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醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

時(shí)間:2024-07-28 11:37:09 管理制度 我要投稿

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

  在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天,大家逐漸認(rèn)識(shí)到制度的重要性,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。什么樣的制度才是有效的呢?以下是小編收集整理的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度,歡迎閱讀與收藏。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度1

  一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

  1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu),使用科室不得自行購(gòu)入。

  2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品,必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

  3、每次購(gòu)置,采購(gòu)部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

  4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后,庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室,各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走,不得無(wú)故拒領(lǐng),避免因失效過(guò)期造成損失。

  5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門(mén)。

  6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén),不得自行做退、換貨處理。

  7、一次性醫(yī)療用品使用后,須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

  9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的',將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

  儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)試制度

  1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收,因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  2、5000至1萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收,由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后,共同簽名,由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

  3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后,共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

  4、10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備,必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設(shè)備),由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后,由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備,由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

  5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品,必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫(kù)單,交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。

  6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系,及時(shí)解決。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度2

一、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證制度

  (一)目的:為了確保購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠,在生成計(jì)劃前,應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察,為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)?尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容,即項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià)。

 。ǘ┻m應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)。

 。ㄈ┕ぷ饕

  1)項(xiàng)目論證:是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié),是對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)買進(jìn)行初步的討論,一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作,各部門(mén)在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí),應(yīng)提供以下信息:

  2)社會(huì)效益分析:包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況,申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高,并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平,完成科研任務(wù),發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

  3)經(jīng)濟(jì)效益分析:對(duì)申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折,包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入,去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評(píng)價(jià)購(gòu)置后能否充分使用,發(fā)揮應(yīng)有作用。

  4)技術(shù)可行性:包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求;對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求,通過(guò)技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作,對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證,有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

  5)安裝條件:要論證是否具備安裝條件,安裝場(chǎng)地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等,使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件,配套條件,如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備,有無(wú)排污、防放射線等環(huán)保問(wèn)題,如何解決等等。

  6)技術(shù)評(píng)價(jià):

  A)技術(shù)先進(jìn)性:是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)原理,各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià),是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平,是國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

  B)醫(yī)療設(shè)備可靠性:主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命,也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用,能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可,有關(guān)證件是否齊全等等。

  C)可維護(hù)性:可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長(zhǎng)期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

  D)醫(yī)療設(shè)備選型:選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)其同類儀器在其它單位使用狀況,功能利用情況,并對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較;其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何,近幾年內(nèi)是否會(huì)有重大更新改進(jìn),該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何;根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國(guó),看其價(jià)格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上,保證采購(gòu)招標(biāo)程序的要求。

  E)安全防護(hù):有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因,會(huì)對(duì)環(huán)境、操作人員和病人帶來(lái)不安全的因素,如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問(wèn)題,都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

  節(jié)能性:對(duì)醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià),如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平,各種試劑的用量,保證節(jié)能性的途徑如何等。

  配套性:對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的配套問(wèn)題,在進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí),要重點(diǎn)討論。如果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問(wèn)題,會(huì)直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

  二、醫(yī)療設(shè)備更新制度

  1.實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度,是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量的.關(guān)鍵措施。

  2.醫(yī)療設(shè)備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

  3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子及光學(xué)儀器類為8年以上,醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年以上,放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為15年以上,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

  4.器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理,記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、保修時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況,為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

  5.各科室要及時(shí)的填寫(xiě)機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況,填寫(xiě)維修記錄。

  6.有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)更新:

  1)已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

  2)結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度,不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

  3)嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn),且不易修復(fù)改裝者。

  4)嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

  5)由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的出現(xiàn),更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

  7.儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢,由科主任提出申請(qǐng)并填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、送交器材供應(yīng)部加注意見(jiàn)后上報(bào)院長(zhǎng)審批。

  三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

  1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒(méi)有掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)使用。

  2.建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本,對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報(bào)修進(jìn)行詳細(xì)登記。

  3.價(jià)值10萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

  4.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理,包括科室醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳、各臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng),應(yīng)辦理交接手續(xù)。

  5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時(shí)掛上“故障”警示牌,以防他人誤用。同時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修,檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

  6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開(kāi)機(jī)時(shí)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放臵,不能遺失。

  7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

  8.大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及

  時(shí)報(bào)告器材供應(yīng)部,通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請(qǐng),以免給病人帶來(lái)不必要的麻煩。

  9.使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)醫(yī)療設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部,并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

  四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

  1.萬(wàn)元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度,使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)機(jī)器使用情況記錄。

  2.醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé),具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):

  1)每天開(kāi)機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄,確保機(jī)器工作正常時(shí)再按操作規(guī)程開(kāi)機(jī)。

  2)機(jī)器表面不得放置任何無(wú)關(guān)物品。

  3)每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī),并擦拭機(jī)器表面易被污染部件,保持機(jī)器外觀干凈,擺放整齊,做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。

  4)使用人員應(yīng)每周定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡(jiǎn)單的測(cè)試保養(yǎng),看機(jī)器是否運(yùn)行正常,并對(duì)機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。

  3.器材供應(yīng)部維修人員每月定期對(duì)所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,巡檢內(nèi)容包括:

  1)對(duì)科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查,查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫(xiě)。

  2)通電試機(jī),查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常,有無(wú)異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度,機(jī)械固定情況,檢查各機(jī)械件有無(wú)松脫或磨損現(xiàn)象,是否有滲漏液體,同時(shí)檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境,主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

  3)對(duì)醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù),檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常,做好預(yù)防維護(hù)記錄;找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障,提醒科室使用人員注意事項(xiàng),必要情況下建議科室主任或護(hù)士長(zhǎng)預(yù)購(gòu)備件。

  4)認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》,并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。

  4.屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器由計(jì)量部門(mén)定期鑒定,針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出更改意見(jiàn)。

  5.器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督,有權(quán)對(duì)不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰;對(duì)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎(jiǎng)勵(lì)。

  五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

  1.全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物,嚴(yán)禁吸煙、用餐,雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開(kāi)窗,禁止將雨具帶入室內(nèi)。

  2.精密儀器恒溫室,應(yīng)緊閉門(mén)窗,嚴(yán)格控制人員流動(dòng),確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無(wú)關(guān)的東西。

  3.非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室,更不得擅自操作儀器。

  4.儀器操作完畢及下班離開(kāi)工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

  5.儀器上不得存放物品。

  6.工作室內(nèi)根據(jù)需要,配備必要的消防裝臵及器材。

  7.發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故,應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng),立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門(mén),不得自行處理。

  8.各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度,衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任,負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

  9.各工作室應(yīng)做到無(wú)灰塵、無(wú)雜物、無(wú)蛛網(wǎng),玻璃窗明亮,地面干凈,工作器具、資料存放整齊。

  10.儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈,有防塵罩的應(yīng)及時(shí)蓋住儀器。

  六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

  1.多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備,操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)交接班記錄,完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本(如沒(méi)有專門(mén)設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本)上簽字。

  2.交接人在本班下班前,完成日常作業(yè)后,應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況,故障檢修情況填入“交接班記錄本”,并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到,可將交接班記錄送交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)簽字。

  3.一班制操作的醫(yī)療設(shè)備,操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄,醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時(shí)及時(shí)通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修,同時(shí)記錄故障狀況及時(shí)間,待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后,注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

  4.接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn),對(duì)照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備,辦理交接班手續(xù),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出,必要時(shí)可拒絕接班,并將情況報(bào)告上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

  5.如因交接不清,醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問(wèn)題由接班人負(fù)責(zé)。

  6.值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映,證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班,發(fā)現(xiàn)異常或重大問(wèn)題應(yīng)有記錄。

  7.科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本,了解情況并及時(shí)聯(lián)系處理。

  8.器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時(shí)抽查交接班記錄的執(zhí)行情況,并填寫(xiě)巡檢記錄。

  9.交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀,丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。

  七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

  1.新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前,操作使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過(guò)培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

  2.根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑:

  1)生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí);

  2)到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí);

  3)向已參加過(guò)培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí);

  4)向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí);

  5)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)自學(xué)。

  3.醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后,必須及時(shí)制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度,每臺(tái)裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本,并按時(shí)記錄。

  4.貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時(shí),應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會(huì)使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng),否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。

  5.醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況,定期考核,不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

  6.未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者,責(zé)任自負(fù),并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

  7.使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期(一季度考核一次,每季度第一個(gè)月的上旬進(jìn)行考核)組織對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核,認(rèn)真填寫(xiě)再培訓(xùn)記錄(注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)),培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。

  8.培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份,一份用于使用科室存檔,另一份交器材

  供應(yīng)部登記存檔。

  八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)

  1.協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理,知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。

  2.協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn),并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。

  3.對(duì)本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備,組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程,4.知會(huì)醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案,配合相關(guān)職能部門(mén)組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

  5.對(duì)本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與報(bào)告。

  6.對(duì)本科室高值耗材(包括植入類耗材)和一次性使用無(wú)菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報(bào)告;

  7.對(duì)本科室計(jì)量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)與管理

  8.對(duì)本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理

  9.對(duì)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。

  九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理制度

  1.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測(cè)管理。

  2.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對(duì)本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)管理指標(biāo),并根據(jù)此指標(biāo)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查,作相應(yīng)記錄。

  3.醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測(cè)管理范圍包括:

  1)不良事件:是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

  2)質(zhì)量事故:是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。

  3)計(jì)量器具的安全監(jiān)測(cè)

  4)設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

  5)其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素

  4.科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。

  5.發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故,科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)進(jìn)行事件分析,并進(jìn)行記錄,及時(shí)上報(bào)器材供應(yīng)部。

  6.科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測(cè)小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí),并有學(xué)習(xí)記錄。

  十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

  1.醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

  2.醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測(cè)員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作,待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報(bào)錯(cuò)信息后及時(shí)向安全監(jiān)測(cè)員匯報(bào)故障情況,由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級(jí)匯報(bào)和向器材供應(yīng)部報(bào)修。

  3.操作人員必須知會(huì)本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度,嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。

  十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

 。ㄒ唬┖粑鼨C(jī)故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時(shí),能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情,嚴(yán)密觀察生命體征。

  2.在使用呼吸機(jī)過(guò)程中,隨時(shí)觀察呼吸機(jī)的動(dòng)態(tài)變化,保持管道暢通,氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開(kāi)套管或氣管插管脫出等,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施,以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。

  3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī),平時(shí)應(yīng)定期充電,使蓄電池處于飽和狀態(tài),以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。

  4.呼吸機(jī)不能正常工作時(shí),護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī),同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生,迅速將簡(jiǎn)易呼吸囊與患者人工氣道相連,用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸,保障病人的生命安全;如果患者自主呼吸良好,給予氧氣吸入。

  5.嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護(hù)理。

  6.主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因,并協(xié)助更換呼吸機(jī)(白天通知治療班),如沒(méi)有備用呼吸機(jī)請(qǐng)總值班協(xié)調(diào)解決。

  7.故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”,做好交接班。及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

  三、處理程序:

  呼吸機(jī)故障→評(píng)估病人→使用簡(jiǎn)易呼吸器→啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。ǘ┍O(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時(shí),能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情,嚴(yán)密觀察生命體征。

  2.在使用監(jiān)護(hù)儀過(guò)程中,隨時(shí)觀察監(jiān)護(hù)儀的動(dòng)態(tài)變化,確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、參數(shù)報(bào)警、醫(yī)療設(shè)備故障等時(shí),醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施,以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。

  3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護(hù)登記。

  4.監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時(shí),護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀,同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護(hù)理。

  5.故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”,及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀,且本科室無(wú)科更換監(jiān)護(hù)儀,應(yīng)申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,從其他科室進(jìn)行調(diào)配。

  三、處理程序:

  監(jiān)護(hù)儀故障→評(píng)估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無(wú)可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀,申請(qǐng)啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。ㄈ┹斠罕、注射泵故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時(shí),能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情,嚴(yán)密觀察生命體征。

  2.在使用輸液泵、注射泵過(guò)程中,隨時(shí)觀察輸液泵、注射泵的動(dòng)態(tài)變化,確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、空氣報(bào)警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時(shí),醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施,以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。

  3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護(hù)登記。

  4.輸液泵、注射泵不能正常工作時(shí),護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備,同時(shí)評(píng)估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法,條件允許時(shí)應(yīng)及時(shí)更換備用醫(yī)療設(shè)備。

  5.故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”,及時(shí)通知器材供應(yīng)部維修。維修過(guò)程及維修結(jié)果應(yīng)及時(shí)登記備案。

  三、處理程序:

  輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修

  (四)急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

  2.對(duì)急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀(胎心監(jiān)護(hù)儀)、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查,發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時(shí)向器材供應(yīng)部報(bào)修。

  3.對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備,必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。

  4.在急診過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障,應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備,維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理,如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,以確保急救工作正常進(jìn)行,并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

  5.處理程序:

  設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備,啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。ㄎ澹┦中g(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

  1.操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

  2.對(duì)手術(shù)無(wú)影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床(含產(chǎn)床)、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查,發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報(bào)維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。

  3.對(duì)需進(jìn)行國(guó)家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備,必須獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)檢定合格后方可使用。

  4.在手術(shù)過(guò)程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障,應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備,維修工程師須在接到報(bào)修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理,如現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法處理的應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,以確保手術(shù)正常進(jìn)行,并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

  5.設(shè)備故障→評(píng)估病人→使用可替代設(shè)備→如無(wú)科替代設(shè)備,啟動(dòng)應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

 。┓派、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

  一、目的:

  本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),能得到及時(shí)有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

  二、應(yīng)急預(yù)案:

 。ㄒ唬┕收咸幚碓瓌t

  1.及時(shí)分析故障原因,維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無(wú)法及時(shí)消除障礙應(yīng)立即向上級(jí)或相關(guān)職能部門(mén)匯報(bào),并通知登記臺(tái)做好相應(yīng)的處理措施;

  2.遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全,且無(wú)法消除故障時(shí),應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備,并向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)職能科室匯報(bào),報(bào)器材供應(yīng)部維修。

  3.如醫(yī)院自身無(wú)法解決的故障,應(yīng)及時(shí)上報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo),并于廠家聯(lián)系維修,維修過(guò)程及結(jié)果需存檔備案。

 。ǘ┓诸愄幚眍A(yù)案

  1、DR、CR故障

  1)患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

  處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

  2)球管不曝光

  處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

  3)圖像信息丟失

  處理方式:A重臵電源、B通知工程師

  2、CT故障

  1)患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

  處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

  2)移動(dòng)檢查床卡死處理方式:A重臵檢查床電源、B通知工程師

  3)組合機(jī)頭不曝光

  處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過(guò)熱、D通知工程師

  4)圖像信息丟失

  處理方式:A重臵電源、B通知工程師

  3、MRI故障

  1)患者信息無(wú)法下載、圖像信息無(wú)法上傳

  處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

  2)移動(dòng)檢查床卡死

  處理方式:A檢查床滑輪、B通知工程師

  3)線圈工作故障

  處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

  4)圖像信息丟失

  處理方式:A重臵電源、B通知工程師

  4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備

  1)加強(qiáng)對(duì)放射源的監(jiān)管,在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過(guò)程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

  5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),應(yīng)在做出判斷無(wú)法修復(fù)時(shí)第一時(shí)間與廠家聯(lián)系并上報(bào)器材供應(yīng)部

 。ㄆ撸〾毫θ萜靼踩鹿蕬(yīng)急預(yù)案

  一、本預(yù)案的適用范圍

  醫(yī)院目前有多臺(tái)壓力容器在用,為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故,是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的,造成或可能造成人身安全和財(cái)物損失的事故,事故類別包括:壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動(dòng)等事故。

  二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu):

  1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任,副組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長(zhǎng)擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員,參與現(xiàn)場(chǎng)搶險(xiǎn)救援工作。

  2、設(shè)立現(xiàn)場(chǎng)救援組,組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長(zhǎng)由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任,負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)具體搶險(xiǎn)救援工作。

  三、事故報(bào)告與現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)

 。ㄒ唬(bào)警:

  1、壓力容器發(fā)生事故,第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報(bào)警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報(bào)。報(bào)警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門(mén)、事故發(fā)生情況,講清本人姓名、電話號(hào)碼等。

  2、報(bào)警完畢后,即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)告。

  3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,及時(shí)召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。

  (二)、成立臨時(shí)承壓設(shè)備事故指揮部:由醫(yī)院院長(zhǎng)和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部,院長(zhǎng)為指揮長(zhǎng)。

 。ㄈ⑼▓(bào):根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想,利用本單位的宣傳工具,向本單位人員發(fā)送通報(bào)。

  通報(bào)內(nèi)容

  1、事故發(fā)生情況;

  2、人員情緒的穩(wěn)定;

  3、疏散人員和救護(hù)。

 。ㄋ模⑹枭⒑途茸o(hù):

  1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備;

  2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道;

  3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作;

  4、現(xiàn)場(chǎng)救護(hù),由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時(shí)對(duì)傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。

 。ㄎ澹、事故現(xiàn)場(chǎng)處理:

  1、如起火:須組織滅火器材,開(kāi)展滅火。

  2、如爆炸:首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。

 。、安全警戒:

  1、場(chǎng)外圍警戒:消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場(chǎng)。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)要?jiǎng)?chuàng)造有利條件。

  2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報(bào)告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽(tīng)從公安消防人員的調(diào)遣。

  3、保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng),禁上無(wú)關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門(mén)調(diào)查事故發(fā)生原因。

  四、事后處理

  1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門(mén)進(jìn)行事后處理。

  2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

  3、在24小時(shí)內(nèi)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,報(bào)送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)。事故報(bào)告內(nèi)容:

 。1)發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn);

 。2)事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟(jì)類型、企業(yè)規(guī)模;

 。3)事故的簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計(jì);

  (4)事故原因、性質(zhì)的初步判斷;

 。5)事故搶救處理的情況和采取的措施;

 。6)需要有關(guān)部門(mén)和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜;

  五、其它事項(xiàng)

 。ㄒ唬┍尽额A(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門(mén)實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級(jí)部門(mén)進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案,在實(shí)施過(guò)程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。

 。ǘ┤魏尾块T(mén)和個(gè)人都有參加事故搶險(xiǎn)救護(hù)的義務(wù)。

 。ㄈ└饔嘘P(guān)部門(mén)應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況,組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。

  十三、醫(yī)用物品倉(cāng)庫(kù)管理制度

  一、倉(cāng)庫(kù)的主通道寬度不少于2m,通道保持暢通。

  二、庫(kù)房中不能安裝電器設(shè)備,所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫(kù)房通道的上方,與物品保持一定距離。

  三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm,貨架距離地面不得小于10cm,物品離墻面不得小于20cm。

  四、倉(cāng)庫(kù)中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等,使用的電燈泡不能超過(guò)60W。

  五、庫(kù)房中所設(shè)置臨時(shí)電線的存在時(shí)間不能超過(guò)2星期。

  六、庫(kù)房中嚴(yán)禁使用明火,嚴(yán)禁吸煙。

  七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放,不能與其他物品混放。

  八、倉(cāng)庫(kù)必須配備消防器材,消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度3

  設(shè)備調(diào)撥制度

  一、設(shè)備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調(diào)撥時(shí),必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù),并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后,方能向外調(diào)撥。

  二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作,按設(shè)備價(jià)格,年限和數(shù)量等核算計(jì)價(jià)。

  三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門(mén)先提出設(shè)備調(diào)出理由,經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核,由設(shè)備調(diào)入部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可調(diào)撥。

  四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù),由設(shè)備調(diào)出部門(mén)提出設(shè)備調(diào)撥申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核,被調(diào)撥設(shè)備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用,但調(diào)撥院外確實(shí)有使用價(jià)值,報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可有償調(diào)撥。

  醫(yī)療器械使用管理制度

 。ㄒ唬┱_使用

  1.醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作手冊(cè),對(duì)初次使用的醫(yī)療器械(設(shè)備)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。

  2.醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊(cè)等資料。

  3.醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)針對(duì)不同的醫(yī)療器械(設(shè)備)培養(yǎng)技術(shù)骨干,建立部門(mén)內(nèi)技術(shù)支持。

  4.醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械(設(shè)備)的操作進(jìn)行定期考核,以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。

 。ǘ┌踩褂

  1.保證患者安全:在對(duì)醫(yī)療器械操作時(shí)首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。

 、籴t(yī)護(hù)人員在操作前,應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對(duì)該器械(設(shè)備)的使用,及時(shí)通知部門(mén)內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人,并與維修主管人員取得聯(lián)系。

 、卺t(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)嚴(yán)防對(duì)相關(guān)器械(設(shè)備)操作不熟練的醫(yī)護(hù)人員獨(dú)立操作,尤其是由于操作不當(dāng)對(duì)患者會(huì)造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。

 、蹖(duì)于由于操作不當(dāng)會(huì)造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備,最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法,標(biāo)識(shí)在操作者容易看到之處。

  2.保證操作者安全:操作醫(yī)療器械(設(shè)備)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所使用器械(設(shè)備)安全使用知識(shí)學(xué)習(xí),尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備,應(yīng)做好自身防護(hù)。

  3.保證醫(yī)療器械(設(shè)備)安全:操作醫(yī)療器械(設(shè)備)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)所操作的醫(yī)療器械(設(shè)備)的安全給與重視。在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。

  醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

  一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

  二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢,必須先由使用科室提出書(shū)面申請(qǐng),說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方能辦理報(bào)廢。

  三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

  四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科,進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

  醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度

  一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材,由各科每月擬定計(jì)劃,交設(shè)備科審批,由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中必須嚴(yán)格自律,采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作,對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

  二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn),必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告,填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》,并由科室核心組全體成員簽名,交設(shè)備科加具意見(jiàn),后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買。

  三、洽談購(gòu)買單價(jià)5萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí),由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)(或設(shè)備使用人員)參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性,有比較擇優(yōu)購(gòu)買,洽談成功必須簽定正式供貨合同,明確雙方責(zé)任,參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公,絕對(duì)禁止收受回扣。

  四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員,使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收,并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的,將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門(mén)參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn),設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

  五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

  醫(yī)療設(shè)備科工作制度

  一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

  二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃,做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批,并做好相關(guān)論證工作。

  三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件,做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。

  四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù),每月定期清庫(kù),打印月報(bào)表,盡量做到零庫(kù)存管理。

  五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理,做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作,做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符,憑證裝訂整齊,保存完好。

  七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù),不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

  八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作,保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

  九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作,定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

  十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位,建立有關(guān)計(jì)量管理制度,積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門(mén)定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

  十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

  十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作,建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

  十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作,負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證,并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

  十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系,保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

  十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī),廉潔奉公,不得以權(quán)謀私。

  醫(yī)療器械管理制度

  醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材(低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材)、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

  1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

 。1)凡醫(yī)院由國(guó)家無(wú)償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

 。2)醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則,結(jié)合臨床和科研工作需要,在做好可行性預(yù)算的前提下,向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃,由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總,經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

 。3)醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等,供購(gòu)置時(shí)參考。

 。4)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字,報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃,經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過(guò)后,方可執(zhí)行。

 。5)為保證計(jì)劃的`嚴(yán)肅性,經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí),也應(yīng)書(shū)面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

  2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門(mén)的相關(guān)規(guī)定,并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件,審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄(如有,一票否決,兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo))、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型,并備檔。

 。2)一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置,使用科室要填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”,科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外,還需要填寫(xiě)“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬(wàn)元以上設(shè)備經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

 。3)新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照中標(biāo)(成交)產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。

 。4)所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

  3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理

  (1)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》,包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容;所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào);檢查醫(yī)療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù),并由專人下送使用科室。

 。2)嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫(kù)房。

 。3)醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T(mén),不得自行處理。

  (4)對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械,招標(biāo)文書(shū)、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理,做到每件醫(yī)療器械可追溯。

  4、醫(yī)療器械的檔案管理

 。1)凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案,整理后交院檔案室保存。

 。2)凡購(gòu)入耗材,一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔,并由設(shè)備科專人管理,以上物資使用后其檔案需保存10年。

 。3)凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理,建檔并保管留存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

  5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

 。1)醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后,應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試,操作人員使用正常后,填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單,并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

 。2)醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后,操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù),以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現(xiàn),盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

 。3)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程,制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置,使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

 。4)大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理,并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作,進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

 。5)萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案,內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、線路圖、維修記錄等,由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

  (6)各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次,如遇賬目不符,及時(shí)查找,并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo),研究處理。

 。7)使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,要及時(shí)填寫(xiě)維修申請(qǐng)表,寫(xiě)明故障所在,通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí),需由設(shè)備科專人聯(lián)系,如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修,設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

 。8)大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證,設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

  6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理

 。1)各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù),每天開(kāi)機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查,并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作,使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

 。2)對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,要根據(jù)其技術(shù)管理要求,分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

  (3)醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第1、2條,二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修,確保良好的機(jī)器性能。

 。4)醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

 。5)對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè),并做好相關(guān)記錄。

  (6)醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí),使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單,注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等,然后交設(shè)備科維修組,設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后,應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修,使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

  (7)醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí),使用科室應(yīng)填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”,科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批,主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修,使用科室不得自行外修,否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

 。8)重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng),定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

 。9)各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借,否則造成的一切不良后果自負(fù)。

  7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢

 。1)醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況,并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

 。2)凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備,經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的,由使用科室填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢(調(diào)撥)審批表”,使用科室主任簽字,經(jīng)設(shè)備科核實(shí),設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方可報(bào)上級(jí)部門(mén)報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。

  (3)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用:①無(wú)正當(dāng)理由閑置半年以上者;

 、谝M(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。

  (4)凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢:①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者;

 、诔^(guò)使用年限,機(jī)構(gòu)陳舊,性能明顯落后,嚴(yán)重喪失精度,主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。

  (5)醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理,各使用科室不得自行處理。

 。6)低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”,使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢,報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

  8、醫(yī)療器械的損壞賠償

 。1)凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員,因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng),造成醫(yī)療設(shè)備損壞的,可根據(jù)情節(jié)輕重,對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

 。2)醫(yī)療設(shè)備丟失,要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查,經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后,拿出處理意見(jiàn),報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)審批,及時(shí)銷賬。

 。3)由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)、蟲(chóng)蛀時(shí),要追究當(dāng)事人的責(zé)任,并給予相應(yīng)處理。

  大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

  1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。

  2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì)論證其可行性。

  3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,方可組織招標(biāo)采購(gòu)。

  4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后,由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。

  5、購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo),需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

  醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度

  根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件,完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度,規(guī)范采購(gòu)行為,凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家,省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。

  1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)后方可采購(gòu),招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國(guó)家、省、市招標(biāo)過(guò)的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材,醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu),醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo),對(duì)于國(guó)家、省、市均沒(méi)有招標(biāo)過(guò)的50萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備,一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品,醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu),做到公開(kāi)、公平、公正。

  2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

  3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng),報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

  4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì),無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議安排,報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

  5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過(guò),評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效;10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫(xiě)評(píng)標(biāo)成員意見(jiàn)表,并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見(jiàn)產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

  6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示,無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商,并簽訂由醫(yī)院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同,合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。

  7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備,嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

  醫(yī)療器械檔案管理工作制度

  1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

  2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料,裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

  3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ,在設(shè)備科保管,所有資料在耗材用完后保存10年,植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

  4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理,任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案,以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化,充分發(fā)揮信息管理的作用。

  5、建立醫(yī)療器械檔案目錄,單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí),醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并妥善保管,損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

  6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全,注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

  7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫(xiě),做到字跡端正、清晰,并分類編號(hào)登記;資料收集應(yīng)真實(shí)、完整;案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

  醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法

  1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn),須先由使用科室提出申請(qǐng),經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng),主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買,與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。

  2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書(shū)、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后,才可發(fā)放到臨床科室。

  3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具,不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn),出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào),不得擅自拆除。

  4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具,必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度,定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定,確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫(yī)用計(jì)量器具。

  5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開(kāi)展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作,開(kāi)展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核,做好計(jì)量器具檔案管理工作。

  6、各科室要有專人負(fù)責(zé),維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具,對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

  7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。

  計(jì)量器具周期檢定制度

  《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定,凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定,由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán),根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法

  1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人,必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定,不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

  2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具,按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用,否則責(zé)令賠償損失、沒(méi)收計(jì)量器具并處罰,對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。

  3、經(jīng)過(guò)維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

  4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批,報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡,任何人無(wú)權(quán)處理。

  5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

  醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

  1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

  2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng),如無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任,組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

  3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄,存入檔案。

  4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

  5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

  6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì),每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),研究,分析維修中的疑難問(wèn)題,交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新,搞好科研和教學(xué)工作。

  醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

  1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢,并做好記錄。

  2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型設(shè)備,設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外,臨床科室應(yīng)填寫(xiě):“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

  3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫(xiě)的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總,做出相應(yīng)的分析、總結(jié),并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

  4、根據(jù)分析結(jié)果,設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。

  一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

  1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

  2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械,須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件要求采購(gòu),并與供貨商簽訂合同。

  3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要,提前送交申請(qǐng)計(jì)劃,必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期,并由科室主任簽字。

  4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求,逐一進(jìn)行核實(shí),登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí),如條碼或統(tǒng)一編號(hào),并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄,做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

  5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取,將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒,以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí),再次驗(yàn)貨,以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

  6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。

  醫(yī)療器械安全管理制度

  按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定,實(shí)行許可登記制度,醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

  1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量,驗(yàn)收合格后方可投入使用。

  2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作,大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證,并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

  3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

  4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

  5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定,取得合格證后方可使用。

  6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理,并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門(mén),完善相關(guān)手續(xù),謹(jǐn)防丟失泄露。

  7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故,使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng),并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門(mén)。

  醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

  1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。

  2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì),并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

  3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄,按規(guī)定報(bào)告。

  4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件,使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科,死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科接到書(shū)面報(bào)告后,由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處,同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局,必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

  醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

  1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后,須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

  2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備,使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門(mén)組織的培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn),取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

  4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

  5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查,有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

  醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案

  一、編制目的:根據(jù)衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件精神,為了應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件,確保醫(yī)療物資安全供給,本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則,制定本預(yù)案。

  二、應(yīng)急組織與職責(zé)

 。1)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

  組 長(zhǎng):分管院長(zhǎng)

  副組長(zhǎng):設(shè)備科科長(zhǎng)

  成 員:設(shè)備科全體工作人員,分為管理組、采購(gòu)供應(yīng)組、維修組。組長(zhǎng)不在的情況下由副組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)指揮

  (2)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本科各項(xiàng)規(guī)章制度,保障本科應(yīng)急工作的有效實(shí)施,組織制定并實(shí)施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案,并及時(shí)上報(bào)應(yīng)急情況。

 。3)各組成員及職責(zé)

  I管理組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級(jí)、驗(yàn)收、外修、建賬、建檔、報(bào)廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報(bào)。

  II采購(gòu)供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、下送、更新,確保供應(yīng)商供貨渠道暢通,協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。

  III維修組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修,確保醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  三、應(yīng)急響應(yīng):每天安排值班人員必須準(zhǔn)時(shí)到崗,有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(zhǎng)及總值班聯(lián)系。

  四、應(yīng)急結(jié)果:應(yīng)急結(jié)束后,各組總結(jié)經(jīng)驗(yàn),報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)匯總后起草文字材料上報(bào)主管院長(zhǎng)。

  醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度

  1、每周一次在設(shè)備科進(jìn)行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

  2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù),并對(duì)設(shè)備科各項(xiàng)業(yè)務(wù)做到基本了解。

  3、對(duì)醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),無(wú)特殊情況必須參加。

  4、年終對(duì)全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結(jié)評(píng)定,不合格者離崗學(xué)習(xí)。

  5、查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度

  6、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。

  7、每次招標(biāo)前必須與醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)部門(mén)審核投標(biāo)企業(yè)的各種資質(zhì)。

  8、對(duì)列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標(biāo)。

  9、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集社會(huì)及臨床科室反映的情況,及時(shí)向設(shè)備科長(zhǎng)報(bào)告,設(shè)備科長(zhǎng)并逐級(jí)上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門(mén),建立不良記錄檔案。

  10、落實(shí)“質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理”的措施

  11、在招標(biāo)過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規(guī)律,遵守“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。

  12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動(dòng)態(tài),寫(xiě)出器械考察調(diào)研報(bào)告、申請(qǐng)計(jì)劃,最少報(bào)3家以上的廠家,如屬獨(dú)家產(chǎn)品,要寫(xiě)出相關(guān)情況。

  13、設(shè)備科招標(biāo)小組在接到科室申購(gòu)計(jì)劃和調(diào)研報(bào)告后,應(yīng)認(rèn)真做好前期調(diào)研、考察工作,上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件,將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類。

  14、招標(biāo)時(shí),評(píng)委有義務(wù)對(duì)醫(yī)療器械性價(jià)比做出評(píng)審結(jié)果。

  治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度

  1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī),遵守相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)及醫(yī)院制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。

  2、招標(biāo)組成員按醫(yī)院的規(guī)定,履行好招標(biāo)的各項(xiàng)程序。

  一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來(lái)往情況的,上報(bào)醫(yī)院處理。

  3、維修工作人員要認(rèn)真履行本人職責(zé),不準(zhǔn)怠慢。合理購(gòu)買零配件,保質(zhì)、保量完成維護(hù)保養(yǎng)任務(wù),不準(zhǔn)上班時(shí)間干私活,違者給予警告,情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)院處理。

  4、管理人員要認(rèn)真完成本職工作,保證臨床一線正常工作,要廉潔自律,不利用職權(quán)拿紅包、后口,違者上報(bào)醫(yī)院處理。

  5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用,以身作則,負(fù)責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng),每個(gè)工作人員的行為規(guī)范,認(rèn)真做好每個(gè)月的調(diào)查問(wèn)卷工作。

  6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式,進(jìn)行黨紀(jì)政紀(jì)教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,警鐘長(zhǎng)鳴。

  7、全體工作人員要敢于開(kāi)展批評(píng)與自我批評(píng),互相監(jiān)督,勇于揭發(fā)不良行為,行成良好的正氣氛圍,樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng),為臨床一線保駕護(hù)航。

  醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度

  一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備維修組,一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修,大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。

  二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作,嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好,當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng),組織會(huì)診或決定外送修理。

  三、設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄,貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。

  四、維修員進(jìn)行查房巡檢,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次,重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。

  五、各科室需對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng),如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科進(jìn)行處理。

  六、對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,交設(shè)備科審批,大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

  七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí),應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度4

  1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。

  2、醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括效益預(yù)測(cè)、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的'輔助設(shè)施。

  3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等資料。

  4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費(fèi),提高設(shè)備的使用率、完好率。

  5、加強(qiáng)科室設(shè)備的管理,各科室要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。

  6、各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度,認(rèn)真做好使用情況登記,定期核對(duì)、反饋信息。對(duì)大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。

  7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機(jī)安全。

  8、保持儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書(shū))完整無(wú)缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。

  9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測(cè)制度,計(jì)量?jī)x器、壓力容器要定期檢測(cè),持證使用。

  10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí),未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。

  11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時(shí),由保管科室檢查無(wú)誤,并及時(shí)告知設(shè)備科。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度5

  凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。

  (一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件

  凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:

  1.嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法修復(fù)者;

  2.超過(guò)使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;

  3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過(guò)高(超過(guò)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;

  4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無(wú)法補(bǔ)充而又年久失修者;

  5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過(guò)關(guān),質(zhì)量極差又無(wú)法改裝利用者;

  6.維修費(fèi)用過(guò)高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;

  7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

  8.計(jì)量檢測(cè)或應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。

  (二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件

  屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。

  (三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則

  1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請(qǐng),并填寫(xiě)"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門(mén)鑒定確認(rèn)無(wú)法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對(duì)十萬(wàn)元、二級(jí)醫(yī)院為五萬(wàn)元及以上的.儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會(huì)討論同意),報(bào)主管院長(zhǎng)同意后,由財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)填寫(xiě)《行政事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)審批。

  2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

  3.對(duì)于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

  4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價(jià)入賬,入庫(kù)保管,合理利用。

  5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

  6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個(gè)人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門(mén)統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門(mén)處理。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度6

  凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理:

  (一)因工作變更不再使用的設(shè)備,技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級(jí)使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購(gòu)置的同種儀器設(shè)備。

  (二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。

  (三)所有調(diào)劑設(shè)備,包括無(wú)償調(diào)撥和有償調(diào)撥的醫(yī)療設(shè)備,均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)及國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)批準(zhǔn)后才能處理。

  (四)嚴(yán)禁把國(guó)家有關(guān)部門(mén)明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的`醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

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