質量負責人崗位職責

　　在現(xiàn)實社會中，崗位職責在生活中的使用越來越廣泛，崗位職責的明確對于企業(yè)規(guī)范用工、避免風險是非常重要的。想必許多人都在為如何制定崗位職責而煩惱吧，下面是小編整理的質量負責人崗位職責，希望對大家有所幫助。

質量負責人崗位職責1

　　1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

　　2、在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。

　　3、進行微生物限期度檢查后，應對室內(nèi)進行清潔消毒處理。

　　4、應對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。

　　5、進入微生物限度檢查室前，應按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的.連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用，否則重新消毒方可使用。

　　6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。

　　7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。

質量負責人崗位職責2

　　1、 負責醫(yī)療器械經(jīng)營過程的質量管理工作，貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章，行使質量否決權。

　　2、 組織編制質量管理文件，并指導、檢查、督促實施。

　　3、 審核供貨單位、購進產(chǎn)品及購貨單位合法資格，建立質量檔案。

　　4、 收集分析質量信息，負責質量查詢、投訴或質量事故的'調查處理及報告。

　　6、 負責指導和監(jiān)督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質量工作。

　　7、 負責不合格品的審核，對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。

　　8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

　　9、 協(xié)助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

質量負責人崗位職責3

　　1、建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質量方針、質量目標；

　　2、負責公司質量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓和實施；

　　3、按照GMP要求，參與車間建設，進行質量風險評估分析，進行有效的風險管理，制訂相關文件；負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

　　4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；

　　5、負責組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；

　　6、作為公司的質量授權人，負責審核所有與質量有關的文件，確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質量標準；

　　7、負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的'供應商質量體系進行評估、審計和批準；

　　8、負責制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法；

　　9、上級領導交辦的其它臨時任務。

質量負責人崗位職責4

　　1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；

　　2、負責組織管理體系文件的.宣貫和質量培訓；

　　3、策劃和組織內(nèi)部審核工作，確保管理體系有效運行；

　　4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；

　　5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的處理工作；

　　6、主持公司質量監(jiān)督管理工作。

　　7、負責對檢測報告的審核；

質量負責人崗位職責5

　　1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設備、設施的選型、確認與安裝調試。

　　2、負責牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質量相關部分的`文件編制及實施;

　　3、與相關部門人員一道負責項目建設過程中涉及的藥政管理。

質量負責人崗位職責6

　　(1) 本崗位工作應由具有較扎實專業(yè)理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業(yè)技術人員擔任。 完成操作后，認真清潔，物料、清潔工具執(zhí)行定置管理。 嚴格執(zhí)行個人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。

　　(2) 做好和檢查配制前的'各項準備工作，包括：熟悉配制方法；填寫配制單；檢查配制器具、管道和得有關規(guī)定。 xx生產(chǎn)設備操作規(guī)程，安全生產(chǎn)。

　　按規(guī)定詳細填寫生產(chǎn)崗位操作記錄，內(nèi)容真實、完整，填寫規(guī)范。 濾器處理情況；了解水質檢查是否合格；檢查所用原、輔料是否符合標準；各種機械設備運轉是否正常。

　　(3) 嚴格按照普通制劑的操作常規(guī)進行配制，按處方量稱取，經(jīng)復核人校對無誤后方可投料。

　　經(jīng)檢驗合格后，方可進行分裝。分裝后，負責配制器具的清洗及其它清場工作。

　　(4) 配制含有揮發(fā)性、腐蝕性藥品的制劑時，應注意安全防護，并選擇合適的容器進行配制和包裝。

質量負責人崗位職責7

　　職責描述:

　　1.全面主持聚光檢測質量管理工作;

　　2.負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

　　3.負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

　　4.主持質量體系審核和組織管理評審;

　　5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

　　6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

　　7.負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展;

　　8.負責外部服務和供應質量保證的監(jiān)督;

　　9.負責組織對公司分包方能力的評審;

　　10.負責顧客抱怨的處理;

　　11.負責公司質量活動中允許偏離的批準;

　　12.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的'監(jiān)督;

　　13.負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

　　14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;

　　15.報告審核等工作。

　　任職資格:

　　1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質量管理經(jīng)驗;

　　2.中級工程師以上職稱。

質量負責人崗位職責8

　　1、負責協(xié)調部門之間質量管理工作的有效開展；

　　2、主管質量方面培訓教育工作的實施；

　　3、研究部署檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。

　　4、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題；

　　5、在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的.各項規(guī)章制度及崗位職責；

　　6、加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督指導協(xié)調，有效實施質量否決權；

　　7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理的執(zhí)行情景；

　　8、負責對首營企業(yè)首營品種質量審批；

質量負責人崗位職責9

　　1、在總監(jiān)理工程師的領導下，帶領監(jiān)理員開展監(jiān)理工作；

　　2、熟悉相關工程設計、施工圖紙、施工管理和有關的`施工規(guī)范，并按要求指導規(guī)范施工單位工作；

　　3、負責水電設計監(jiān)理，電氣項目的技術、質量、計量和檢查工作；

　　4、堅持經(jīng)常性的檢查、監(jiān)督和旁站，及時對施工單位在工地的人力、設備、材料等提出要求和建議。

質量負責人崗位職責10

　　職責描述：

　　工作職責：

　　1、負責起草、修訂及推行公司內(nèi)部質量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行；

　　2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；

　　3、定期對實驗室實施比對實驗考核；

　　4、負責監(jiān)督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監(jiān)督管理部門的審核（如國家實驗室認可委、質量技術監(jiān)督局）；

　　5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；

　　6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的'管理與協(xié)調。

　　任職資格：

　　1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業(yè)畢業(yè)；

　　2、5年以上質量管理工作經(jīng)驗，中級以上技術職稱；

　　3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統(tǒng)文件；有檢測認證行業(yè)質量管理經(jīng)驗；有中級職稱者優(yōu)先考慮；

　　4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產(chǎn)生各種問題；

　　5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；

　　6、良好的英文閱讀與理解能力；

　　7、熟悉化學分析實驗室相關操作規(guī)程和注意事項；

　　崗位要求：

　　學歷要求：本科

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：不限

質量負責人崗位職責11

　　1、組織公司質量管理體系的建立和運行，負責質量方針、質量目標的`貫徹落實;

　　2、負責本公司質量工作，組織編制、修訂手冊和程序文件;

　　3、組織處理檢測工作中的質量事故，負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

　　4、負責組織內(nèi)審策劃，委派內(nèi)審員，審批內(nèi)部審核計劃，簽發(fā)內(nèi)部審核報告;

　　5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取糾正或預防措施，并進行跟蹤驗證;

　　6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

　　7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);

　　8、完成公司領導交辦的其他工作。

質量負責人崗位職責12

　　1、組織制定詳細的質量管理制度、規(guī)范和標準，并經(jīng)領導審批同意后負責實施；

　　2、負責組織實施質量計劃以及質量管理規(guī)范，監(jiān)督產(chǎn)品或者工程質量問題；

　　3、按照規(guī)定審核用于生產(chǎn)的'原材料和生產(chǎn)設備的質量，保證原材料及設備達到企業(yè)生產(chǎn)要求；

　　4、對產(chǎn)品或工程實施質量監(jiān)督，負責及時發(fā)現(xiàn)并解決施工過程中的質量問題；對質量事故進行調查分析并撰寫質量事故調查報告；

　　5、組織質量部門人員完成質量認證工作；

　　6、負責質量部門的日常工作，負責人員工作安排，保證工作能及時完成；

　　7、負責部門人員的培訓和業(yè)績考核工作。

質量負責人崗位職責13

　　崗位職責：

　　1、負責全面質量管理工作。

　　2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導催促文件的落實。

　　3、組織質量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質量管理制度的考核。

　　4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

　　5、幫助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

　　6、參加自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的.驗收，幫助組織開展質量管理教導與培訓。

　　7、上級領導支配的其他工作。

　　任職資歷：

　　1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。

　　2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。

　　3、五年以上藥品經(jīng)營質量管理工作閱歷。

　　4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質量負責人證書，認識新版GSP。

　　5、高度責任感，具管理本事，會基礎的計算機操作本事，擅長交流協(xié)調。

　　6、可以自立解決經(jīng)營過程中的質量問題。

　　7、身體健康無任何傳染疾病。

質量負責人崗位職責14

　　1、按照GSP要求對公司采取全面質量管理和國家相關政策、規(guī)矩對公司經(jīng)營采取監(jiān)督、編寫和修改質量管理文件;

　　2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質審核。

　　3、協(xié)作質管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。

　　4、對不合格產(chǎn)品舉行確認、報告及報損。

　　5、幫助質管總監(jiān)做好各類報表工作。

質量負責人崗位職責15

　　1、建立、實施、宣貫質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

　　2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;

　　3、制定內(nèi)審年度計劃，提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單，組織質量管理體系內(nèi)部審核;并負責糾正措施實施的.跟蹤和驗證工作;

　　4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

　　5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務

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