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暑假工廠實(shí)習(xí)周記(2)
2.反應(yīng)條件和操作方式
藥物化學(xué)合成中同一種化合物往往有多種合成路線,每條合成路線有許多化學(xué)單元反應(yīng)組成。不同反應(yīng)的反應(yīng)條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應(yīng)是屬于“平頂型”的,有些反應(yīng)是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應(yīng)是指難控制以及反應(yīng)條件苛刻,副反應(yīng)多等特點(diǎn)的反應(yīng)。所謂平頂型類反應(yīng)是指反應(yīng)易于控制,反應(yīng)條件易于實(shí)現(xiàn),副反應(yīng)少,工人勞動(dòng)強(qiáng)度底,工藝操作條件較寬的反應(yīng)。
3.單元反應(yīng)次序的安排
在藥物的合成工藝路線中,除工序多少對(duì)收率及成本有影響外,工序的先后次序有時(shí)也會(huì)對(duì)成本及收率產(chǎn)生影響。從收率角度看,應(yīng)把收率低的單元反應(yīng)放在前頭,而把收率高的放在后邊。這樣做符合經(jīng)濟(jì)原則,有利于降低成本。此外,在考慮合理安排工序次序的問(wèn)題時(shí),應(yīng)盡可能把價(jià)格較貴的原料放在最后使用,這樣可降低貴重原料的單耗,有利于降低生產(chǎn)成本。
4.技術(shù)條件和設(shè)備要求
藥物的生產(chǎn)條件很復(fù)雜,從低溫到高溫,從真空到超高壓,從易燃易爆到劇毒、強(qiáng)腐蝕性物料等,千差萬(wàn)別。不同的生產(chǎn)條件對(duì)設(shè)備及其材質(zhì)有不同的要求,而先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證,因此,考慮設(shè)備及材質(zhì)的來(lái)源加工以及投資問(wèn)題在設(shè)計(jì)工藝路線是必不可少的。同時(shí),反應(yīng)條件與設(shè)備條件之間又是相互影響的,只有使反應(yīng)條件與設(shè)備因素有機(jī)的統(tǒng)一起來(lái),才能有效的進(jìn)行藥物的工業(yè)化生產(chǎn)。
在選擇藥物合成工藝路線時(shí),對(duì)能顯著提高收率,能實(shí)現(xiàn)機(jī)械化、連續(xù)化、自動(dòng)化生產(chǎn),有利于勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)的反應(yīng),即使設(shè)備要求高,技術(shù)條件復(fù)雜,也應(yīng)盡可能根據(jù)條件予以選擇。
5. 安全生產(chǎn)和環(huán)境保護(hù)
實(shí)習(xí)周記3: 8月2日—8月8日
片劑的發(fā)展經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的實(shí)踐過(guò)程。古代,人們?cè)谂c疾病斗爭(zhēng)中最初都用天然物質(zhì),如采集新鮮的動(dòng)植物搗碎使用;以后逐步發(fā)展為對(duì)天然動(dòng)植物藥物進(jìn)行加工。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展,藥劑的制造技術(shù)也逐步提高,劑型品種不斷增多,并逐步形成研究劑型的學(xué)科—藥劑學(xué)。片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,由悠久的歷史,在10世紀(jì)后葉就有模印片。
在20世紀(jì)50年代之前,片劑的生產(chǎn)方式主要憑經(jīng)驗(yàn),關(guān)于片劑的研究水平也不高。再20世紀(jì)60年代創(chuàng)立的生物藥劑學(xué)這一學(xué)科,對(duì)片劑及其他口服固體制劑提出了更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)片劑質(zhì)量的提高,起到了很大的推動(dòng)作用,也是片劑的研究水平更加深入。改革開(kāi)放以來(lái),在生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備方面進(jìn)步也很大。如在片劑生產(chǎn)技術(shù)方面采用了新的高速攪拌制粒技術(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量得以提高;采用薄膜包衣技術(shù),既節(jié)約工時(shí),又提高產(chǎn)品質(zhì)量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時(shí),還研制成功了多種就有先進(jìn)水平的制藥設(shè)備,如高速自動(dòng)壓片機(jī)等等。
近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機(jī)械設(shè)備也有很大發(fā)展,例如各種新的制粒技術(shù)和設(shè)備,粉末直接壓片家戶和相應(yīng)的輔料,高速自動(dòng)化壓片機(jī),全自動(dòng)程序控制的包衣設(shè)備,新型包裝設(shè)備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開(kāi)發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面,幾乎各種模式的此類劑型都有研制成功的報(bào)道,并已有若干品種獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)生產(chǎn),取得了可喜的進(jìn)展。
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