【優(yōu)秀】質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)15篇
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責(zé)的使用頻率逐漸增多，一份完整的崗位職責(zé)應(yīng)該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權(quán)限、管理職能、主要職責(zé)等。大家知道崗位職責(zé)的格式嗎？以下是小編整理的質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)1
1、在專業(yè)監(jiān)理工程師的指導(dǎo)下開展工作;
2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設(shè)備及其使用、運行狀況，并做好檢查記錄;
3、復(fù)核或從施工現(xiàn)場直接獲取工程計量的.有關(guān)數(shù)據(jù)并簽署原始憑證;
4、按設(shè)計圖紙及有關(guān)標準，對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄，對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結(jié)果進行記錄;
5、擔(dān)任旁站工作，發(fā)現(xiàn)問題及時指出并報告。
6、做好監(jiān)理日記和有關(guān)的監(jiān)理記錄。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)2
1、負責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展；
2、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作，對質(zhì)量工作獎懲提出提議，并根據(jù)企業(yè)負責(zé)人的授權(quán)，具體實施質(zhì)量獎懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會，及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
5、在企業(yè)負責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)質(zhì)量管理工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督指導(dǎo)協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
7、負責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護公司質(zhì)量管理制度的'有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責(zé)向企業(yè)負責(zé)人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景；
8、負責(zé)對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批；
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)3
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責(zé)組織、完善質(zhì)量保證體系的實施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責(zé)對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的`確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應(yīng)商
11、完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責(zé)對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責(zé)制定qa/qc職責(zé),及員工安全和技能培訓(xùn),并確保其工作的正常進行;
15、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確處理;
16、負責(zé)組織gmp自檢工作;
17、負責(zé)專項檢查、認證工作的協(xié)調(diào),加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)4
職責(zé)描述:
1、負責(zé)建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的`運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓(xùn),貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)5
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序，并申請利用認證；
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完美工作；
3、按照公司的.實際狀況和客觀條件的變化對各項認證體系舉行維護，增進其順當實施；
4、負責(zé)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作，對質(zhì)量管理內(nèi)審過程舉行監(jiān)督；
5、分析公司質(zhì)量管理情況，并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)；
6、參加制定公司質(zhì)量方針、任務(wù)；
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門，樂觀組織各項質(zhì)量體系的運作和實施；
8、負責(zé)與公司對外質(zhì)量管理合作同伴的交流與合作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)6
1、熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準規(guī)章制度規(guī)范規(guī)定。
2、按工程技術(shù)資料管理標準收集匯總有關(guān)原始資料質(zhì)量驗評資料。
3、按規(guī)定和標準健全質(zhì)量臺賬，評定單位工程質(zhì)量，向技術(shù)經(jīng)理供給質(zhì)量動態(tài)管理情景。
4、堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5、對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
6、做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標和禮貌施工管理。
7、掌握和督促檢查指令職責(zé)制在各分包單位的落實情景。
8、組織質(zhì)檢人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標規(guī)程標準和上級質(zhì)量管理制度。
9、參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會，報告施工質(zhì)量動態(tài)情景和禮貌施工情景。
10、參加值班經(jīng)理組織的'每周一次禮貌施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
11、嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范工程質(zhì)量檢驗評定標準質(zhì)量管理制度。
12、參加每周綜合檢查。
13、負責(zé)建立質(zhì)量保證體系。
14、參加新工藝新技術(shù)新材料新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查，對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。
15、真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)7
（1）對工程項目的質(zhì)量全面負責(zé)，并負責(zé)質(zhì)量問題糾正和預(yù)防措施的落實；負責(zé)制定項目質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織實施；負責(zé)工程質(zhì)量管理工作的實施、驗證和改進，建立健全質(zhì)檢相關(guān)制度；
（2）負責(zé)質(zhì)量目標的分解和落實，制訂公司的年度工程質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)目標和質(zhì)量計劃，參與制訂質(zhì)量的`年、季、月質(zhì)量技術(shù)措施計劃；
�。�3）根據(jù)施工階段、施工分部、季節(jié)等變化，對本部門的環(huán)境管理運行工作進行自查，發(fā)現(xiàn)不符合或不符合趨勢的立即采取糾正預(yù)防措施。
�。�4）收集保管好本項目的質(zhì)量檔案，如會議既要、質(zhì)量整改通知單、不合格品審理單及廢品材料通知單等，保證項目質(zhì)量活動的各種原始紀錄的完整性和可追溯性。
�。�5）組織質(zhì)量專業(yè)會議，總結(jié)推廣質(zhì)量管理方面的先進技術(shù)；
�。�5）定期匯總質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、質(zhì)量動態(tài)和趨勢，對可能發(fā)生的偏離制定預(yù)防措施，并予以糾正；
�。�6）參與特殊技術(shù)、特殊工藝、特殊材料和創(chuàng)新開發(fā)的項目工程施工組織設(shè)計編制；
�。�7）做好質(zhì)量信息的反饋工作，預(yù)防質(zhì)量事故的隱患出現(xiàn)不及格品的控制，行使項目質(zhì)量否決權(quán)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)8
�。ㄒ唬┰谄髽I(yè)負責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經(jīng)營行為的規(guī)范、合法。
�。ǘ┙M織編制符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。
�。ㄈ┴撠�(zé)對質(zhì)量管理體系文件的審核。
�。ㄋ模┤尕撠�(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
（五）負責(zé)審核質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃。
（六）組織質(zhì)量管理體系的'內(nèi)審和風(fēng)險評估。
�。ㄆ撸┲笇�(dǎo)人力資源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)。
�。ò耍┍O(jiān)督指導(dǎo)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查及處理；當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)9
1、負責(zé)實驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質(zhì)量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責(zé)實驗室質(zhì)量目標的'管理，審核實驗室各質(zhì)量目標完成情況，并監(jiān)督質(zhì)量目標改進工作的落實情況;
4、負責(zé)實驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監(jiān)督及其他質(zhì)量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負責(zé)組織實驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責(zé)實驗室質(zhì)量改進工作的組織、實施，協(xié)調(diào);
8、負責(zé)客戶投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)10
崗位職責(zé)：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學(xué)習(xí)醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn),并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責(zé)起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責(zé)經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負責(zé)與藥監(jiān)部門的.報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責(zé)質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓(xùn)工作,如設(shè)計控制、風(fēng)險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,機電、光學(xué)工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓(xùn);熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責(zé),具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)11
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進，貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標；
2、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的標準化工作，建立并完善部門工作流程、管理制度，并組織培訓(xùn)和實施；
3、按照GMP要求，參與車間建設(shè)，進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件；負責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
4、建立和優(yōu)化GMP體系，確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性；組織公司年度GMP內(nèi)審，現(xiàn)場檢查等；
5、負責(zé)組織、迎接各級部門和所有外部審核，并確保順利通過；
6、作為公司的質(zhì)量授權(quán)人，負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準；
7、負責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準；
8、負責(zé)制定不合格品的'判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗證辦法；
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)12
1.負責(zé)質(zhì)量管理及控制
2.負責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更和維護，與政府部門的接口、聯(lián)絡(luò)工作
3.負責(zé)市場監(jiān)督抽查的銜接、跟蹤和記錄工作
4.負責(zé)組織、建立及維護公司質(zhì)量管理體系運行等相關(guān)工作
5.負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的.調(diào)查、處理及報告
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)13
崗位職責(zé)
一、對總工程師及項目總工負責(zé)，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責(zé)試驗用品、設(shè)備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負責(zé)工地試驗室的組建及資質(zhì)申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領(lǐng)導(dǎo)項目部試驗員組織進行各種試驗，為生產(chǎn)提供及時準確的'試驗數(shù)據(jù)，并對其結(jié)果負責(zé)。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責(zé)工地試驗員的培訓(xùn)工作，不斷學(xué)習(xí)和傳授新的規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設(shè)備的使用和操作要制定詳細的規(guī)程；并監(jiān)督其實施情況，對設(shè)備及操作人員的安全負責(zé)。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領(lǐng)導(dǎo)提出建議和意見。對因試驗數(shù)據(jù)不準、不及時造成的材料浪費負有直接責(zé)任。
九、負責(zé)對試驗人員的工作業(yè)績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養(yǎng)、維修負全責(zé)。在運輸過程中，加強保護，一旦損壞，將負全責(zé)。
十一、協(xié)助計劃負責(zé)人做好內(nèi)業(yè)工作。
十二、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)14
1、負責(zé)新建項目實驗室部分的圖紙審核確認，實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認與安裝調(diào)試。
2、負責(zé)牽頭GMP文件系統(tǒng)的.整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負責(zé)項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
質(zhì)量負責(zé)人崗位職責(zé)15
1、負責(zé)職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負責(zé)質(zhì)量管理活動中不符合工作的控制，組織訂正、預(yù)防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負責(zé)內(nèi)部審核并任命內(nèi)審組長，評價內(nèi)審員的.工作和水平;
5、對管理體系的運行舉行平時監(jiān)督和檢查;
6、組織內(nèi)部管理體系核查、方案、實施和總結(jié)報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參加處理客戶的投訴，對外部配合和支持的資質(zhì)審查。
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