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藥廠研發(fā)部門(mén)年終總結(jié)
年終總結(jié)是人們對(duì)一年來(lái)的工作學(xué)習(xí)進(jìn)行回顧和分析,從中找出經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),引出規(guī)律性認(rèn)識(shí),以指導(dǎo)今后工作和實(shí)踐活動(dòng)的一種應(yīng)用文體。下面是關(guān)于藥廠研發(fā)部門(mén)年終總結(jié)的內(nèi)容,歡迎閱讀!
日歷很快就要翻到最后一頁(yè),201x年已經(jīng)接近尾聲,這一年間,首先得感謝公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的信任,同事給我的支持,讓我有足夠的勇氣和信心完成領(lǐng)導(dǎo)交給的任務(wù)。所以回顧過(guò)去一整年,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:
一、工作總結(jié):
201x年工作主要分成兩個(gè)階段,一是技術(shù)部階段、二是技術(shù)部與研發(fā)中心合并后成立技術(shù)中心階段。
1、在技術(shù)部階段,這期間車(chē)間生產(chǎn)項(xiàng)目沒(méi)有完全分工,大家共同協(xié)作完成各項(xiàng)任務(wù),主要工作如下:
1):ROS甲酯工藝的優(yōu)化,在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎(chǔ)上,比較全面的解決了ROS-1合成中原料的摩爾配比、優(yōu)化了后處理硅膠的吸附的難題,使后處理更加簡(jiǎn)便。ROS-2在車(chē)間中試中由于對(duì)工藝的認(rèn)識(shí)不足和原料氫氟酸的質(zhì)量問(wèn)題,出現(xiàn)較大偏差,致使ROS-2在車(chē)間無(wú)法析晶,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的小試論證,成功解決ROS-2合成的難題,主要包括:氫氟酸需要電子級(jí)、所需設(shè)備需要PP級(jí),不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優(yōu)化了在合成過(guò)程中異構(gòu)體偏大的問(wèn)題,主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質(zhì)量、配比、后處理方式等,經(jīng)過(guò)優(yōu)化,ROS-3中異構(gòu)體降為0.5%以下。經(jīng)過(guò)上述小試中試優(yōu)化工作,ROS甲酯工藝得以成功的在8車(chē)間完成試生產(chǎn)和后續(xù)穩(wěn)定工作。
2):ROS叔丁酯工藝,按照文獻(xiàn)完成D5至R2的合成路線,其中主要是優(yōu)化關(guān)鍵中間體R1的合成收率問(wèn)題,經(jīng)過(guò)多次優(yōu)化難以提高收率,后和印度專家一起解決合成收率問(wèn)題,但沒(méi)有很好的完成該項(xiàng)工作,質(zhì)量收率沒(méi)有提高,經(jīng)過(guò)車(chē)間試生產(chǎn),由于收率較低,質(zhì)量較差,致使成本較高,后一直著力解決收率問(wèn)題,至今仍未很好解決。
3):ATO-10優(yōu)化,由于ATO注冊(cè)需要小試報(bào)告,在小試過(guò)程中驗(yàn)證了使用單一溶劑環(huán)己烷,能提高合成收率,后著手進(jìn)行優(yōu)化,并按照小試的方法在車(chē)間進(jìn)行3批次試生產(chǎn)工作,收率較以前環(huán)己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進(jìn)行小試完成注冊(cè)小試報(bào)告,確定合成工藝路線時(shí),由于對(duì)工藝與原料ATO-9的考慮不深入,導(dǎo)致小試時(shí)原料反應(yīng)不完、原料大量殘留、二胺物偏高,小試報(bào)告無(wú)法按期完成,后將該項(xiàng)目?jī)?yōu)化工作轉(zhuǎn)移至另一小組繼續(xù)進(jìn)行優(yōu)化。
3):其他,完成一些如原料驗(yàn)證、解決車(chē)間出現(xiàn)異常情況等。
2、在技術(shù)部與研發(fā)中心合并后成立技術(shù)中心階段,在這期間進(jìn)行分小組工作,本小組主要負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)的VEN、VAL、EOA三個(gè)項(xiàng)目的工作,主要工作如下:
1):VEN車(chē)間方面:主要解決VEN-3在車(chē)間反應(yīng)不完成,收率偏低問(wèn)題。由于VEN-3在合成中,對(duì)水分的要求較高,著重解決AlCL3投料問(wèn)題,經(jīng)過(guò)車(chē)間多次測(cè)試,現(xiàn)確定投料時(shí)需要投料速度加快、氮?dú)饬考哟蟆⑽矚饧诱婵粘榈霓k法,較成功的解決了投料的問(wèn)題,經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,投料解決了,收率即提高了。后期車(chē)間收率比較穩(wěn)定,摩爾收率接近60%。
VEN實(shí)驗(yàn)室方面:通過(guò)優(yōu)化工藝,完成DIG路線的小試報(bào)告,并提交總部討論,現(xiàn)主已完成試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)批記錄等問(wèn)題,下一步主要完成試生產(chǎn)任務(wù)。氫化路線的VEN-3正在小試驗(yàn)證中。
2):VAL,由于車(chē)間生產(chǎn)基本穩(wěn)定,主要問(wèn)題是VAL-2由于攪拌時(shí)間等問(wèn)題,導(dǎo)致不完全溶清,致使;煌耆(shí)驗(yàn)室主要驗(yàn)證了原料等工作。
3):EOA是不生產(chǎn)項(xiàng)目,小試沒(méi)有考察過(guò)。
二、工作不足
1、對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全認(rèn)識(shí)不足,導(dǎo)致201x年出現(xiàn)一起安全事故
2、對(duì)小組成員的引導(dǎo)不夠全面,表率作用不強(qiáng),意識(shí)不到位。
3、專業(yè)素養(yǎng)不強(qiáng)、缺乏專研精神,GMP知識(shí)不深。
三、工作計(jì)劃
1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報(bào)告,使車(chē)間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。
2、完成ROS-3固化小試報(bào)告及后期批生產(chǎn)記錄
3、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)
其中需要加強(qiáng)的如下:
1、要提高工作的主動(dòng)性,與小組成員一起制定好計(jì)劃,并按照計(jì)劃執(zhí)行;
2、努力提高項(xiàng)目總結(jié)工作,不要有開(kāi)始沒(méi)有結(jié)尾;
3、要善于加強(qiáng)和同事領(lǐng)導(dǎo)間的交流、溝通、學(xué)習(xí)能力。
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