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藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
文章編號(hào)：1009-5519（2007）12-1878-02 中圖分類(lèi)號(hào)：R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 1 研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（Pharmacoeconomics）的意義 當(dāng)前有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源已難以滿(mǎn)足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的醫(yī)藥衛(wèi)生需求，醫(yī)藥執(zhí)業(yè)人員參與進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，并能夠協(xié)助這些決策過(guò)程，使有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源達(dá)到最合理的利用。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一門(mén)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段，結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果，全方位、多點(diǎn)，隨機(jī)長(zhǎng)時(shí)間分析不同藥物治療方案，藥物治療方案與其他方案（如手術(shù)治療）以及不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目（如社會(huì)養(yǎng)老與家庭照顧等）的成本。效益或效果及其效用，評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值差別的學(xué)科。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅關(guān)注藥物的治療效果，同時(shí)也關(guān)注藥物治療的成本、因而越來(lái)越多地受到人們的重視。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)藥，醫(yī)療保健體系的所有參與者：政府管理部門(mén)、醫(yī)療服務(wù)的供方、醫(yī)藥服務(wù)的供方、醫(yī)生以及病人、醫(yī)療保險(xiǎn)公司，并以最大限度合理利用現(xiàn)有醫(yī)藥衛(wèi)生資源為目的。 2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法 2.1 成本-效果分析法（Cost-Effectiveness Analysis,CEA）：成本效果分析是較為完備的綜合經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)形成之一，主要比http://www.wenku1.com較健康效果差別和成本差別，其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值表示。其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣單位來(lái)表示，而采用臨床指標(biāo)：如搶救病人數(shù)、延長(zhǎng)的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法：（1）成本效果比值法：是成本與效果的比值，即每產(chǎn)生一個(gè)效果所需的成本。成本效果分析的目的在于平衡成本和效果。在二者之間找到一個(gè)最佳點(diǎn)，采用單位效果所花費(fèi)的成本所產(chǎn)生的效果來(lái)表示（C/E），對(duì)不同的治療方案進(jìn)行分析比較。（2）增量成本效果比值法：當(dāng)有的方案可能花的成本很高且產(chǎn)生的效果也很好，這時(shí)就應(yīng)考慮每增加一個(gè)效果單位所花費(fèi)的成本，即增加的成本-效果比（△C/△E），它代表了一個(gè)方案的成本-效果與另一個(gè)方案比較而得到的結(jié)果比。比值越低表明增加一個(gè)效果單位所需追回費(fèi)用越低，該方案實(shí)施意義越大。成本效果分析雖然受到其效果單位的限制，不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用手段。特點(diǎn)要求終點(diǎn)是成本、效果。結(jié)果單位是臨床效果指標(biāo)，結(jié)果是成本效果比例，不能進(jìn)行疾病間比較，不能與非醫(yī)療開(kāi)支比較。 2.2 成本-效益分析法（Cost-Benifit Analysis,CBA）：成本效益分析是比較單個(gè)或多個(gè)藥物治療方案之間，或多個(gè)藥物治療方案之間，或其他干預(yù)所消耗費(fèi)用的成本和由此產(chǎn)生的結(jié)果值（效益）的一種方法，它要求成本和效益均用貨幣來(lái)表示。效益可是多方面的，比如，如果效益是挽救了生命、改善了病人的生活質(zhì)量或降低了發(fā)病率，控制了傳染病的流行，開(kāi)發(fā)研究生物工程制劑如疾苗、菌苗等有治愈性疾病功效的藥物產(chǎn)品或根除疾病的某些藥物產(chǎn)品，那么那些生存者的貨幣金額值、改善的生活質(zhì)量或避免因發(fā)病所消耗的全部衛(wèi)生資源的貨幣價(jià)值就是效益。成本效益分析不僅具有直觀易懂的優(yōu)點(diǎn)，還具有普遍性，即可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效果，還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其他公共投資項(xiàng)目（例如公共教育投資）的比較。適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。特點(diǎn)要求：成本、效益、結(jié)果單位用貨幣值單位表達(dá)。結(jié)果表示成本投資的凈效益，與不同疾病間能夠比較，疾病與非醫(yī)療間開(kāi)支能夠比較。 2.3 成本效用分析法：（Cost UtinIity Analysis，CUA）分析法：它是在結(jié)合考慮用藥者意愿，恰好和生存質(zhì)量的基礎(chǔ)上比較供選治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性，成本效用分析是成本效果分析的發(fā)展，與成本效果分析有相似之處。在比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性，從某種程序上講，兩者均用貨幣來(lái)衡量成本，并且測(cè)量結(jié)果都采用臨床指標(biāo)作為最終結(jié)果的衡量參數(shù)。所不同的是成本效果為一種單純性的生物指標(biāo)（如延長(zhǎng)壽命時(shí)間、癥狀改善、體重增加）。相反成本效用分析中的結(jié)果都與生存質(zhì)量密切相關(guān)，注意到病人對(duì)生活質(zhì)量的要求，采用效用函數(shù)變化（常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年）而非健康結(jié)果變化。可以進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來(lái)比較時(shí)興的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。特點(diǎn)分析、成本、效用、結(jié)果單位是生活質(zhì)量調(diào)整年。結(jié)果表示成本效用比值，能夠進(jìn)行疾病間比較，不能與非醫(yī)療開(kāi)支間進(jìn)行比較。 2.4 最小成本分析法（Cost Minimization Analysis，CMA）：又稱(chēng)為成本分析法，成本效果分析的一種特例，它要求在臨床效果完全相同的情況下，比較何種藥物治療（包括其他醫(yī)療干預(yù)方案）的成本最小。它首先必須證明兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案所得結(jié)果之間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，即P>0.05，然后通過(guò)分析找出成本最小者。它要求藥物的質(zhì)量、廠家、產(chǎn)地完全相同，臨床治療效果，包括療效，不良反應(yīng)，持續(xù)時(shí)間完全相同，選擇成本最低的治療認(rèn)為成本最小是最理想的方案，所以應(yīng)用范圍較局限。特點(diǎn)：分析藥物效果相同，結(jié)果是貨幣單位。結(jié)果表示成本差別，不能進(jìn)行疾病間比較，不能與非醫(yī)療開(kāi)支比較。 3 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法中應(yīng)注意的事項(xiàng) 首先要提出問(wèn)題，確定研究的出發(fā)點(diǎn)，哪些成本應(yīng)包括在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中和如何進(jìn)行成本測(cè)算是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的關(guān)鍵，因?yàn)樗鼘⒅苯佑绊懷芯康慕Y(jié)果和結(jié)論。分析的觀點(diǎn)應(yīng)站在病人和社會(huì)的觀點(diǎn)立場(chǎng)上，分析要素成本。成本項(xiàng)目的評(píng)價(jià)問(wèn)題應(yīng)注意：非市場(chǎng)項(xiàng)目和社會(huì)間接成本的估價(jià)問(wèn)題；成本分?jǐn)倖?wèn)題；投資性成本如何計(jì)算；隱性成本的測(cè)算都應(yīng)注意合理性。樣本的選擇：樣本大小合適，要適合給定的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異需要的最小觀察數(shù)。減少偏倚問(wèn)題：注意選擇偏倚，與混雜偏倚依從性問(wèn)題：在一項(xiàng)藥物經(jīng)濟(jì)研究中，如果不依從性的比例很大，如在10%~20%甚至更高，則應(yīng)仔細(xì)分析原因，對(duì)研究的質(zhì)量也應(yīng)該進(jìn)行評(píng)價(jià)。在單中心與多中心研究中應(yīng)注意綜合考慮，注意其真實(shí)性與合理性，確保分析結(jié)果的研究質(zhì)量[2]。 在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析中，收集整理研究資料，計(jì)算方案治療終點(diǎn)的成本確定應(yīng)真實(shí)，進(jìn)行敏感度分析，注意采集數(shù)據(jù)的真實(shí)性，選擇方法多樣性，應(yīng)多點(diǎn)、單盲或雙盲增加研究的可信性或?qū)嵱眯裕谷鐣?huì)受益。方法確定，規(guī)范操作最為關(guān)鍵，規(guī)范操作與國(guó)際慣例接軌。在經(jīng)濟(jì)評(píng)估時(shí)，對(duì)照均應(yīng)是同類(lèi)中最廣泛使用的治療方法。參照物可以是藥物也可能是非藥物（如手術(shù)），如果沒(méi)有其他替代品，也可做空白對(duì)照，但應(yīng)真實(shí)可信。與研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的自然屬性相結(jié)合，減少自由性、伸縮性、隨意性，增加可信性與實(shí)用性，通過(guò)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究，全方位大面積、多層次、大范圍的評(píng)價(jià)再推薦結(jié)果[3]，服務(wù)于人民大眾，為人民大眾提供經(jīng)濟(jì)合理安全有效的藥物。 參考文獻(xiàn)： [1] 吳永佩.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能[M].第一版.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2000.41. [2] 胡晉紅.全程化藥學(xué)服務(wù)[M].上海:第二軍醫(yī)大學(xué)出版社,2001.82.收稿日期：2007-01-29
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