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醫(yī)療器械管理制度
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步,制度的使用頻率呈上升趨勢(shì),制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編為大家整理的醫(yī)療器械管理制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
醫(yī)療器械管理制度1
。ㄒ唬┒x:
不合格醫(yī)療器械是指按器械驗(yàn)收制度對(duì)照產(chǎn)品技術(shù)條件驗(yàn)證后確定為不合格的產(chǎn)品。
。ǘ┫铝挟a(chǎn)品確定為不合格醫(yī)療器械:
1、質(zhì)量不合格的產(chǎn)品;
2、受污染的醫(yī)療器械(尤其是無菌醫(yī)療器械);
3、無有效證件的醫(yī)療器械;
4、過期失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械;
5、包裝不規(guī)范、標(biāo)識(shí)不清的醫(yī)療器械。
。ㄈ┎缓细襻t(yī)療器械的處理
1、當(dāng)驗(yàn)收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)應(yīng)報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng),并申請(qǐng)要求組織人員復(fù)驗(yàn),對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)果判定為不合格的產(chǎn)品按不合格品處理;
2、對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在驗(yàn)收記錄單上寫明'不合格'及有關(guān)原因;
3、對(duì)不合格或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械,在驗(yàn)收中的,不準(zhǔn)入庫,在使用中的應(yīng)停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,等候處理。
4、對(duì)不合格醫(yī)療器械的'處理應(yīng)有專門的記錄本,具體記錄產(chǎn)品不合格的原因、時(shí)間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)/編號(hào)、數(shù)量、處理情況、經(jīng)手人等信息;
5、不合格醫(yī)療器械不得入庫。
醫(yī)療器械管理制度2
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的.供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。
4.4購進(jìn)首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。
4.5不得購進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對(duì)購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
醫(yī)療器械管理制度3
一、x線及ct檢查常規(guī)普通檢查,須在檢查后兩小時(shí)內(nèi)出報(bào)告,特殊檢查須在24小時(shí)內(nèi)出具,急診檢查應(yīng)在半小時(shí)內(nèi)出結(jié)果。
二、所有檢查實(shí)行登記制度,并對(duì)報(bào)告和膠片實(shí)行簽字領(lǐng)取制度。門診檢查報(bào)告及膠片原則上須由患者本人或家屬簽字后方可領(lǐng)。ㄉ暾(qǐng)醫(yī)生如需幫患者領(lǐng)取,也可在簽字后領(lǐng)取)。住院患者檢查報(bào)告及膠片一律由影像科送達(dá)該病區(qū)護(hù)士站并簽字確認(rèn)(每天下午四點(diǎn)以前將當(dāng)天檢查送至病區(qū),如當(dāng)天下午四點(diǎn)以后的檢查,需次日八點(diǎn)送至病區(qū))。
三、住院患者檢查報(bào)告及膠片原則上由當(dāng)天拍片(兼登記)的.技師負(fù)責(zé)送至各病區(qū)護(hù)士站并簽字確認(rèn)。
內(nèi)窺鏡室診療管理制度
1、內(nèi)窺鏡室必須制定工作制度和操作規(guī)程。檢查醫(yī)師應(yīng)熟悉內(nèi)窺鏡的操作方法,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。必須簽署特殊檢查知情同意書。
2、檢查前要認(rèn)真查對(duì)病人姓名、性別、年齡、影像診斷及臨床要求等,防止誤差和遺漏特殊檢查要求及必需的附加檢查。
3、檢查過程中,操作醫(yī)師應(yīng)手法輕柔、技術(shù)熟練,盡量減輕病人的痛苦,認(rèn)真仔細(xì)地對(duì)檢查部位進(jìn)行全面觀察,做到準(zhǔn)確、迅速、安全,防止并發(fā)癥的發(fā)生。
4、檢查時(shí)所取標(biāo)本應(yīng)標(biāo)明病人床號(hào)、姓名后與送檢單一同送檢驗(yàn)科。
5、需做內(nèi)窺鏡治療時(shí),必須簽訂特殊治療知情同意書。嚴(yán)格掌握內(nèi)窺鏡治療適應(yīng)癥。
6、制定報(bào)告單審批簽發(fā)制度,由上極醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)告單進(jìn)行審查和必要修改,合格后方可簽發(fā),如診斷不清可請(qǐng)會(huì)診。
7、開展質(zhì)控工作,將檢查結(jié)果與影像、病理、手術(shù)結(jié)果、治療效果進(jìn)行綜合分析,以提高診斷符合率。
8、應(yīng)備用急救設(shè)備,并經(jīng)常檢查急救設(shè)備狀況和急救藥品有效期。
9、嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)窺鏡消毒隔離制度,按規(guī)定嚴(yán)格做好消毒工作,防止交叉感染。
醫(yī)療器械管理制度4
為了保證藥械安全,從藥人員身體健康,保持藥房整潔、衛(wèi)生、有序,制定本制度。
1、本院對(duì)直接接觸藥械的工作人員應(yīng)每年定期進(jìn)行健康檢查。
2、直接接觸藥械人員包括:驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、調(diào)配員、搬運(yùn)員等。
3、健康檢查單位應(yīng)是市級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或市疾控中心。
4、凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病等可能對(duì)用藥安全造成不利影響的`疾病的人員,不能從事直接接觸藥械的工作。
5、建立健康檔案,對(duì)人員健康檢查結(jié)果予以保存?zhèn)洳椤?/p>
6、人員上班時(shí)要穿工作服,工作服應(yīng)清潔衛(wèi)生。
7、藥房?jī)?nèi)不準(zhǔn)存放與藥品無關(guān)的雜物。
8、從藥人員上班時(shí)不準(zhǔn)吃零食,不準(zhǔn)在藥房會(huì)客。
9、冷藏柜內(nèi)不能存放食品。
10、從藥工作人員在調(diào)配藥品后應(yīng)隨手整理陳列藥品,使其保持整齊。
11、藥品包裝等雜物應(yīng)隨手集中存放專門區(qū)域。
12、藥房應(yīng)每天打掃衛(wèi)生,保持室內(nèi)清潔。
醫(yī)療器械管理制度5
1、 承擔(dān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務(wù),雙向轉(zhuǎn)診任務(wù)及傳染病發(fā)現(xiàn)及報(bào)告任務(wù)。
2、 承擔(dān)以高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等為主的慢性非傳染性疾病的'防治。
3、 組織傳染病的預(yù)防與控制工作。
4、 主持社區(qū)診斷的完成,根據(jù)本社區(qū)主要衛(wèi)生問題,制定以健康教育行為干預(yù)等為手段的健康促進(jìn)工作方案,并組織實(shí)施,完成評(píng)估總結(jié)。
5、 組織社區(qū)健康人群與高危人群的健康管理,包括疾病的篩查與咨詢。
6、 進(jìn)行社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)科研課題的設(shè)計(jì)、爭(zhēng)取立項(xiàng),并組織實(shí)施。
7、 承接醫(yī)療保健服務(wù)合同工作。
8、 組織并指導(dǎo)社區(qū)護(hù)理、一社區(qū)康復(fù)、社區(qū)計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)等項(xiàng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作。
醫(yī)療器械管理制度6
一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、整理上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件信息。
二、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的`信息。上報(bào)給質(zhì)量管理部門。
三、 質(zhì)量管理部門集中各業(yè)務(wù)部門的信息,對(duì)經(jīng)營品種做出調(diào)整,提醒業(yè)務(wù)部門注意。
四、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重,在考核中進(jìn)行處理。
醫(yī)療器械管理制度7
為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械使用安全、有效,制定我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度
一、管理機(jī)構(gòu)
本診所確定孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人,孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量驗(yàn)收人。
二、采購、驗(yàn)收制度
。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購實(shí)行統(tǒng)一管理,按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進(jìn)行采購。凡屬診所所需的儀器設(shè)備,均統(tǒng)一由診所負(fù)責(zé)人采購。其他部門或者人員不得自行采購。
。ǘ┎少彂(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械,索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
。ㄈ┎坏觅忂M(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
。ㄋ模┵|(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年;植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
。ㄒ唬┵A存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要;對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的,還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
。ǘ┌凑召A存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求進(jìn)行管理,做到計(jì)劃采購,杜絕積壓;先進(jìn)先出,避免造成醫(yī)療器械過期。
四、使用制度
(一)在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查,使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標(biāo)示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的,不得使用,確認(rèn)質(zhì)量安全后方可使用。
(二)對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。
。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。
五、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓制度
(一)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
。ǘ⿲(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。
。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù),也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修,或者自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。
。ㄋ模┯舍t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的,應(yīng)當(dāng)在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng),在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄;診所自行對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員的.培訓(xùn)考核,并建立培訓(xùn)檔案。
。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,通知檢修;經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的,不得繼續(xù)使用,并按照有關(guān)規(guī)定處置。
。┽t(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,并提供產(chǎn)品合法證明文件。
(七)轉(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議,移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料,并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn),符合要求后方可使用。
。ò耍┎坏棉D(zhuǎn)讓未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格,以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
。ň牛┽t(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其他機(jī)構(gòu)、個(gè)人捐贈(zèng)醫(yī)療器械的,捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件,受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn),符合要求后方可使用。
。ㄊ┎坏镁栀(zèng)未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格,以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械管理制度8
制定人力資源管理制度基本要求
人力資源管理制度是企業(yè)單位組織實(shí)施人力資源管理活動(dòng)的準(zhǔn)則和行為規(guī)范,它是以企業(yè)單位規(guī)章、規(guī)范、守則的形式,對(duì)人力資源管理的目的、意義、性質(zhì)和特點(diǎn),以及組織實(shí)施人力資源管理的各種程序、步驟、方法、原則和要求所作的統(tǒng)一規(guī)定。人力資源管理制度作為人力資源管理活動(dòng)的指導(dǎo)性文件,在擬定起草時(shí),一定要從企業(yè)現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)技術(shù)組織條件和管理工作的水平出發(fā),不能脫離實(shí)際,要注重它的科學(xué)性、系統(tǒng)性、嚴(yán)密性和可行性。如果措辭不當(dāng),過于原則化,缺乏適用性,就會(huì)使制度條文流于形式,在實(shí)際管理中難以發(fā)揮作用,以至各有關(guān)責(zé)任人相互扯皮推諉,工作任務(wù)無法落實(shí),造成人力資源管理“推而不動(dòng),停滯不前”的局面。
人力資源管理制度草案提出后,應(yīng)由專家和有關(guān)人員組成的工作小組,在廣泛征求各級(jí)主管和被考評(píng)人意見的基礎(chǔ)上,對(duì)其進(jìn)行深人的討論和研究,經(jīng)反復(fù)調(diào)整和修改,再上報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。人力資源管理制度一旦獲得批準(zhǔn),人力資源部門應(yīng)規(guī)定一個(gè)試行過渡期,使各級(jí)主管有一個(gè)逐步理解、適應(yīng)和掌握的過程,在試行過程中如遇有特殊情況或發(fā)現(xiàn)重大的問題,亦可以采取一些補(bǔ)救措施,以防止給生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)帶來不利的影響。
根據(jù)對(duì)我國部分企業(yè)的初步調(diào)查,目前企業(yè)單位所貫徹實(shí)施的人力資源管理制度,由于出自不同人員之手,有些是由企業(yè)的人力資源部門的專業(yè)人員起草的,有些則是由外聘的管理咨詢專家設(shè)計(jì)的。實(shí)際上,企業(yè)的人力資源管理制度無論出自于誰手,其基本框架和所涉及的范圍都應(yīng)當(dāng)是一致或接近的,如果一項(xiàng)管理制度不夠健全和完善,將不利于人力資源管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然,成功企業(yè)的人力資源管理制度,不可能一蹴而就,需要經(jīng)過不斷的實(shí)踐和不斷的探索,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),揚(yáng)其長(zhǎng)補(bǔ)其短,隨著企業(yè)單位生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境和條件的變化,先進(jìn)的企業(yè)文化和經(jīng)營理念的導(dǎo)人,以及技術(shù)水平、管理水平的提高,定期或不定期地做出適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改?傊,企業(yè)人力資源管理制度的規(guī)劃應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)以下原則和要求:
1.將員工與企業(yè)的利益緊密地結(jié)合在一起,促進(jìn)員工與企業(yè)共同發(fā)展,這是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的首要的基本原則。例如,某飛機(jī)維修工程有限公司的《企業(yè)宣言》提出:“公司與員工共同發(fā)展:我們尋求公司與她的每一位成員都得到發(fā)展。企業(yè)視個(gè)人的成功與公司的成功同等重要。企業(yè)的成功依賴于每一位員工的努力,而公司則為每一個(gè)體的發(fā)展提供廣闊的空間。我們倡導(dǎo)團(tuán)隊(duì)精神、高度的責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),努力營造一個(gè)能夠使每個(gè)人發(fā)揮出最大才智并獲得自我發(fā)展的環(huán)境!庇纱丝梢钥闯觯摴舅珜(dǎo)的企業(yè)文化,是將企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)與員工的期望目標(biāo)、員工的職業(yè)發(fā)展有效地結(jié)合在一起,將實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)所要求的企業(yè)環(huán)境與員工高度的責(zé)任感,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)有效地結(jié)合在一起,從而最大限度地發(fā)揮員工的聰明才智,促進(jìn)員工的全面發(fā)展。將員工的成功與公司的發(fā)展放在同等重要的位置上,應(yīng)當(dāng)是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃首先要體現(xiàn)的基本原則和要求。
2.從企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境和條件出發(fā),建立適合企業(yè)特點(diǎn)的人力資源管理制度體系,使之更加充滿活力。企業(yè)外部的環(huán)境是指那些對(duì)人力資源管理制度產(chǎn)生重要作用和影響的因素。這些影響因素包括:國家有關(guān)勞動(dòng)人事法律法規(guī)法令,勞動(dòng)力市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)以及市場(chǎng)勞動(dòng)力供給與需求的現(xiàn)狀,各類學(xué)校(技校,高職、大學(xué))和教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)專門人才供給的情況,勞動(dòng)者擇業(yè)意識(shí)和心理的變化情況,勞動(dòng)力市場(chǎng)各類勞動(dòng)力工資水平的變動(dòng)情況,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在人力資源方面的情況,等等。這些因素的變化將對(duì)企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃產(chǎn)生必然的壓力和影響。而企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況,生產(chǎn)與資金實(shí)力,管理機(jī)制和組織狀況,人員整體的素質(zhì)結(jié)構(gòu),企業(yè)文化氛圍的營造,員工價(jià)值觀與滿意度等內(nèi)部因素,將對(duì)人力資源管理制度規(guī)劃起著關(guān)鍵的決定性的影響和作用。企業(yè)外部的環(huán)境和條件是外因,而企業(yè)的'內(nèi)部環(huán)境和條件是內(nèi)因,兩者的變化相輔相成,勢(shì)必影響企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的質(zhì)量和水平。要做好企業(yè)的人力資源管理制度規(guī)劃的工作,必須重視對(duì)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境變化的分析,通過深人的研究,把握有利的因素,克服不利的因素,使人力資源管理制度充分體現(xiàn)和反映企業(yè)自身環(huán)境、性質(zhì)和特點(diǎn),注重管理制度的不斷變革和創(chuàng)新,使企業(yè)人力資源管理活動(dòng)永遠(yuǎn)充滿活力。
3.企業(yè)人力資源管理制度體系應(yīng)當(dāng)在學(xué)習(xí)借鑒國外先進(jìn)人力資源管理理論的同時(shí),有所創(chuàng)新、有所前進(jìn)。近20年來,人力資源管理理論有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,世界上美英等發(fā)達(dá)國家的企業(yè)管理專家、學(xué)者,深入實(shí)踐,不斷探索,產(chǎn)生了眾多的新理論、新觀點(diǎn)和新方法;這些國家的企業(yè)又都根據(jù)本企業(yè)的性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)行實(shí)施,從而提出了一系列全新的人力資源管理制度模式。隨著我國改革開放的進(jìn)程,國外先進(jìn)的現(xiàn)代人力資源管理的理論和方法也逐步傳人中國,無論是中外合資企業(yè),還是國有企業(yè),目前都試圖引進(jìn)和采用這些先進(jìn)的理論、方法和管理模式。面對(duì)這些先進(jìn)的、新鮮的理論和方法,企業(yè)應(yīng)持積極而慎重的態(tài)度,根據(jù)本企業(yè)的自身特征,采取穩(wěn)步推進(jìn)的方法,建立起適合自身情況的人力資源管理制度體系。如:根據(jù)市場(chǎng)變化,確定人力資源長(zhǎng)期、中期、短期及突發(fā)性人員供需計(jì)劃;根據(jù)員工需求層次,建立相適應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制;針對(duì)崗位工作性質(zhì)及對(duì)人員的素質(zhì)要求,進(jìn)行崗位評(píng)估(工作分析);根據(jù)市場(chǎng)變化和人員素質(zhì)狀況,有針對(duì)性地進(jìn)行員工培訓(xùn)和開發(fā);根據(jù)企業(yè)人員余缺,通過面試和測(cè)評(píng),進(jìn)行企業(yè)內(nèi)外部招聘;為保證企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),開展目標(biāo)管理和人力資源考評(píng)工作;根據(jù)市場(chǎng)和企業(yè)狀況,制定公平而有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬制度?傊髽I(yè)在規(guī)劃自己的人力資源管理制度時(shí),既要學(xué)習(xí)國外先進(jìn)的管理理論和方法,借鑒國外企業(yè)新型的人力資源管理模式,又要根據(jù)企業(yè)自身的特點(diǎn)和人力資源管理的現(xiàn)狀,有所創(chuàng)新、有所發(fā)展,建立起適合本企業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展要求的新型的人力資源管理制度體系。
4.企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃與創(chuàng)新,必須在國家勞動(dòng)人事法律、法規(guī)的大框架內(nèi)進(jìn)行。企業(yè)作為一個(gè)具有法人資格的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)體,必須遵照國家頒布的各項(xiàng)法律、法規(guī)和規(guī)章,做一個(gè)守法戶是對(duì)現(xiàn)代企業(yè)最基本的要求,F(xiàn)代人力資源管理作為企業(yè)在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中克敵制勝的法寶,也更應(yīng)當(dāng)從管理制度上,,在進(jìn)人、用人、管人等各個(gè)環(huán)節(jié)中嚴(yán)格遵守和落實(shí)國家相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章的要求。這是因?yàn)槠髽I(yè)人力資源管理制度和政策涉及員工的切身利益,最具敏感性,如果處理不當(dāng),輕則產(chǎn)生勞動(dòng)糾紛,出現(xiàn)勞動(dòng)爭(zhēng)議,重者就要發(fā)生矛盾沖突,直接影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),甚至待工停產(chǎn),給企業(yè)和員工的切身利益帶來極大的傷害。
企業(yè)在進(jìn)行人力資源管理制度規(guī)劃時(shí),為了在國家法律法規(guī)框架內(nèi)進(jìn)行,還應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
。1)學(xué)習(xí)理解國家法規(guī)時(shí),要注意區(qū)分“可以”與“必須”的差異。“可以”表示許可或能夠。從法律角度上說,它是任意性規(guī)范,既是可以,又是不可以!氨仨殹北硎臼吕砗颓槔砩系谋匾。從法律角度上說,它是強(qiáng)制性規(guī)范,規(guī)定得十分明確具體,不得以任何方式加以變更。由此可看出“可以”和“必須”在程度上的要求是不同的。
。2)國家法律法規(guī)明確說明了“應(yīng)該做什么,應(yīng)該怎么做”的,企業(yè)在制定人力資源管理制度時(shí),也必須寫明應(yīng)該“做什么和如何去做”i而國家沒有說明“應(yīng)該做什么,或應(yīng)該怎么做”時(shí),企業(yè)可以大膽地去做。反之,國家法律法規(guī)明確說明了“不應(yīng)該做什么,不應(yīng)該怎么做”的,企業(yè)千萬不能去做;而沒有說明“不應(yīng)該做什么或不應(yīng)該怎么做”時(shí),企業(yè)可以大膽去做。
5.企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃必須與企業(yè)集體勞動(dòng)合同保持協(xié)調(diào)一致。因?yàn)槠髽I(yè)集體勞動(dòng)合同是企業(yè)行政領(lǐng)導(dǎo)(一般是正副總經(jīng)理)和員工代表(一般是工會(huì)正副主席)共同簽署的,它是經(jīng)過多輪協(xié)商談判的產(chǎn)物,它明確了員工和企業(yè)雙方各自的權(quán)利和義務(wù),是調(diào)整勞動(dòng)關(guān)系的一個(gè)十分重要的組成部分。同時(shí),它也是經(jīng)過了必要的法定程序即由會(huì)員代表討論通過和政府勞動(dòng)行政部門批準(zhǔn)的。所以,企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃,不僅要注意與外部法律法規(guī)保持一致性,同時(shí)也必須與企業(yè)集體勞動(dòng)合同的精神和原則協(xié)調(diào)一致。當(dāng)規(guī)劃制定時(shí),遇到與集體勞動(dòng)合同具體條款不一致的,也可以通過與工會(huì)協(xié)商來解決。取得工會(huì)的諒解和支持是企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃必須和必要的。
6.必須重視管理制度信息的采集、溝通與處理,保持企業(yè)人力資源管理制度規(guī)劃的動(dòng)態(tài)性。在企業(yè)中不同部門、不同層次、不同崗位的員工與企業(yè)的利益構(gòu)成了一個(gè)統(tǒng)一體,如果企業(yè)興旺發(fā)達(dá),員工的工資福利待遇,乃至個(gè)人的職業(yè)生涯發(fā)展就有了保障。否則,員工的工資福利水平不但會(huì)降低,甚至?xí)スぷ鲘徫,這是員工與企業(yè)之間建立勞動(dòng)關(guān)系的根據(jù)所在,也是兩者之間所具有的共同利益和相互依賴之處。但是,企業(yè)不同部門、層次、崗位的員工之間又有著不同的利益和需求,并由此產(chǎn)生不同的心理狀態(tài),對(duì)人力資源管理制度的方方面面抱有不同的期望值。因此,企業(yè)人力資源部門要通過各種渠道收集有關(guān)員工的信息(如情緒、意愿、反映、要求等),并進(jìn)行定期分析研究,討論這些信息的內(nèi)容和來源,以及問題產(chǎn)生的原因。針對(duì)這些信息,提出“應(yīng)該做什么,為什么做,如何做,在哪里做,什么時(shí)候做”的具體對(duì)策和建議,并適時(shí)對(duì)人力資源管理制度進(jìn)行必要的調(diào)整和修改。只有保持管理制度的相對(duì)動(dòng)態(tài)性,才能充分發(fā)揮人力資源管理制度的積極作用和導(dǎo)向功能。
醫(yī)療器械管理制度9
通過對(duì)醫(yī)療器械的安全控制和風(fēng)險(xiǎn)分析,采取相應(yīng)措施從而降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率。
適用范圍:
通過正常招采程序進(jìn)入我院的醫(yī)療設(shè)備(含科研、教學(xué))、配件。
醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險(xiǎn)管理是對(duì)醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)可能發(fā)生的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、控制和檢測(cè)工作的管理方針、程序及其實(shí)踐發(fā)系統(tǒng)運(yùn)用。
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國務(wù)院令650號(hào),自20xx年6月1日實(shí)施;
2、《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》,國務(wù)院令第680號(hào),自20xx年5月4日實(shí)施;
3、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào),自20xx年2月1日實(shí)施;
1、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》(20xx版),第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程”。
2、《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》(20xx版),第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度”。
1、病人和操作人員不能覺察的危險(xiǎn)因素,如放射線、電離輻射、磁場(chǎng)。
2、昏迷、麻醉狀態(tài)或臥床病人,尤其老人、兒童、殘疾人,對(duì)危害無法采取正常反應(yīng)。
3、作為生命支持和功能替代的醫(yī)療器械,其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。
4、使用中的醫(yī)療器械絕緣程度下降,保護(hù)接地措施不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻?電氣安全隱患。
5、多種醫(yī)療器械連接使用,可能產(chǎn)生更大的安全隱患。
6、不同醫(yī)療器械之間相互干擾,如電磁干擾產(chǎn)生的安全隱患。
7、有源醫(yī)療器械通過皮膚或直接插入體內(nèi)時(shí),電氣安全性能造成的危害。
8、特定環(huán)境如濕度、溫度、可燃?xì)怏w、有毒氣體、易爆物質(zhì),使醫(yī)療器械在應(yīng)用中可能造成安全性、可靠性下降。
10、年久失修或大修理后未按常規(guī)進(jìn)行設(shè)備有關(guān)數(shù)據(jù)檢測(cè),使電氣、機(jī)械等部件安全性能下降未被發(fā)現(xiàn)。
11、使用人員操作失誤或無關(guān)人員在無意或無知情況下變動(dòng)醫(yī)療器械的工作狀態(tài)和預(yù)設(shè)置,造成的安全風(fēng)險(xiǎn)。
12、未重視生產(chǎn)廠家提示的適應(yīng)證、禁忌證及風(fēng)險(xiǎn)因素或可能產(chǎn)生的副作用。
1、為防止醫(yī)療器械在使用中對(duì)病人和工作人員造成傷害,必須設(shè)置警示標(biāo)志。
(1)危險(xiǎn)標(biāo)示:對(duì)放射線、電離輻射、高磁場(chǎng)等區(qū)域的通道與入口處,應(yīng)設(shè)置明顯的警告標(biāo)志。
(2)狀態(tài)標(biāo)示:對(duì)X線機(jī)房、CT機(jī)房、直線加速器和SPECT等機(jī)房,當(dāng)設(shè)備處于工作狀態(tài)時(shí),通常設(shè)置紅燈以示警告。
根據(jù)國際電工委員會(huì)(IEC)的標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-1988〔《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號(hào)修訂標(biāo)準(zhǔn)0991-10制定了醫(yī)用電氣設(shè)備安全的國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706、1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》。該標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)使用壽命周期中必須達(dá)到的安全基本要求。
醫(yī)療器械必須采用保護(hù)接地,配電方式為三相五線制、保護(hù)接地母線接地電阻應(yīng)小于4Ω。大型醫(yī)療設(shè)備如CT機(jī)、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等,應(yīng)按設(shè)備安裝說明書中接地電阻要求,設(shè)置專用接地保護(hù)。對(duì)有特殊要求的供電系統(tǒng)如心胸外科手術(shù)室,應(yīng)采用1:1隔離變壓器與專用接地線,隔離變壓器的二次回路不接地。
國家對(duì)放射診斷、治療設(shè)備,包括X線機(jī)、CT、DSA、核醫(yī)學(xué)設(shè)備如SPECT、PET、PET-CT、γ計(jì)數(shù)儀,醫(yī)用直線加速器、鉆機(jī),模擬定位機(jī)、x-刀和γ刀等,國家己有成熟的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)范,主要的防護(hù)規(guī)范有兩項(xiàng),《GBW-3-80醫(yī)用遠(yuǎn)距離γ射線治療衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》和《GBW-2-80醫(yī)用治療X線衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》。
在采購醫(yī)療設(shè)備時(shí),應(yīng)選擇通過電磁兼容性安全認(rèn)證的醫(yī)療設(shè)備。在設(shè)備的安裝布局中,應(yīng)考慮醫(yī)療設(shè)備之間的相互干擾與影響、在使用前應(yīng)分析各種醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性問題,制定操作規(guī)程時(shí)應(yīng)充分強(qiáng)調(diào)電磁輻射的防護(hù)措施。
設(shè)備使用前對(duì)醫(yī)護(hù)人員、操作人員及工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn),可采取現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和工廠培訓(xùn)相結(jié)合的方式,大型醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)可分多次完成。
(2)了解使用說明書、維修手冊(cè)及與該設(shè)備有關(guān)的國際、國家標(biāo)準(zhǔn)。
(3)科室所購置設(shè)備應(yīng)具備說明書,并隨機(jī)器放置。醫(yī)學(xué)裝備部按使用說明書,協(xié)助臨床科室制定設(shè)備操作規(guī)程,內(nèi)容如下:
、儆嘘P(guān)醫(yī)療設(shè)備適用的對(duì)象、設(shè)備保管人員、應(yīng)用范圍、開機(jī)前檢查、注意事項(xiàng)及標(biāo)準(zhǔn)程序。
④操作中的注意事項(xiàng)、安全風(fēng)險(xiǎn)、禁忌、操作人員要求等。
(5)大型貴重精密儀器設(shè)備操作人員必須具備操作人員上崗證。
(2)大型貴重精密儀器設(shè)備應(yīng)指定專人操作與專人負(fù)責(zé)管理。
(4)使用人員應(yīng)與工程技術(shù)人員合作,共同開發(fā)醫(yī)療設(shè)備的全部功能,做到物盡其用。
(5)為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化,對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備日常的質(zhì)量控制,由使用科室醫(yī)技人員及工程技術(shù)人員對(duì)設(shè)備作穩(wěn)定性檢測(cè),并進(jìn)行評(píng)價(jià)。
(6)操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。
(7)根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備三級(jí)質(zhì)量控制具體要求規(guī)范》及設(shè)備技術(shù)要求,醫(yī)學(xué)裝備部制定設(shè)備維保周期及內(nèi)容,并定期對(duì)維護(hù)報(bào)告進(jìn)行分析。
(8)醫(yī)學(xué)裝備部按照《急救生命支持類設(shè)備管理制度》,《大型醫(yī)療設(shè)備管理制度》等對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行定期巡檢及預(yù)防性維護(hù),并對(duì)巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)解決,并做好記錄。
(9)設(shè)備維修人員在維修醫(yī)學(xué)裝備后應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查,并對(duì)檢測(cè)內(nèi)容進(jìn)行登記,經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得繼續(xù)使用。
(1)科室應(yīng)將設(shè)備日常維護(hù)及使用情況定期報(bào)告醫(yī)學(xué)裝備部。
(2)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)立即停止使用該醫(yī)療設(shè)備,懸掛設(shè)備停用標(biāo)識(shí),并立即通知醫(yī)學(xué)裝備部,可撥打63910296(外線)、2296(內(nèi)線)或與設(shè)備責(zé)任人直接聯(lián)系。
對(duì)培訓(xùn)記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計(jì)量管理及維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)估,評(píng)估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對(duì)數(shù)據(jù)分析原因,持續(xù)改進(jìn)。
醫(yī)療器械管理制度10
為了嚴(yán)密監(jiān)控藥品不良反應(yīng),為藥品質(zhì)量的改進(jìn)提高信息,防止不良反應(yīng)的再次發(fā)生,制定本制度。
1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的'無關(guān)的或意外的有害反應(yīng);
2、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,要隨時(shí)報(bào)告市藥監(jiān)局(62590107)或衛(wèi)生間(62525310)。必要時(shí),可直接上報(bào)浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。(0571-87214223)
3、上市五年以來的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑的不良反應(yīng)。
4、上市五年以上的藥品,主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。
5、衛(wèi)生院醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)密切注視藥品的不良反應(yīng)報(bào)導(dǎo)以及本院病人的不良反應(yīng)動(dòng)向,并收集整理相關(guān)資料,按季上報(bào)藥監(jiān)局、衛(wèi)生局。
6、對(duì)所有病人發(fā)生的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄,并予以分析。
7、本制度由醫(yī)師、藥師負(fù)責(zé)執(zhí)行。
醫(yī)療器械管理制度11
一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)制定本項(xiàng)制度。
二、記錄和憑證的需求由使用部門提出,使用部門按照記錄、憑證的管理職責(zé),分別對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。
三、記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各部門主管人員每年整理,并按規(guī)定歸檔與妥善保管。
四、記錄要求:
。ㄒ唬┍局贫戎械挠涗泝H指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的`各種質(zhì)量記錄。
質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫;
、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫;
③質(zhì)量記錄字跡清楚,正確完整。具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;
、苜|(zhì)量記錄可用文字,可用計(jì)算機(jī),應(yīng)便于檢索;
、葙|(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。
五、憑證要求:
。ㄒ唬┍局贫戎械膽{證主要指購進(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)。
(二)購進(jìn)醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購銷記錄,做到帳、票、貨相符。
。ㄈ┵忂M(jìn)票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。
六、辦公室、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)記錄和憑證的審核工作,對(duì)其中不符合要求的提出改進(jìn)意見。
醫(yī)療器械管理制度12
1、檢查前應(yīng)認(rèn)真查對(duì)病人的'姓名、性別、年齡、臨床診斷及臨床要求,并核對(duì)收費(fèi)單據(jù)。
2、檢查中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行b超儀操作規(guī)程,認(rèn)真操作,手法嫻熟,仔細(xì)觀察,全面記錄檢查結(jié)果,及時(shí)發(fā)出報(bào)告單。
3、對(duì)疑難、罕見的病例應(yīng)集體討論會(huì)診后方能出具診斷報(bào)告,以免誤診。對(duì)陽性病例應(yīng)保留圖像資料存檔。
4、經(jīng)常、主動(dòng)與臨床、病理及其它影像科室聯(lián)系,建立隨訪登記本,檢驗(yàn)b超報(bào)告結(jié)果,提高超聲診斷水平。
5、檢查完畢后,工作人員應(yīng)洗手。對(duì)有傳染性疾病的病人檢查后,應(yīng)更換床單,用消毒液擦洗消毒探頭,嚴(yán)防院內(nèi)感染。
6、工作人員應(yīng)熟悉b超儀的性能,愛護(hù)儀器設(shè)備。尤其對(duì)探頭的保護(hù),防止摔、碰、高熱、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等。使用后放置安全可靠位置。
醫(yī)療器械管理制度13
一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經(jīng)常開展活動(dòng),切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的安全。
二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》,嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主,防消結(jié)合”的方針,切實(shí)做好“六防”工作。
三、倉庫防火工作實(shí)行分區(qū)管理,分級(jí)負(fù)責(zé)的`制度,并指定各庫、各級(jí)防火負(fù)責(zé)人,定期檢查,消除隱患。
五、倉庫消防器材不準(zhǔn)挪作它用,指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護(hù),并做好記錄,不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。
六、倉庫必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉庫,嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙、用火。倉庫電器設(shè)備必須符合安全用電要求,每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。
七、對(duì)倉庫所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行年檢。
八、倉庫實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對(duì)本人負(fù)責(zé)庫、區(qū)各檢查一次,院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科長(zhǎng)要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時(shí)抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節(jié)日前,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對(duì)倉庫進(jìn)行全面檢查。
九、非工作時(shí)間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進(jìn)倉庫,倉庫內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品。
十、倉庫內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類,分垛存放。庫區(qū)內(nèi)要整潔、安全,走道暢通。
醫(yī)療器械管理制度14
一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理,防止醫(yī)療器械的過期失效,減少公司的經(jīng)濟(jì)損失,保障醫(yī)療器械的.使用安全,特制定本制度。
二、標(biāo)明有效期的器械,驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;
驗(yàn)收憑證上沒有注明的,驗(yàn)收員要注明。
三、保管員在接到入庫清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí),如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫單效期不符時(shí),要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí),入庫后,效期產(chǎn)品單獨(dú)存放,按照效期遠(yuǎn)近依次存放。
四、在醫(yī)療器械保管過程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時(shí)檢查,發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問題,防止過期失效。
五、公司規(guī)定,距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對(duì)近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表,通知相關(guān)部門盡快處理。
六、過期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí),要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
醫(yī)療器械管理制度15
1.目的:為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本項(xiàng)制度。
2.范圍:適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3.責(zé)任:采購員
4.內(nèi)容:
4.1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購進(jìn),擇優(yōu)購進(jìn)”的原則,遵守國家有關(guān)法律法規(guī),保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。
4.4采購的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的'《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括:索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購進(jìn)過期,失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì),制作目錄并形成檔案,妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性,及時(shí)更新。
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