醫(yī)療器械年終工作總結(jié)（通用10篇）
總結(jié)是事后對(duì)某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作進(jìn)行回顧和分析，從而做出帶有規(guī)律性的結(jié)論，它可以促使我們思考，讓我們好好寫(xiě)一份總結(jié)吧。我們?cè)撛趺磳?xiě)總結(jié)呢？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械年終工作總結(jié)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 1
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過(guò)不斷探索，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理
1、申請(qǐng)：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。
2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng)，再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過(guò)的申請(qǐng)，最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。
3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前，要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的.潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購(gòu)。
5、采購(gòu)方式：根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào)，并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，醫(yī)院組織自主采購(gòu)。
凡單價(jià)在xx萬(wàn)元以上的設(shè)備，在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢價(jià)決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購(gòu)與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專家，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺(tái)了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過(guò)xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu)，其它科室不得直接采購(gòu)和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫(xiě)使用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會(huì)
1、我院在采購(gòu)工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬(wàn)以上院內(nèi)詢價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 2
根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查“亮劍行動(dòng)”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào))文件的要求，嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全�，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：
一、成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處
為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開(kāi)了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。
二、明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)
本次專項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售
企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。
三、加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行
1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)
按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號(hào)文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問(wèn)題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)
2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問(wèn)題
按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的`問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。
3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。
一是對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查，對(duì)在自查整改階段能夠自覺(jué)采取有效措施糾正本單位存在突出問(wèn)題的，一律不追究其法律責(zé)任；
二是對(duì)本單位存在的問(wèn)題未自查到位，執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過(guò)程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見(jiàn)；三是對(duì)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時(shí)毀形、銷毀并建立記錄的行為及時(shí)反饋給衛(wèi)生部門處理；四是對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)化驗(yàn)室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查，對(duì)存在的突出問(wèn)題提出了整改意見(jiàn)并向管理相對(duì)人進(jìn)行反饋；
本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。
四、存在的問(wèn)題及今后的工作思路
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1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。
2、沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標(biāo)志。
3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。
在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫(xiě)明了銷毀的具體數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。
4、醫(yī)療器械建檔資料不全。
我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行采購(gòu)的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。
由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn)。
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1、針對(duì)存在的問(wèn)題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。
2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。
3、積極開(kāi)展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 3
轉(zhuǎn)眼就到了年末，在過(guò)去的一年里，設(shè)備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設(shè)備的管理和維護(hù)、計(jì)量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)如下：
第一、作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
（一）有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：放射科的x線機(jī)、數(shù)字胃腸機(jī)，功能科彩超、B超及腦超、平板等，各病區(qū)及手術(shù)室的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室消毒鍋、干熱箱、環(huán)氧乙烷消毒機(jī)，各科室工作及打印機(jī)等設(shè)備，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作；承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照三級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求，加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)，規(guī)范各種可操作表格，完善各類報(bào)表和操作流程。如：頁(yè)腳。頁(yè)眉。購(gòu)置前可行性論證、設(shè)備效能評(píng)估等。進(jìn)一步規(guī)范設(shè)備操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹(shù)立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，按要求及時(shí)將強(qiáng)制檢驗(yàn)設(shè)備及部件及時(shí)送檢，對(duì)省級(jí)強(qiáng)檢設(shè)備及時(shí)申請(qǐng)檢驗(yàn)。CT機(jī)、生化分析儀、心電圖機(jī)、彩超機(jī)、B超機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、氧艙的氧壓表、精密壓力表、磁助電接點(diǎn)壓力表及艙體、供應(yīng)室的安全閥都按要求進(jìn)行了檢驗(yàn)。
（四）加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、開(kāi)發(fā)區(qū)技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：B超、心電圖機(jī)、x光機(jī)、CT機(jī)、檢驗(yàn)儀器的.計(jì)量檢測(cè)，保證設(shè)備報(bào)告的`準(zhǔn)確性。
�。ㄎ澹┘皶r(shí)購(gòu)置更新設(shè)備，提高醫(yī)院服務(wù)水平和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。近幾年，醫(yī)院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設(shè)備需求較大，而且舊設(shè)備面臨淘汰、報(bào)廢，需及時(shí)添置新設(shè)備。在院及集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)審批下，配團(tuán)采供部購(gòu)置了64排CT機(jī)，化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀、彩超機(jī)、遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等設(shè)備。
第二、維護(hù)好醫(yī)院HIS系統(tǒng)，保證系統(tǒng)良好遠(yuǎn)行。
�。ㄒ唬┳骱萌河�(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)；加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)。頁(yè)腳。頁(yè)眉。測(cè)和維護(hù)；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問(wèn)題，保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
（二）完善軟件系統(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)，做到數(shù)據(jù)每日備份，數(shù)據(jù)修改有審批，有登記。
第三、積極參加集團(tuán)、醫(yī)院組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)。
加強(qiáng)科室內(nèi)部管理建設(shè)，思想上與集團(tuán)、醫(yī)院保持高度一致，同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，在各廠家工程師來(lái)訪時(shí)積極組織科室成員學(xué)習(xí)設(shè)備維修保養(yǎng)知識(shí)，了解高新設(shè)備動(dòng)態(tài)。
存在的問(wèn)題：
1、隨設(shè)備使用年限的增加，故障率逐漸增高，因人力限制，時(shí)有不能及時(shí)保養(yǎng)、維修，望領(lǐng)導(dǎo)考慮增加編制1到2名，招聘新同事；
2、與廠家、經(jīng)銷商及維修工程師的合作關(guān)系有逐漸疏遠(yuǎn)的跡象，望能在合同的執(zhí)行上加強(qiáng)力度；
3、設(shè)備的采購(gòu)、維修環(huán)節(jié)審批比較繁瑣，時(shí)效性較差。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我科多提意見(jiàn)和建議，我們將在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強(qiáng)思想政治學(xué)習(xí)，加強(qiáng)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)學(xué)習(xí)，發(fā)揮好設(shè)備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 4
20xx年，太倉(cāng)市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉(cāng)市委、市政府的總體要求，緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù)，堅(jiān)持依法行政，加強(qiáng)日常監(jiān)管，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，積極創(chuàng)新監(jiān)管模式，深入整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序，提高監(jiān)管和服務(wù)水平，各項(xiàng)工作取得了一定成效�，F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo)，堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)
1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，完善審批流程。今年以來(lái)，通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施，有效落實(shí)放管服改革精神，使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡(jiǎn)化，流程進(jìn)一步優(yōu)化，通過(guò)鼓勵(lì)發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式，全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面，全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫(yī)療器械方面，完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家，出口備案2家，器械經(jīng)營(yíng)許可15家次，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。
2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級(jí)，全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求，督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購(gòu)銷動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺(tái)，建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng)，采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。
二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體，抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控
1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案，明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級(jí)監(jiān)管2家，B級(jí)3家，C級(jí)8家。先后開(kāi)展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等，累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng)，主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)等問(wèn)題。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定，今年以來(lái)，弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過(guò)省級(jí)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，蘇州昭衍完成國(guó)家級(jí)GLP換證檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。
2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)。開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查。對(duì)全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等，同時(shí)對(duì)企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對(duì)市一院二級(jí)放射性藥品使用許可的換證檢查。
3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，一級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。目前，在線藥械注冊(cè)單位上升到274家，共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例，其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例，新的、嚴(yán)重的占比33.65%，醫(yī)療器械不良事件312例，圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。
三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn)，切實(shí)規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序
1、開(kāi)展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查。將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合，通過(guò)開(kāi)展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作，確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開(kāi)展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對(duì)零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次，立案處罰99家次；開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查，對(duì)12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改；開(kāi)展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查，聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對(duì)太倉(cāng)市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查，并對(duì)我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過(guò)調(diào)閱購(gòu)進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明，緊扣疫苗購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對(duì)疫苗使用單位的.監(jiān)督檢查。
2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)。一是開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級(jí)評(píng)定專項(xiàng)檢查，首次將民營(yíng)醫(yī)院納入測(cè)評(píng)，共評(píng)定誠(chéng)信（A級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家，守信（B級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，警示（C級(jí)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開(kāi)展藥品零售企業(yè)信用登記評(píng)定。以安全信用體系為載體，深入開(kāi)展藥品信用等級(jí)評(píng)定工作，加大對(duì)駐店藥師的監(jiān)管力度，建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠(chéng)信檔案"，共評(píng)定誠(chéng)信企業(yè)141家、基本誠(chéng)信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。
四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段，保障公眾用械安全有效
1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個(gè)節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造，完善管理體系，提高管理水平。對(duì)21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底，深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，對(duì)4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退，統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次，跨區(qū)域體系考核29人次，體外診斷試劑注冊(cè)抽樣12家次。
2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級(jí)分類監(jiān)督管理規(guī)定，完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案，加強(qiáng)對(duì)已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開(kāi)展備案后核查。先后開(kāi)展定制式義齒、無(wú)菌植入類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀，切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識(shí)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。
五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn)，大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全
開(kāi)展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治，對(duì)涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展了專項(xiàng)檢查，立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位；開(kāi)展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作，對(duì)全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案，并對(duì)30家美容美發(fā)單位開(kāi)展集中的宣貫培訓(xùn)，督促企業(yè)自查自糾，并張貼宣傳資料105份。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題執(zhí)法人員開(kāi)具了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、責(zé)令整改通知書(shū)，對(duì)5家涉嫌違法的單位進(jìn)行了立案查處；開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。第一階段對(duì)全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)（藥物）、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)虛假宣傳等違法行為。針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為，同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷、會(huì)議營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷等方式銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員362人次，實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì)議營(yíng)銷、5家網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷保健食品經(jīng)營(yíng)單位；對(duì)我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣；完成對(duì)240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場(chǎng)檢查；開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)共有7家，今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，無(wú)化妝品群體不良事件。
六、以高壓態(tài)勢(shì)嚴(yán)厲打擊違法行為，確�！叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處
依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求，我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè)，不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場(chǎng)秩序，扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來(lái)，食藥類一般程序案件立案346件，結(jié)案314件，罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結(jié)食品類案件193件，三品一械類案件121件。全年共檢測(cè)及協(xié)助檢測(cè)藥械151批次，檢測(cè)不合格7批次，不合格率為4.6%。
七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳，營(yíng)造人民群眾對(duì)藥品安全共治共管的良好氛圍
1、開(kāi)展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題，開(kāi)展宣傳咨詢活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng)，以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式，局微信公眾號(hào)連續(xù)多期推送藥品安全知識(shí)，廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識(shí)，提高人民群眾安全合理用藥的意識(shí)，把安全用藥，健康生活知識(shí)送到了千家萬(wàn)戶，大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì)氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué)，進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識(shí)，提高全社會(huì)的安全用藥意識(shí)，關(guān)注廣大青少年的用藥安全，形成有效的科普干預(yù)，累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份，宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害，鼓勵(lì)小朋友們清理家庭小藥箱，將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購(gòu)活動(dòng)。
2、開(kāi)展保健食品宣傳活動(dòng)。針對(duì)近年來(lái)，以會(huì)議、健康講座、旅游營(yíng)銷方式銷售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多，我局通過(guò)電視、微信公眾號(hào)、“六個(gè)一”基層走訪等各種宣傳方式，用真實(shí)案例說(shuō)話，讓廣大群眾了解保健食品基本知識(shí)，購(gòu)買時(shí)要注意的地方，和一些常見(jiàn)的保健食品銷售陷阱，避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次，共有1000多人次參加，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳冊(cè)1000多份，并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫(huà)報(bào)。并與太倉(cāng)電視臺(tái)相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期，受到全市中老年朋友好評(píng)。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 5
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx家；個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡(jiǎn)易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì)：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì)：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。
四、工作存在的問(wèn)題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的`法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。
1、著力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的'及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 6
隨著時(shí)間的推移，我們迎來(lái)了20xx年的結(jié)束，同時(shí)也意味著我們醫(yī)療器械部門一年來(lái)的辛勤工作即將告一段落�；厥走^(guò)去的一年，我們面臨著無(wú)數(shù)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇，但憑借團(tuán)隊(duì)的努力和不斷的技術(shù)創(chuàng)新，我們成功地完成了各項(xiàng)任務(wù)，并取得了顯著的成果。
在過(guò)去的一年中，我們主要完成了以下幾個(gè)方面的工作：
首先，在產(chǎn)品研發(fā)方面，我們成功推出了兩款新型醫(yī)療器械，分別是高精度超聲診斷儀和智能康復(fù)機(jī)器人。這兩款產(chǎn)品在市場(chǎng)上獲得了廣泛的認(rèn)可，不僅提高了公司的市場(chǎng)份額，也增強(qiáng)了我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力。
其次，在質(zhì)量控制方面，我們建立了一套嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，并對(duì)其進(jìn)行了持續(xù)的優(yōu)化和完善。通過(guò)嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，我們成功降低了客戶投訴率，提高了客戶滿意度。
此外，我們還加強(qiáng)了與國(guó)內(nèi)外客戶的合作與交流，積極參加各類醫(yī)療器械展覽和學(xué)術(shù)會(huì)議。通過(guò)這些活動(dòng)，我們不僅擴(kuò)大了公司的知名度，也結(jié)識(shí)了許多有價(jià)值的`合作伙伴。
當(dāng)然，我們也意識(shí)到在取得成績(jī)的同時(shí)，還存在一些問(wèn)題和不足之處。例如，部分新產(chǎn)品上市時(shí)間滯后，部分地區(qū)銷售網(wǎng)絡(luò)尚不完善等。針對(duì)這些問(wèn)題，我們已經(jīng)制定了詳細(xì)的改進(jìn)計(jì)劃和措施。
展望未來(lái)，我們將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略，加大研發(fā)投入，不斷推出更多具有競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品。同時(shí)，我們也將進(jìn)一步加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外客戶的合作與交流，拓展銷售渠道，提高市場(chǎng)占有率。
最后，我要感謝全體員工的辛勤付出和無(wú)私奉獻(xiàn)。正是有了你們的努力和支持，才有了我們今天的成績(jī)。讓我們攜手共進(jìn)，共同創(chuàng)造更加美好的明天！
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 7
一、背景
隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械在醫(yī)療保健領(lǐng)域的作用日益凸顯。作為一名醫(yī)療器械從業(yè)者，在過(guò)去的一年中，我深入?yún)⑴c了多個(gè)項(xiàng)目，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)在，我將對(duì)這一年的工作進(jìn)行總結(jié)。
二、項(xiàng)目執(zhí)行與經(jīng)驗(yàn)積累
在過(guò)去的一年里，我參與了多個(gè)醫(yī)療器械研發(fā)和改進(jìn)項(xiàng)目，包括醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械以及遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備等。通過(guò)這些項(xiàng)目的實(shí)踐，我不僅積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，還對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式和市場(chǎng)趨勢(shì)有了更深入的了解。
在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，我與團(tuán)隊(duì)成員緊密合作，共同攻克了許多技術(shù)難題。例如，在改進(jìn)醫(yī)用影像設(shè)備的過(guò)程中，我們遇到了一些成像質(zhì)量方面的問(wèn)題。通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，我們最終確定了問(wèn)題的根源，并采取了一系列優(yōu)化措施，顯著提升了設(shè)備的成像質(zhì)量。
此外，我還注重個(gè)人技能的提升。通過(guò)參加內(nèi)部培訓(xùn)和外部研討會(huì)，我不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能，以適應(yīng)醫(yī)療器械行業(yè)日新月異的變化。
三、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與溝通
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，團(tuán)隊(duì)協(xié)作至關(guān)重要。在過(guò)去的一年中，我積極參與團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動(dòng)，努力提升團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率。通過(guò)定期召開(kāi)項(xiàng)目進(jìn)度會(huì)議、開(kāi)展團(tuán)隊(duì)拓展訓(xùn)練等方式，我們加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通與了解，有效提升了團(tuán)隊(duì)的凝聚力。
在與其他部門溝通協(xié)作方面，我始終保持積極態(tài)度，主動(dòng)與銷售、市場(chǎng)和客服等部門保持良好溝通。這不僅有助于推動(dòng)項(xiàng)目的'順利實(shí)施，還為公司的整體發(fā)展貢獻(xiàn)了自己的力量。
四、問(wèn)題與解決方案
在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中，我們也遇到了一些挑戰(zhàn)和問(wèn)題。例如，在研發(fā)新型手術(shù)器械時(shí)，我們遇到了材料選擇方面的難題。針對(duì)這一問(wèn)題，我們與材料科學(xué)領(lǐng)域的專家展開(kāi)合作，共同研究新型材料的性能與應(yīng)用前景。通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)和優(yōu)化設(shè)計(jì)，我們最終成功解決了這一問(wèn)題，并取得了多項(xiàng)專利。
此外，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，我們也面臨一定的壓力。為了提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，我們加大了研發(fā)投入，不斷提升產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值。同時(shí)，我們還加強(qiáng)了與客戶的溝通與互動(dòng)，及時(shí)了解市場(chǎng)需求和反饋意見(jiàn)，以便更好地滿足客戶需求。
五、未來(lái)展望與計(jì)劃
展望未來(lái)，我將繼續(xù)深入研究醫(yī)療器械領(lǐng)域的前沿技術(shù)，提升個(gè)人專業(yè)素養(yǎng)。同時(shí)，我還將積極參與公司的各項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目，推動(dòng)醫(yī)療器械技術(shù)的進(jìn)步與發(fā)展。
在團(tuán)隊(duì)協(xié)作方面，我將進(jìn)一步加強(qiáng)與團(tuán)隊(duì)成員的溝通與協(xié)作，共同攻克更多技術(shù)難題和市場(chǎng)挑戰(zhàn)。此外，我還計(jì)劃拓展國(guó)際合作渠道，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，以提升公司的整體競(jìng)爭(zhēng)力。
總之，過(guò)去一年我在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了一定的成績(jī)和經(jīng)驗(yàn)積累。在未來(lái)的工作中，我將繼續(xù)努力提升個(gè)人能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率，為醫(yī)療器械行業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 8
在過(guò)去的一年中，我們的醫(yī)療器械部門經(jīng)歷了許多挑戰(zhàn)和機(jī)遇。從市場(chǎng)的變化到技術(shù)的進(jìn)步，我們不斷適應(yīng)并努力提高我們的產(chǎn)品和服務(wù)�，F(xiàn)在，讓我們回顧一下這一年的工作，并對(duì)未來(lái)的發(fā)展進(jìn)行展望。
首先，讓我們談?wù)勈袌?chǎng)。隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。為了保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，我們不斷推陳出新，優(yōu)化產(chǎn)品性能，提高用戶體驗(yàn)。同時(shí)，我們也加強(qiáng)了市場(chǎng)推廣工作，通過(guò)參加行業(yè)展會(huì)、開(kāi)展線上營(yíng)銷等方式，提高了品牌知名度和市場(chǎng)占有率。
在技術(shù)方面，我們緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷引進(jìn)新技術(shù)、新工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。例如，我們引入了先進(jìn)的機(jī)器人生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化生產(chǎn)，降低了人工成本，提高了生產(chǎn)效率。同時(shí)，我們也加大了研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)出了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
除了市場(chǎng)和技術(shù)方面的工作外，我們還注重內(nèi)部管理和團(tuán)隊(duì)建設(shè)。通過(guò)制定完善的`管理制度和工作流程，提高了工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，我們也加強(qiáng)了團(tuán)隊(duì)建設(shè)，通過(guò)培訓(xùn)、交流等方式，提高了員工的技能水平和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
展望未來(lái)，我們將繼續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)和技術(shù)方面的創(chuàng)新工作。我們將繼續(xù)關(guān)注市場(chǎng)需求，推出更多符合用戶需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。同時(shí)，我們也將不斷引進(jìn)新技術(shù)、新工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。此外，我們還將加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能水平和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
總之，過(guò)去一年中，我們醫(yī)療器械部門取得了一定的成績(jī)，但我們不能滿足于現(xiàn)狀。我們將繼續(xù)努力，不斷創(chuàng)新，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 9
過(guò)去的一年，我們致力于提高醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和效率，以滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。我們的主要工作包括設(shè)備維護(hù)、更新、員工培訓(xùn)和客戶支持。
在設(shè)備維護(hù)方面，我們定期檢查和清潔所有醫(yī)療設(shè)備，以確保其正常運(yùn)行。我們還進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以防止設(shè)備故障。這大大減少了設(shè)備停機(jī)時(shí)間，并確保了持續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。
在設(shè)備更新方面，我們引入了一系列新型醫(yī)療設(shè)備，這些設(shè)備具有更高的性能和效率。這些新設(shè)備有助于提高診斷和治療的準(zhǔn)確性，從而改善患者的.治療效果。
在員工培訓(xùn)方面，我們?yōu)榧夹g(shù)人員提供了培訓(xùn)課程，以幫助他們更好地理解和操作新的醫(yī)療設(shè)備。我們還提供了一些關(guān)于醫(yī)療設(shè)備維護(hù)和故障排除的培訓(xùn)課程。
在客戶支持方面，我們提供24/7的客戶服務(wù)，以解決客戶在使用我們的醫(yī)療設(shè)備時(shí)遇到的問(wèn)題。我們還提供了一些在線資源，以幫助客戶更好地理解和使用他們的設(shè)備。
總的來(lái)說(shuō)，我們?cè)谶^(guò)去的一年中取得了很多成就。然而，我們也意識(shí)到還有一些改進(jìn)的空間。在接下來(lái)的一年里，我們將繼續(xù)努力改進(jìn)我們的工作，以滿足不斷增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。
醫(yī)療器械年終工作總結(jié) 10
一、引言
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械在醫(yī)療領(lǐng)域中的地位日益重要。作為醫(yī)療器械行業(yè)的一員，我們?cè)谶^(guò)去的一年里，克服了許多挑戰(zhàn)，取得了不少成果。下面，我將對(duì)今年的工作進(jìn)行詳細(xì)總結(jié)。
二、產(chǎn)品研發(fā)
今年，我們成功研發(fā)出多款新型醫(yī)療器械，包括高精度超聲波診斷儀、智能輸液泵以及無(wú)線電子血壓計(jì)等。這些產(chǎn)品的研發(fā)，不僅提升了公司的技術(shù)實(shí)力，也滿足了市場(chǎng)的多樣化需求。
三、市場(chǎng)拓展
在市場(chǎng)拓展方面，我們積極開(kāi)展市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)，通過(guò)線上線下的方式，擴(kuò)大了產(chǎn)品的知名度和影響力。同時(shí)，我們還與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系，為產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
四、質(zhì)量管理
在質(zhì)量管理方面，我們嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制。通過(guò)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)流程，提高員工質(zhì)量意識(shí)，確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。
五、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與培訓(xùn)
為了提升團(tuán)隊(duì)的'整體素質(zhì)，我們組織了多次培訓(xùn)和交流活動(dòng)。通過(guò)這些活動(dòng)，員工的專業(yè)技能和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力得到了有效提升。同時(shí)，我們還注重培養(yǎng)員工的創(chuàng)新意識(shí)，鼓勵(lì)他們提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。
六、展望未來(lái)
未來(lái)，我們將繼續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品。同時(shí)，我們還將加強(qiáng)市場(chǎng)拓展，提高品牌影響力。此外，我們還將進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。最后，我們將繼續(xù)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，為公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供有力支持。
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