(shù)原則負(fù)責(zé)。
2.3.3.4 對(duì)用戶電壓質(zhì)量的管理,指導(dǎo)、幫助用戶做好無(wú)功電壓就地平衡工作,推廣用戶側(cè)就地補(bǔ)償和隨機(jī)補(bǔ)償負(fù)責(zé)。
2.3.3.5 對(duì)全局用戶類供電電壓監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置及測(cè)量統(tǒng)計(jì)的監(jiān)督,全局用戶功率因數(shù)和供電電壓合格率的統(tǒng)計(jì)考核負(fù)責(zé)。
2.3.3.6 局校表室能質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督部門,對(duì)全局電網(wǎng)電能質(zhì)量指標(biāo)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)量值傳遞等管理工作的開(kāi)展,并提出年度分析報(bào)告負(fù)責(zé)。
2.3.3.7 對(duì)非線性用戶報(bào)裝審批把關(guān),統(tǒng)計(jì)并及時(shí)報(bào)生技科。
2.3.4 局基建科組織對(duì)電網(wǎng)基建工程無(wú)功補(bǔ)償設(shè)備和調(diào)壓方式、設(shè)備選型的設(shè)計(jì)審查,并負(fù)責(zé)實(shí)施。
2.3.5 局調(diào)度室為電力生產(chǎn)的運(yùn)行指揮部門,局電能質(zhì)量運(yùn)行監(jiān)督職能部門,設(shè)置電能質(zhì)量運(yùn)行監(jiān)督專責(zé)(職),主要責(zé)任是:
2.3.5.1 制訂提出局電能質(zhì)量指標(biāo)運(yùn)行監(jiān)督實(shí)施細(xì)則,并組織實(shí)施。
2.3.5.2 對(duì)編制本地區(qū)電網(wǎng)的低頻減載方案及低頻減載設(shè)備的運(yùn)行、管理、督促各級(jí)調(diào)度實(shí)施、實(shí)行保證頻率質(zhì)量的工作負(fù)責(zé)。
2.3.5.3 對(duì)監(jiān)督主系統(tǒng)運(yùn)行的無(wú)功電壓水平,主網(wǎng)運(yùn)行中的無(wú)功平衡和電壓偏差的調(diào)整與控制,編制小電廠和變電所母線無(wú)功電壓曲線和母線電壓控制點(diǎn)、監(jiān)測(cè)點(diǎn)的電壓偏差值并下達(dá)執(zhí)行。電網(wǎng)的運(yùn)行方式應(yīng)包括電力電量平衡、無(wú)功電力平衡、電壓調(diào)整等保證電能質(zhì)量的內(nèi)容,值班調(diào)查員應(yīng)在進(jìn)行有功電力調(diào)度的同時(shí)進(jìn)行無(wú)功電力調(diào)度與電壓調(diào)整及變電所無(wú)功、調(diào)壓設(shè)備的運(yùn)行操作提出指令性和指導(dǎo)性意見(jiàn)負(fù)責(zé)。、
2.3.5.4 對(duì)電網(wǎng)規(guī)劃審查與輸變電項(xiàng)目的接入系統(tǒng)設(shè)計(jì)審查,提出有關(guān)電網(wǎng)有功平衡、無(wú)功平衡、補(bǔ)償容量、調(diào)壓裝置、配置地點(diǎn)的意見(jiàn),接入電網(wǎng)的地方電廠并網(wǎng)調(diào)度協(xié)議的制訂負(fù)責(zé)。
2.3.5.5 負(fù)責(zé)按月和不定期對(duì)主網(wǎng)及發(fā)電廠電壓質(zhì)量運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督。負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)電廠電壓質(zhì)量進(jìn)行考核,負(fù)責(zé)提出年度運(yùn)行監(jiān)督分析報(bào)告及出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)的專題報(bào)告,并提出改進(jìn)措施建議。
2.3.5.6 對(duì)重大電能質(zhì)量事故或異常的情況調(diào)查等其它運(yùn)行監(jiān)督工作負(fù)責(zé)。
2.3.6 局檢修隊(duì)責(zé)任:
2.3.6.1 對(duì)變電所綜控器質(zhì)量的檢驗(yàn)、測(cè)試、安裝維護(hù)負(fù)責(zé)。
2.3.6.2 對(duì)無(wú)功補(bǔ)償裝置的測(cè)試、維護(hù)、處理,確保無(wú)功裝置可投率負(fù)責(zé)。
2.3.6.3 對(duì)參加重大電能質(zhì)量事故或異常情況調(diào)查,提出因設(shè)備原因造成電能質(zhì)量事故的分析報(bào)告,提出對(duì)電能質(zhì)量干擾源的防止措施負(fù)責(zé)。
2.3.7 集控站責(zé)任
2.3.7.1 對(duì)電能質(zhì)量指標(biāo),完成及傳遞工作負(fù)責(zé)。
2.3.7.2 對(duì)無(wú)功補(bǔ)償裝置運(yùn)行情況、典型事故或異常的分析,提出反措,按年或不定期報(bào)告。
2.3.7.3 對(duì)參加本地區(qū)負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計(jì)、基建、技政工程審查,保證電能質(zhì)量項(xiàng)目提出意見(jiàn)并督促與主體工程同步投產(chǎn)負(fù)責(zé)。
2.3.8 對(duì)參加重大電能質(zhì)量事故或異常情況調(diào)查,提出因設(shè)備原因造成電能質(zhì)量事故的分析報(bào)告,提出對(duì)電能質(zhì)量干擾源的防止措施負(fù)責(zé)
3 管理內(nèi)容和方法
3.1 指標(biāo)監(jiān)測(cè)及運(yùn)行監(jiān)督
3.1.1 電能質(zhì)量的檢測(cè)有連續(xù)檢測(cè),不定時(shí)監(jiān)測(cè)和專項(xiàng)檢測(cè)三種方式。
3.1.1.1 電網(wǎng)各電壓等級(jí)供電壓偏差和電網(wǎng)頻率偏差的檢測(cè)應(yīng)用連續(xù)檢測(cè)方式。
3.1.1.2 電壓波動(dòng)和閃變、三相不平衡度和諧波的測(cè)量應(yīng)用不定時(shí)檢測(cè)。
3.1.1.3 干擾源接入電網(wǎng)(或容量變化)前后應(yīng)進(jìn)行有關(guān)電能質(zhì)量指標(biāo)的專項(xiàng)檢查。
3.1.1.4 為保證電壓質(zhì)量,設(shè)置電網(wǎng)口子負(fù)荷功率因數(shù)值,以連續(xù)檢測(cè)方式進(jìn)行。
3.1.1.5 電壓偏差的監(jiān)測(cè)儀表應(yīng)符合電力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)d*500-92“電壓監(jiān)測(cè)儀訂貨技術(shù)條件”。
3.1.2 電能質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)的設(shè)置
3.1.2.1 供電電壓偏差監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在變電所的全部35kv、10kv母線上及國(guó)電公司農(nóng)村電網(wǎng)電壓質(zhì)量和無(wú)功電力管理辦法規(guī)定對(duì)各類用戶電壓質(zhì)量監(jiān)測(cè)要求的地點(diǎn),并包含特殊用戶和訂有電能質(zhì)量指標(biāo)條款合同的用戶。各類用戶監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)置應(yīng)經(jīng)上一級(jí)電能質(zhì)量監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
3.1.2.2 其他電能質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測(cè)點(diǎn)按合同檢測(cè)需要設(shè)立。
3.1.2.3 在各關(guān)口計(jì)量點(diǎn)設(shè)置功率因數(shù)檢測(cè)點(diǎn)。
3.1.3 電網(wǎng)供電電壓的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.1.3.1 電網(wǎng)運(yùn)行電壓標(biāo)準(zhǔn)
3.1.3.1.1各變電所10kv供電母線電壓標(biāo)準(zhǔn)為額定電壓的0~+7%。
3.1.3.2 用戶受電端供電電壓允許偏差值:
3.1.3.2.135kv及以上用戶供電電壓正負(fù)偏差絕對(duì)值之和不超過(guò)額定電壓的10%。
3.1.3.2.210kv及以下三相供電電壓允許偏差為額定電壓的±7%。
3.1.4 供給用戶受電端的電能質(zhì)量其他指標(biāo)應(yīng)符合3.1.3條要求。
3.1.5 地區(qū)電網(wǎng)口子負(fù)荷功率因數(shù)標(biāo)準(zhǔn),由市局按年分地區(qū)下達(dá)。
3.1.6 各項(xiàng)電能質(zhì)量指標(biāo)運(yùn)行合格率計(jì)算。
3.1.6.1 電壓合格率的計(jì)算:
電壓超上限與超下限時(shí)間總和(分)
kj(監(jiān)測(cè)點(diǎn)電壓合格率)=(1- ——————————————)×100%
電壓監(jiān)測(cè)總時(shí)間(分)
kj(主網(wǎng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)電壓合格率)
kw(主網(wǎng)電壓合格率)=————————————————
n
注: n為主網(wǎng)電壓監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)
kz(局綜合供電電壓合格率)=0.5a+0.5[b+c+d]/3
注: a、b、c、d按國(guó)電公司農(nóng)村電網(wǎng)電壓質(zhì)量和無(wú)功電力管理辦法規(guī)定設(shè)置的各類電壓合格率。
3.1.6.2 頻率合格率的計(jì)算:
∑ti
k=(1- ——)×100%
to
式中:ti測(cè)試期內(nèi)第i次不合格時(shí)間(分)
to測(cè)試總時(shí)間(分)
3.1.6.3 對(duì)不定期檢測(cè)點(diǎn)或?qū)ｍ?xiàng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)*,測(cè)試期電能專項(xiàng)指標(biāo)運(yùn)行合格率:
m
k*=(1- ——)×100%
mo
注:m為測(cè)試期內(nèi)該電能專項(xiàng)指標(biāo)實(shí)測(cè)不合格的次數(shù)
mo為測(cè)試期內(nèi)總測(cè)量次數(shù)。
此式適用于電壓波動(dòng)和閃變,三相不平衡度或諧波運(yùn)行合格率的測(cè)試計(jì)算。通常應(yīng)采用專用儀表、儀器測(cè)量。
3.1.6.4 功率因數(shù)合格率的計(jì)算:
監(jiān)測(cè)期內(nèi)功率因數(shù)不合格小時(shí)數(shù)
kg=(1- ———————————————— )×100%
監(jiān)測(cè)總小時(shí)數(shù)
3.1.6.5 無(wú)功裝置可投率的計(jì)算:
∑(無(wú)功補(bǔ)償裝置不可投容量(kvar)×不可投時(shí)間(時(shí))
kk=[1- ———————————————————————×100%
無(wú)功補(bǔ)償裝置設(shè)計(jì)總?cè)萘?kvar)×運(yùn)行監(jiān)測(cè)總時(shí)間(時(shí))
注: n為本單位無(wú)功補(bǔ)償裝置組數(shù)
3.1.7 各項(xiàng)電能質(zhì)量指標(biāo)運(yùn)行偏差應(yīng)在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)允許偏差之內(nèi),考慮到電網(wǎng)結(jié)構(gòu),運(yùn)行方式及用戶用電特性等因素,各項(xiàng)電能質(zhì)量指標(biāo)運(yùn)行合格率標(biāo)準(zhǔn)為:
3.1.7.1 連續(xù)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)期(年、季、月)內(nèi)電網(wǎng)頻率合格率應(yīng)不低于99.5%。
3.1.7.2 連續(xù)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)期(年、季、月)電壓合格率應(yīng)不低于下列值:
電網(wǎng)各電壓級(jí)電壓合格率:97%。
專線和10kv及以上用戶受電端電壓合格率:95%。
380(220)v用戶受電端電壓合格率:92%。
3.1.7.3 電壓波動(dòng)與閃變合格率應(yīng)不低于:99%。
3.1.7.4 三相電壓不平衡度合格率應(yīng)不低于:98%。
3.1.7.5 電壓正波畸變合格率應(yīng)不低于:98%。
3.1.7.6 地區(qū)電網(wǎng)口子負(fù)荷功率因數(shù)合格率應(yīng)不低于:95%,無(wú)功裝置可投率應(yīng)不低于95%。
3.1.8 各級(jí)用電部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)各種影響和干擾電能質(zhì)量的用電設(shè)備的運(yùn)行監(jiān)督,當(dāng)干擾超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致有關(guān)電能質(zhì)量指標(biāo)運(yùn)行合格率低于本規(guī)定時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并安排測(cè)試,查明原因,并責(zé)任產(chǎn)生干擾的用戶限期采取措施改善。
3.1.9 對(duì)于干擾影響電能質(zhì)量和污染電器安全使用環(huán)境的電氣設(shè)備、工程,必須在該設(shè)備,工程立項(xiàng)前,根據(jù)當(dāng)?shù)仉娋W(wǎng)條件,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,對(duì)接入電網(wǎng)運(yùn)行產(chǎn)生的干擾、影響進(jìn)行技術(shù)評(píng)估。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時(shí),該設(shè)備、工程應(yīng)采取有效的防治措施,與工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收、同時(shí)接入使用。
3.1.10 加強(qiáng)對(duì)并網(wǎng)運(yùn)行的發(fā)電廠和電網(wǎng)的運(yùn)行監(jiān)督,包括有功功率和無(wú)功功率的調(diào)整,控制和改進(jìn),使電網(wǎng)供電頻率和供電電壓調(diào)整在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定允許范圍之內(nèi)。
3.2 檢測(cè)設(shè)備的管理
3.2.1 公司對(duì)用于電能質(zhì)量檢測(cè)儀器、儀表裝置實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量許可制度,未經(jīng)電力管理部門認(rèn)定的電能質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試中心(站)檢定,測(cè)試合格的產(chǎn)品,不得用于電網(wǎng)中電能質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)視和測(cè)試。
3.2.2 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)電能質(zhì)量檢測(cè)儀器,儀表裝置的質(zhì)量監(jiān)督和管理,校表室負(fù)責(zé)編制此項(xiàng)監(jiān)督維護(hù)制度,按計(jì)劃進(jìn)行檢驗(yàn),并建立有關(guān)檔案。
3.3 技術(shù)監(jiān)督的管理
3.3.1 電網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的異常監(jiān)督實(shí)行整改聯(lián)系單制度。
3.3.2 電網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作實(shí)行報(bào)告責(zé)任制度。
3.3.3 電網(wǎng)35kv、10kv電壓及電壓質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)(按月、年),功率因數(shù)合格率統(tǒng)計(jì)表(按月、年)報(bào)送市局生技處和調(diào)度所各一份,綜合供電電壓合格率統(tǒng)計(jì)(按月、年)及年度電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督報(bào)告報(bào)市局生技處,月、年統(tǒng)計(jì)表于月后10日內(nèi)報(bào)出,年度報(bào)告于年后15日內(nèi)報(bào)出。
3.3.4 各級(jí)電能質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)電子文檔上報(bào)方式。
3.3.5 各部門發(fā)現(xiàn)電能質(zhì)量異常情況應(yīng)立即報(bào)告本級(jí)的歸口管理部門,屬重大電能質(zhì)量事故或異常的情況變亦應(yīng)立即報(bào)告本電網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)監(jiān)督管理部門,經(jīng)技術(shù)分析后,由歸口部門簽發(fā)電能質(zhì)量整改聯(lián)系單,整改內(nèi)容納入相應(yīng)單位的工作考評(píng)中。
3.3.6 電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作在電網(wǎng)內(nèi)實(shí)行考核制度,對(duì)各項(xiàng)電能質(zhì)量指標(biāo)實(shí)行統(tǒng)計(jì)及專項(xiàng)工作情況進(jìn)行考核。
3.3.7 各級(jí)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的有關(guān)部門應(yīng)建立和健全電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的基礎(chǔ)資料和檔案管理,加強(qiáng)電能質(zhì)量事故及其分析處理、改善電能質(zhì)量措施的檔案管理,加強(qiáng)電能質(zhì)量信息管理。
3.3.8 每年應(yīng)對(duì)電能質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估,針對(duì)電能質(zhì)量存在的問(wèn)題采取防治和改進(jìn)措施。
3.3.9 用戶對(duì)電能質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)反映,申述。相應(yīng)的電網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)依國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
3.3.10 電能質(zhì)量不合格引起的民事法律責(zé)任,應(yīng)由造成電能質(zhì)量不合格的責(zé)任者承擔(dān)。因電能質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生責(zé)任糾紛時(shí),由電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門組織檢驗(yàn)、測(cè)試,依據(jù)檢驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)、技術(shù)報(bào)告進(jìn)行協(xié)調(diào)和技術(shù)仲裁。一方對(duì)仲裁結(jié)果有異議時(shí),可申請(qǐng)上一級(jí)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門進(jìn)行復(fù)核。
4 報(bào)告與記錄
4.1 本標(biāo)準(zhǔn)形成的報(bào)告和記錄主要有:
a)年度電能質(zhì)量檢查監(jiān)督工作計(jì)劃和總結(jié)。
b)功率因數(shù)合格率及電壓合格率統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
c)典型日高峰、低谷潮流、電容器運(yùn)行情況報(bào)表。
4.2 標(biāo)準(zhǔn)形成的報(bào)告和記錄,按工作規(guī)定和上級(jí)主管部門要求及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)。
4.3 本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
質(zhì)量管理制度20
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅(jiān)持“用戶至上”的原則，指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動(dòng)。
三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅(jiān)持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位或持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)本銷售部門的`工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)，定期或不定期地對(duì)用戶征詢公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問(wèn)工作，及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。
五、制定銷售人員的培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)銷售人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。
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