成都華神集團經(jīng)營管理工作報告

各位董事：

　　現(xiàn)在，我謹代表經(jīng)營管理團隊，對公司2014 年度經(jīng)營管理工作，向會議做簡要報告，

成都華神集團經(jīng)營管理工作報告

　　2014 年，宏觀經(jīng)濟形勢復雜，結(jié)構(gòu)性減速造成的下行壓力給每一個經(jīng)濟實體帶來嚴峻挑戰(zhàn)。公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨醫(yī)�？刭M趨嚴、藥品招標政策改革、行業(yè)整體增速放緩等形勢;鋼構(gòu)產(chǎn)業(yè)面臨國內(nèi)固定資產(chǎn)投資低迷、市場低價競爭激烈、工程墊資風險不斷增大等形勢。面對新的經(jīng)濟環(huán)境及行業(yè)發(fā)展新常態(tài)，公司以“改革創(chuàng)新，全面提升經(jīng)營能力”為指導思想，深化戰(zhàn)略管理，深入推進體制機制改革，優(yōu)化資源配置，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，努力提升公司核心競爭力，保障公司持續(xù)健康發(fā)展。2014 年公司管理層與全體員工團結(jié)協(xié)作、頑強拼搏、銳意進取、攻堅克難，達成了董事會確定的凈利潤、凈資產(chǎn)收益率雙增長 20%的年度經(jīng)營目標。

　　一、2014 年工作回顧

　　2014 年公司主要開展了以下幾方面工作:

　　(一)深化戰(zhàn)略管理，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

　　以公立醫(yī)院改革、醫(yī)�？刭M、集中采購招標、藥品價格改革、分級診療等為核心的醫(yī)藥衛(wèi)生改革正在向縱深推進，對公司而言既是挑戰(zhàn)也是機遇。為積極應對挑戰(zhàn)并及時抓住市場機遇，公司對“積極發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略規(guī)劃實施路徑進行了全面的梳理，明確提出要實現(xiàn)“國際知名、國內(nèi)一流的，以現(xiàn)代中藥為核心、以生物制藥為特色的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團”的企業(yè)愿景，須集中資源，聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并通過將公司現(xiàn)代中藥核心品種——三七通舒膠囊打造成為單品銷售規(guī)模超過 10 億元的現(xiàn)代中藥大品種、實施三七通舒膠囊國際化等戰(zhàn)略實施路徑，力促公司現(xiàn)代中藥核心產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。針對鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)業(yè)所面臨的社會固定資產(chǎn)投資意愿下降， 輕鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品低價競爭激烈，工程墊資風險不斷增大，特別是行業(yè)平均毛利率大幅下降，且還有進一步下降趨勢等嚴峻的市場環(huán)境，公司及時調(diào)整經(jīng)營策略，以“經(jīng)營質(zhì)量與資產(chǎn)安全優(yōu)先”的原則承攬業(yè)務，全面實行項目經(jīng)理承包責任制，通過風險轉(zhuǎn)移、風險分擔等方式確保公司資產(chǎn)安全，有效控制經(jīng)營風險。

　　(二)立足公司戰(zhàn)略目標，深入推進體制機制改革

　　為保證戰(zhàn)略目標的順利實現(xiàn)，2014 年公司全面實施體制機制改革，以“減少機構(gòu)重疊、減少管理層級，加快信息溝通和決策速度，降低管理成本”為目標，整合公司及分、子公司研發(fā)、人事、財務、采購等職能機構(gòu)，調(diào)整公司組織架構(gòu)，優(yōu)化業(yè)務管理流程，縮短管理鏈條，設計更為科學有效的績效考核機制，為公司快速發(fā)展提供了體制保障。

　　為及時總結(jié)改革經(jīng)驗、檢視和完善不足，公司采用調(diào)研訪談、不記名問卷調(diào)查、管理層與干部及員工討論等方式對改革階段性成效進行了評估、分析和總結(jié)，并在此基礎上確立了深化改革目標任務。深化改革相關工作已于 2014 年底正式啟動。

　　(三)基本完成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園工程建設，成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級

　　2014 年 3 月，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園生物制劑車間正式通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2010 版 GMP 認證，4 月通過四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織的體外診斷試劑質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查并取得體系考核報告，11 月通過了企業(yè)安全生產(chǎn)標準化(三級)建設評審，成為四川省內(nèi)唯一一家符合 2010 版 GMP 質(zhì)量管理體系標準、同時涵蓋基因工程藥物及抗體藥物的蛋白類生物藥生產(chǎn)和技術(shù)服務的企業(yè)，

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　　公司高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園制藥廠車間工程項目已于 2014 年 9 月竣工，于 2015 年 1月順利通過了 GMP 認證現(xiàn)場檢查，預計將于 2015 年 6 月取得 GMP 證書， 2015 年 7月正式投產(chǎn)。建成后的制藥廠項目，擁有 7 條自動化生產(chǎn)線，包括前處理及提取車間、原料藥生產(chǎn)車間、口服液體車間、膠囊車間、綜合固體(含片劑、顆粒劑、膠囊劑)車間、灸劑車間。特別是三七通舒膠囊生產(chǎn)線，集成了多種先進中藥生產(chǎn)技術(shù)和設備，采用國際、國內(nèi)領先的近紅外技術(shù)實現(xiàn)了主要藥效成分的在線質(zhì)量檢測和監(jiān)控、生產(chǎn)過程工藝條件和參數(shù)的自動控制和生產(chǎn)過程的智能化管理，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)三七通舒膠囊大品種戰(zhàn)略目標提供了可靠保障。

　　(四)以學術(shù)研究為先導，推動技術(shù)創(chuàng)新，著力打造公司核心競爭力

　　公司著力打造的現(xiàn)代中藥核心品種——三七通舒膠囊，在藥物制劑技術(shù)、藥品質(zhì)量研究和國際化等方面的工作均取得了階段性成果。于 2007 年啟動的三七通舒膠囊(腸溶微丸)研究截止報告期末已完成人體生物等效性臨床研究，研究中所獲得的主要藥動學參數(shù)將寫入三七通舒膠囊產(chǎn)品說明書，三七通舒膠囊將成為第一個中成藥品說明書中注明藥動學參數(shù)的現(xiàn)代中藥，為推動三七通舒膠囊國際化提供了有力支撐。三七通舒膠囊(腸溶微丸)是中國第一個獲得的臨床批件的中藥腸溶微丸制劑，也是第一個批準進行人體生物等效性研究的現(xiàn)代中藥。目前三七三醇皂苷原料藥已經(jīng)收入《中國藥典》2010 年版，成為中國首批采用指紋圖譜先進質(zhì)量控制技術(shù)進行藥效物質(zhì)群控制的現(xiàn)代中藥，三七通舒膠囊也即將收入《中國藥典》2015 年版。自 2006 年開始的三七通舒膠囊的國際化工作， 2014 年取得實質(zhì)進展，“一種三七三醇皂苷及其組合物的制備方法”獲得歐洲專利授權(quán)，并在德國、法國、英國、荷蘭和意大利生效。2014 年公司與德國 Diapharm 公司簽訂《三七通舒膠囊歐盟注冊戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，德國 Diapharm 公司將幫助公司開展三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)的相關工作，若歐盟注冊成功，三七通舒膠囊將有望成為中國第一個根據(jù)歐盟新藥研發(fā)的技術(shù)要求和審批程序進入歐洲醫(yī)藥市場的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性藥品。2014 年除三七通舒膠囊獲得歐洲發(fā)明專利授權(quán)外，公司還獲得了包括“氧化低密度脂蛋白定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”專利在內(nèi)的 4 項國家發(fā)明專利和 5 項實用新型專利。公司現(xiàn)代中藥領域儲備品種——五龍顆粒已進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2015 年第一批復審品種名單，該品種對于拓展公司過敏性鼻炎治療用藥產(chǎn)品線有積極意義。

　　2014 年，公司生物制藥領域?qū)W術(shù)研究取得階段性進展。國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”計劃項目“利卡汀降低肝癌切除術(shù)及消融術(shù)后復發(fā)Ⅳ期臨床研究”、利卡汀標記工藝研究、多中心、大樣本的不同放射劑量、利卡汀與目前肝癌主要治療手段聯(lián)合應用的臨床研究持續(xù)推進。報告期內(nèi)，利卡汀被列入由中華醫(yī)學會器官移植學分會、中國醫(yī)師協(xié)會器官移植醫(yī)師分會、中華醫(yī)學會外科學分會移植學組發(fā)布的《中國肝癌肝移植臨床實踐指南(2014 版)》，表明碘[I131]美妥昔單抗注射液利卡汀在肝癌肝移植術(shù)后抗復發(fā)和轉(zhuǎn)移方面的療效得到了業(yè)內(nèi)的認可;報告期內(nèi)由第四軍醫(yī)大學、北京佑安醫(yī)院等醫(yī)院共同完成的臨床研究論文——《利卡汀聯(lián)合射頻消融降低肝癌術(shù)后復發(fā)》，在美國國立癌癥研究所雜志上發(fā)表，表明利卡汀在肝癌射頻消融術(shù)后抗復發(fā)和轉(zhuǎn)移方面的療效得到了國際同行的認可。利卡汀學術(shù)研究的推進為利卡汀在臨床進一步廣泛應用提供了學術(shù)依據(jù)。公司生物制藥領域儲備品種——凍干滴眼用重組人表皮生長因子補充臨床試驗有序開展，預計將在 2015 年完成臨床試驗總結(jié)報告并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申報新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊補充資料。

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