深入整頓藥品市場(chǎng)秩序切實(shí)保障公眾用藥安全

　　今年以來，xx市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)繼續(xù)實(shí)施整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案，緊緊抓住藥品生產(chǎn)、流通和使用三個(gè)環(huán)節(jié)，整治違法違規(guī)行為，保障公眾用藥安全，藥品市場(chǎng)整治工作取得一定成效。上半年，全系統(tǒng)共立案查處藥品和醫(yī)療器械違法違規(guī)案件xxx起，結(jié)案xxx起，結(jié)案率89，查處假劣藥品和醫(yī)療器械xxx個(gè)品規(guī)、貨值xxx萬元。

　　1、整治和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。

　　上半年，全系統(tǒng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室的日常監(jiān)督檢查面達(dá)到100，共查處違規(guī)生產(chǎn)行為xxx起，督促企業(yè)整改問題xxx個(gè)；嚴(yán)格實(shí)施gmp認(rèn)證跟蹤檢查，對(duì)全市g(shù)mp認(rèn)證后的藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查面達(dá)到100，對(duì)于xxx家企業(yè)國(guó)家局飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違規(guī)生產(chǎn)的問題，進(jìn)行了嚴(yán)肅查處；切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督，對(duì)全市xxx家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)情況進(jìn)行了核查，并將注冊(cè)情況在網(wǎng)上進(jìn)行了公示。對(duì)xxx家器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，并健全了監(jiān)管檔案。

　　2、整頓和規(guī)范藥品流通秩序。

　　上半年，全系統(tǒng)共依法查處無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)xxx起，嚴(yán)肅查處出租出借許可證和批準(zhǔn)證明文件行為xxx起，查處出租出借柜臺(tái)行為xxx起，查處進(jìn)貨渠道混亂或購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為xxx起。切實(shí)搞好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證后的跟蹤檢查，全系統(tǒng)對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)的跟蹤監(jiān)督檢查面達(dá)到100，對(duì)藥品零售企業(yè)的跟蹤檢查面達(dá)到70以上，并健全了監(jiān)督檢查檔案；加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。切實(shí)加強(qiáng)終止妊娠藥品管理。xx市局成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了進(jìn)一步加強(qiáng)終止妊娠藥品管理的通知，在市直每個(gè)零售藥店設(shè)置了“不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的警示牌”，并定期開展專項(xiàng)檢查，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品的行為；在全市范圍內(nèi)大力推行處方藥與非處方藥分類管理工作，實(shí)行教育與處罰并舉，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥憑處方銷售的政策，查處了一批違規(guī)銷售處方藥的藥品零售企業(yè)；大力加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)。xx市局切實(shí)加強(qiáng)工作領(lǐng)導(dǎo)，成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了通知，制定了工作制度，健全了市、縣兩級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加大了廣告市場(chǎng)的巡查力度。上半年，全系統(tǒng)共監(jiān)測(cè)違法廣告xxx條，其中市直xxx條，全部移送工商部門進(jìn)行處理；整治醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。全系統(tǒng)組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，對(duì)企業(yè)變更地址、設(shè)施、人員和管理制度的情況進(jìn)行了核查，對(duì)個(gè)別“皮包公司”報(bào)請(qǐng)省局注銷了經(jīng)營(yíng)資格。

　　3、整治和規(guī)范藥品使用秩序。

　　完善藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步完善了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，健全了監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，落實(shí)監(jiān)測(cè)人員，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，上半年，全系統(tǒng)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告xxx份。正式啟動(dòng)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，xx市局建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心，制定并下發(fā)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方案，初步建立了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系；組織醫(yī)療單位開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，改善藥房?jī)?chǔ)存條件，規(guī)范藥房管理，保障臨床用藥質(zhì)量；切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查。上半年全系統(tǒng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量基本做到了監(jiān)督檢查一次，嚴(yán)肅查處了有關(guān)違法違規(guī)問題。

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