湖南省農(nóng)藥管理條例

　　下面是由應屆畢業(yè)生小編為大家收集的關(guān)于湖南省《農(nóng)藥管理條例》關(guān)于農(nóng)藥登記的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠幫到大家!

　　第一條 對農(nóng)藥登記試驗單位實行認證制度，

湖南省農(nóng)藥管理條例

　　農(nóng)業(yè)部負責組織對農(nóng)藥登記藥效試驗單位、農(nóng)藥登記殘留試驗單位、農(nóng)藥登記毒理學試驗單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗單位的認證，并發(fā)放認證證書。經(jīng)認證的農(nóng)藥登記試驗單位應當接受省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督管理。

　　第二條 農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布《農(nóng)藥登記資料要求》。

　　農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請生物農(nóng)藥田間試驗和農(nóng)藥登記，應當按照《農(nóng)藥登記資料要求》提供有關(guān)資料。

　　第三條 新農(nóng)藥應申請?zhí)镩g試驗、臨時登記和正式登記。

　　(一)田間試驗

　　農(nóng)藥研制者在我國進行田間試驗，應當經(jīng)其所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查。經(jīng)審查批準后，農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗批準證書與取得認證資格的農(nóng)藥登記藥效試驗單位簽訂試驗合同，試驗應當按照《農(nóng)藥田間藥效試驗準則》實施。

　　省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)對田間試驗的初審，應當在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個月內(nèi)完成。

　　境外及港、澳、臺農(nóng)藥研制者的田間試驗申請，申請資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應當自農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成田間試驗資料審查。

　　(二) 臨時登記

　　田間試驗后，需要進行示范試驗(面積超過10公頃)、試銷以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)藥，其生產(chǎn)者須申請原藥和制劑臨時登記。其申請登記資料應當經(jīng)所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出臨時登記申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行綜合評價，在此，農(nóng)藥網(wǎng)小編提示，經(jīng)農(nóng)藥臨時登記評審委員會評審，符合條件的，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥臨時登記證。

　　省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)對臨時登記資料的初審，應當在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一個月內(nèi)完成。

　　境外及港、澳、臺農(nóng)藥生產(chǎn)者向農(nóng)業(yè)部提出臨時登記申請的，申請資料由農(nóng)藥檢定所審查。

　　農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥臨時登記評審委員會，每屆任期三年。農(nóng)藥臨時登記評審委員會一至二個月召開一次全體會議。農(nóng)藥臨時登記評審委員會的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應當自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成臨時登記評審。

　　農(nóng)藥臨時登記證有效期為一年，可以續(xù)展，累積有效期不得超過三年。

　　(三) 正式登記

　　經(jīng)過示范試驗、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥，其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部提出原藥和制劑正式登記申請，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查，經(jīng)國務院農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見后，由農(nóng)藥登記評審委員會進行綜合評價，符合條件的，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥登記證。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)者申請農(nóng)藥正式登記，應當提供兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗結(jié)果。示范試驗由省級農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門所屬的技術(shù)推廣部門承擔。

　　農(nóng)業(yè)部組織成立農(nóng)藥登記評審委員會，下設(shè)農(nóng)業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)、包裝機械等專業(yè)組。農(nóng)藥登記評審委員會每屆任期三年，每年召開一次全體會議和一至二次主任委員會議。農(nóng)藥登記評審委員會的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應當自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi)組織完成正式登記評審。

　　農(nóng)藥登記證有效期為五年，可以續(xù)展。

　　第一條 經(jīng)正式登記和臨時登記的農(nóng)藥，在登記有效期限內(nèi)，同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的，農(nóng)藥生產(chǎn)者應當申請?zhí)镩g試驗、變更登記。

　　田間試驗、變更登記的申請和審批程序同本《實施辦法》第七條第(一)、第(二)項。

　　變更登記包括臨時登記變更和正式登記變更，分別發(fā)放農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥登記證。

　　第二條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)者應當申請?zhí)镩g試驗、變更登記，其申請和審批程序同本《實施辦法》第七條第(一)、第(二)項，

資料共享平臺

　　對獲得首次登記的，含新化合物的農(nóng)藥登記申請人提交的數(shù)據(jù)，按照《農(nóng)藥管理條例》第十條的規(guī)定予以保護。

　　申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無明顯差異的，在首家取得正式登記之日起6年內(nèi)，經(jīng)首家登記廠家同意，農(nóng)藥廠家可使用其原藥資料和部分制劑資料;在首家取得正式登記之日起6年后，農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。

　　第三條 生產(chǎn)者分裝農(nóng)藥應當申請辦理農(nóng)藥分裝登記，分裝農(nóng)藥的原包裝農(nóng)藥必須是在我國已經(jīng)登記過的。農(nóng)藥分裝登記的申請，應當經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出，由農(nóng)藥檢定所對申請資料進行審查。經(jīng)審查批準后，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給農(nóng)藥臨時登記證，登記證有效期為一年，可隨原包裝廠家產(chǎn)品登記有效期續(xù)展。

　　農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應當自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個月內(nèi)組織完成分裝登記評審。

　　第四條 經(jīng)審查合格的農(nóng)藥登記申請，農(nóng)業(yè)部應當在評審結(jié)束后10日內(nèi)決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時登記證或農(nóng)藥正式登記證。

　　第五條 農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時登記證和農(nóng)藥田間試驗批準證書使用“中華人民共和國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專用章”。

　　第六條 農(nóng)藥名稱是指農(nóng)藥的通用名稱或簡化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱。農(nóng)藥名稱登記核準和使用管理的具體規(guī)定另行制定。

　　農(nóng)藥的通用名稱和簡化通用名稱不得申請作為注冊商標。

　　第七條 農(nóng)藥臨時登記證需續(xù)展的，應當在登記證有效期滿一個月前提出續(xù)展登記申請;農(nóng)藥登記證需續(xù)展的，應當在登記證有效期滿三個月前提出續(xù)展登記申請。逾期提出申請的，應當重新辦理登記手續(xù)。對所受理的臨時登記和正式登記續(xù)展申請，農(nóng)業(yè)部在二十個工作日內(nèi)決定是否予以登記續(xù)展，但專家評審時間不計算在內(nèi)。

　　第八條 取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關(guān)閉的，應當在企業(yè)關(guān)閉后一個月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證。逾期不交的，由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷登記。

　　第九條 如遇緊急需要，對某些未經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥，農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門協(xié)商批準在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時進口。

　　第十條 農(nóng)藥登記部門及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。

　　第十一條 農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。

　　第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)者應當指定專業(yè)部門或人員負責農(nóng)藥登記工作。省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機構(gòu)應當對申請登記人員進行相應的業(yè)務指導。

　　第十三條 進行農(nóng)藥登記試驗(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應當提供有代表性的樣品，并支付試驗費。試驗樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測機構(gòu)檢測確認樣品有效成分及其含量與標明值相符，方可進行試驗。

　　第三章 農(nóng)藥經(jīng)營

　　第一條 供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位，植物保護站，土壤肥料站，農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機構(gòu)，森林病蟲害防治機構(gòu)，農(nóng)藥生產(chǎn)廠家，以及國務院規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營農(nóng)藥。

　　農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營單位、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣單位，按照直供的原則，可以經(jīng)營農(nóng)藥;糧食系統(tǒng)的儲運貿(mào)易公司、倉儲公司等專門供應糧庫、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營單位，可以經(jīng)營儲糧用農(nóng)藥。

　　日用百貨、日用雜品、超級市場或者專門商店可以經(jīng)營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。

　　第二條 農(nóng)藥經(jīng)營單位應當具備《條例》第十八條規(guī)定的條件，經(jīng)縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門審查合格后，向工商行政管理機關(guān)申請辦理營業(yè)執(zhí)照，方可經(jīng)營農(nóng)藥。

　　本《實施辦法》第二十條所列經(jīng)營家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲殺蟲劑的單位，可直接向工商行政管理機關(guān)申請辦理營業(yè)執(zhí)照。

　　第三條 農(nóng)業(yè)行政主管部門對農(nóng)藥經(jīng)營單位提出的經(jīng)營條件審查申請，應當在受理之日起三十日內(nèi)給予答復。

　　第四條 農(nóng)藥經(jīng)營單位不得經(jīng)營下列農(nóng)藥：

　　(一)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證、無農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準文件、無產(chǎn)品質(zhì)量標準的國產(chǎn)農(nóng)藥;

　　(二)無農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時登記證的進口農(nóng)藥;

　　(三)無產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農(nóng)藥;

　　(四)過期而無使用效能的農(nóng)藥;

　　(五)沒有標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥;

　　(六)撤銷登記的農(nóng)藥。

　　第五條 農(nóng)藥經(jīng)營單位對所經(jīng)營農(nóng)藥應當進行或委托進行質(zhì)量檢驗。

　　第六條 農(nóng)藥經(jīng)營單位向農(nóng)民銷售農(nóng)藥時，應當提供農(nóng)藥使用技術(shù)和安全使用注意事項等服務。

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